ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Νο 92(ΕΝΕΝΗΝΤΑ ΔΥΟ ) ANTΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗ ΙΝ SITU YΒΡΙΔΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΓΟΝΙΔΙΟΥ HER 2 & KENTΡΟΜΕΡΙΔΙΟΥ 17 ΜΕ CISH ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΔΩΡΕΑΝ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΤΟΜΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΓΙΑ ΕΝΑ (1) ΕΤΟΣ ΜΕ ΚΩΔΙΚΟ CPV33696000-5 (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΣΚΙΑΓΡΑΦΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ)

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 1η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ

ΓΕΝΙΚΟ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ OΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ «Ο ΑΓΙΟΣ ΣΑΒΒΑΣ» Δ/νση: Λεωφ. Αλεξάνδρας 171 – 115 22 ΑΘΗΝΑ Αθήνα, 9-12-19 Τηλ:. 210 64 09 000 , Fax: 210 64 20 146 Αρ. Πρωτ 29824/909,1300

Δ/νση : Διοικητικού –Oικονομικού Υποδ/ση : Οικονομικού Τμήμα : Προμηθειών Πληροφορίες : Κάτσιου Ζωή Τηλ. : 210 – 64 09 644-144 Fax : 210 – 64 20 146 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Νο 92(ΕΝΕΝΗΝΤΑ ΔΥΟ ) ANTΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗ ΙΝ SITU YΒΡΙΔΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΓΟΝΙΔΙΟΥ HER 2 & KENTΡΟΜΕΡΙΔΙΟΥ 17 ΜΕ CISH ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΔΩΡΕΑΝ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΤΟΜΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΓΙΑ ΕΝΑ (1) ΕΤΟΣ ΜΕ ΚΩΔΙΚΟ CPV33696000-5 (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΣΚΙΑΓΡΑΦΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ) Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του άρθρου 117 «Συνοπτικός διαγωνισμός» του Ν. 4412/16 (ΦΕΚ 147/Α/2016) μέχρι 60.000€ πλέον ΦΠΑ, ως έχουν τροποποιηθεί και ισχύουν σήμερα . 2. Του Ν. 4152/2013 (ΦΕΚ 107/Α/9-5-2013) «Επείγοντα μέτρα εφαρμογής των νόμων 4046/2012, 4093/2012 και 4127/2013» περί πληρωμής τιμολογίων εντός 60 ημερών.

-- 1 of 10 --

2 3. Το γεγονός ότι για λόγους δημοσίου συμφέροντος επιβάλλεται η διασφάλιση της απρόσκοπτης λειτουργίας του Νοσοκομείου μέσω της απαιτούμενης επάρκειας σε υλικά /υπηρεσίες. 4. Την υπ αριθμ 564/14-10-19 απόφαση ΔΣ για την έγκριση πίστωσης 30.000€ συμπ/νου και του ΦΠΑ και την άμεση διενέργεια συνοπτικού διαγωνισμού για την προμήθεια (αντιδραστηρίων για την εξέταση in situ υβριδισμού του γονιδίου HER -2 και κεντρομεριδίου 17 με CISH με ταυτόχρονη δωρεάν παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού με κωδικό cpv 33696000-5 με κριτήριο αξιολόγησης τη χαμηλότερη τιμή και δημοσίευση για την κάλυψη των επειγουσών αναγκών του Νοσοκομείου και την έγκριση της διακήρυξης και των τεχνικών προδιαγραφών 5. Την ΑΔΑ ΨΗΨΖ469ΗΔ8-Η8Ρ Απόφαση Ανάληψης Υποχρέωσης Απόφαση Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Ο Υ Μ Ε Συνοπτικό διαγωνισμό με κριτήριο κατακύρωσης την χαμηλότερη τιμή για την προμήθεια των εξής ειδών: ANTΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗ ΙΝ SITU YΒΡΙΔΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΓΟΝΙΔΙΟΥ HER 2 & KENTΡΟΜΕΡΙΔΙΟΥ 17 ΜΕ CISH ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΔΩΡΕΑΝ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΤΟΜΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΓΙΑ ΕΝΑ (1) ΕΤΟΣ ΜΕ ΚΩΔΙΚΟ CPV33696000-5 (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΣΚΙΑΓΡΑΦΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ) ως αναφέρονται στο συνημμένο 30.000,00 EYΡΩ συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ. 'Οσοι επιθυμούν να λάβουν μέρος στο διαγωνισμό πρέπει να υποβάλλουν δακτυλογραφημένη προσφορά στην Ελληνική γλώσσα, στο πρωτόκολλο του Νοσοκομείου μέχρι τις 19 ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 2019 ημέρα ΠΕΜΠΤΗ και ώρα 10.00πμ και στη συνέχεια θα ακολουθήσει αποσφράγιση των φακέλων από την αρμόδια επιτροπή διενέργειας και αξιολόγησης διαγωνισμού. Αντίγραφο της διακήρυξης (δωρεάν πρόσβαση) στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου www. agsavvas- hosp.gr, στο πρόγραμμα ΔΙΑΥΓΕΙΑ, στο ΚΗΜΔΗΣ και τεύχη της διακήρυξης ΔΕΝ θα διατίθενται από το Νοσοκομείο Για τη συμμετοχή των ενδιαφερομένων στο διαγωνισμό δεν απαιτείται η υποβολή απόδειξης πληρωμής της διακήρυξης . Για διευκρινίσεις οι ενδιαφερόμενοι μπορούν επίσης να απευθύνονται τις εργάσιμες ημέρες στα τηλ. 210-64.09.644 και 210-6409144

-- 2 of 10 --

3 Οικονομικά στοιχεία Τεχνικές Προδιαγραφές και Prospectus προσφερομένων ειδών. Δείγμα Απαραίτητα + + Ο διαγωνισμός θα γίνει σύμφωνα με τους όρους που καθορίζει η παρούσα διακήρυξη της οποίας αναπόσπαστο μέρος αποτελούν το εξής παράρτημα :  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α - Τεχνικές προδιαγραφές συνοδού εξοπλισμού  . ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α1- Εκτελούμενες εξετάσεις  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β – Τυποποιημένο έντυπο υπεύθυνης Δήλωσης (ΤΕΥΔ), το οποίο επισυνάπτεται και σε επεξεργάσιμη μορφή Word στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου . Άρθρο 1ο Τρόπος κατάρτισης και υποβολής προσφορών – Διαδικασία υποβολής δικαιολογητικών κατακύρωσης μόνο από τους αναδειχθέντες αναδόχους. 1. Οι προσφορές υποβάλλονται δακτυλογραφημένες από τους ενδιαφερόμενους μέσα στα χρονικά όρια που ορίζει η διακήρυξη σε έναν φάκελο (1 πρωτότυπο και 1 αντίγραφο) υποχρεωτικά στην Ελληνική γλώσσα και συνοδευόμενες με τα απαραίτητα δικαιολογητικά. Οι προσφορές που υποβάλλονται ή περιέρχονται στην Υπηρεσία με οποιοδήποτε τρόπο εκπρόθεσμα επιστρέφονται χωρίς να αποσφραγισθούν. 2. Στον φάκελο κάθε προσφοράς πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς:  Η λέξη “ΠΡΟΣΦΟΡΑ”.  Ο πλήρης τίτλος της αρμόδιας υπηρεσίας που διενεργεί το διαγωνισμό.  Ο αριθμός της διακήρυξης.  Η ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού.  Τα στοιχεία του αποστολέα. 3. Οι προσφορές υποβάλλονται μέσα σε φάκελο σφραγισμένο, και ο οποίος θα φέρει τις ενδείξεις που αναφέρονται στην προηγούμενη παράγραφο 2. 4. Το Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης (ΤΕΥΔ), τα οποιαδήποτε απαιτούμενα από την παρούσα διακ. δικαιολογητικά, οι οποιεσδήποτε απαιτούμενες από την παρούσα διακ. δηλώσεις, τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς καθώς και τα οικονομικά στοιχεία τοποθετούνται μέσα στον φάκελο. ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Η ΥΠΟΒΟΛΗ ΑΥΤΩΝ ΣΕ ΞΕΧΩΡΙΣΤΟΥΣ ΥΠΟΦΑΚΕΛΛΟΥΣ. 5. Οι προσφορές δεν πρέπει να έχουν ξέσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις. Εάν υπάρχει στην προσφορά οποιαδήποτε διόρθωση, αυτή πρέπει να είναι καθαρογραμμένη και μονογεγραμμένη από τον προσφέροντα, το δε αρμόδιο όργανο παραλαβής και αποσφράγισης των προσφορών πρέπει κατά τον έλεγχο να καθαρογράψει την τυχόν διόρθωση και να μονογράψει και σφραγίσει

-- 3 of 10 --

4 αυτή. Η προσφορά απορρίπτεται όταν υπάρχουν σ’ αυτή διορθώσεις που την καθιστούν ασαφή, κατά την κρίση του οργάνου αξιολόγησης των προσφορών. 6. Ο προσφέρων θεωρείται ότι αποδέχεται πλήρως και ανεπιφυλάκτως όλους τους όρους της διακήρυξης ή πρόσκλησης, εκτός εάν κατά περίπτωση στην προσφορά του ρητά αναφέρει τα σημεία εκείνα τα οποία τυχόν δεν αποδέχεται. Στην περίπτωση αυτή, πρέπει ο προσφέρων να αναφέρει στην προσφορά του τους όρους της προσφοράς που είναι διαφορετικοί από τους όρους της διακήρυξης, προκειμένου να αξιολογηθούν. 7. Τα προσφερόμενα είδη πρέπει να αναγράφουν τον αύξοντα αριθμό είδους, τόσο στην τεχνική όσο και στην οικονομική προσφορά, αναγράφοντας οπωσδήποτε επί ποινή απορρίψεως τον αύξοντα αριθμό είδους, όπως ακριβώς αυτός καθορίζεται στη διακήρυξη 8. Όταν από τη διακήρυξη προβλέπεται κατάθεση δειγμάτων, αυτά πρέπει να φέρουν αυτοκόλλητη ετικέτα που να αναγράφει ευκρινώς την επωνυμία του προμηθευτή, καθώς και τον αύξοντα αριθμό είδους ως ορίζεται στη διακήρυξη. Τα δείγματα πρέπει να κατατίθενται στο Τμήμα Προμηθειών. 9. Η προσφορά διαφορετικών προϊόντων στον ίδιο αύξοντα αριθμό είδους, μπορεί κατά την κρίση της επιτροπής να αποτελέσει λόγο απόρριψης της. 10.Η υποβολή προσφοράς στο διαγωνισμό αυτόματα δεσμεύει τους συμμετέχοντες ότι τα είδη που προσφέρουν είναι ασφαλισμένα μέχρι της αποθήκες του Νοσοκομείου και επιπλέον εφόσον πρόκειται για συσκευές-μηχανήματα, ότι εγγυώνται την απρόσκοπτη και ομαλή λειτουργία τους για χρονικό διάστημα ενός (1) τουλάχιστον έτους. Απόκλιση από τον όρο αυτό συνεπάγεται αυτομάτως απόρριψη της προσφοράς. 11.Oι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό υποχρεούνται να καταθέσουν επί ποινή απορρίψεως συμπληρωμένο και υπογεγραμμένο το συνημμένο ως Παράρτημα Β Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης (ΤΕΥΔ). ΠΡΟΣΟΧΗ: Το Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης (ΤΕΥΔ) υπογράφεται από τον εκπρόσωπο του οικονομικού φορέα. Ως εκπρόσωπος του οικονομικού φορέα, νοείται ο νόμιμος εκπρόσωπος αυτού, όπως προκύπτει από το ισχύον καταστατικό ή το πρακτικό εκπροσώπησής του κατά το χρόνο υποβολής της προσφοράς ή αίτησης συμμετοχής ή το αρμοδίως εξουσιοδοτημένο φυσικό πρόσωπο να εκπροσωπεί τον οικονομικό φορέα για διαδικασίες σύναψης συμβάσεων ή για συγκεκριμένη διαδικασία σύναψης σύμβασης. 12.Μετά την ολοκλήρωση της τεχνικής και οικονομικής αξιολόγησης των προσφορών και της ανάδειξης «προσωρινών αναδόχων» θα εκδοθεί σχετική απόφαση της αναθέτουσας αρχής, η οποία θα κοινοποιηθεί στους συμμετέχοντες και στην συνέχεια η αναθέτουσα αρχή ειδοποιεί μόνο τους προσφέροντες, στους οποίους πρόκειται να γίνει η κατακύρωση («προσωρινούς αναδόχους»), να υποβάλουν τα εξής δικαιολογητικά:

-- 4 of 10 --

5 Παραπομπή στην δήλωση σας στο ΤΕΥΔ Απαιτούμενα δικαιολογητικά κατακύρωσης ως αποδεικτικά μέσα της δήλωσης σας στο ΤΕΥΔ Μέρος ΙΙΙ: Λόγοι αποκλεισμού Α: Λόγοι που σχετίζονται με ποινικές καταδίκες Απόσπασμα σχετικού μητρώου, όπως του ποινικού ή ελλείψει αυτού, ισοδύναμου εγγράφου που εκδίδεται από αρμόδια δικαστική ή διοικητική αρχή του κράτους- μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας όπου είναι εγκατεστημένος, ο οικονομικός φορέας, από το οποίο προκύπτει ότι πληρούνται αυτές οι προϋποθέσεις. Η υποχρέωση αυτή αφορά: α) στις περιπτώσεις ΕΠΕ, ΟΕ και ΕΕ, τους διαχειριστές. β) στις περιπτώσεις ΑΕ, τον Διευθύνοντα Σύμβουλο και όλα τα μέλη του ΔΣ. Προσοχή: Αναλόγως να υποβληθεί το ισχύον κωδικοποιημένο καταστατικό του Γ.Ε.ΜΗ. από το οποίο να προκύπτουν οι διαχειριστές ή ο Διευθύνων Σύμβουλος ή τα μέλη του ΔΣ. Β: Λόγοι που σχετίζονται με την καταβολή φόρων ή εισφορών κοινωνικής ασφάλισης ↓ ↓ Καταβολή φόρων Φορολογική ενημερότητα. Καταβολή εισφορών κοινωνικής ασφάλισης Ασφαλιστική ενημερότητα. Γ. Λόγοι που σχετίζονται με αφερεγγυότητα, σύγκρουση συμφερόντων ή επαγγελματικό παράπτωμα ↓ ↓ Παραβίαση υποχρεώσεων στους τομείς του εργατικού δικαίου  Πιστοποιητικό από τη Διεύθυνση Προγραμματισμού και Συντονισμού της Επιθεώρησης Εργασιακών Σχέσεων, από το οποίο να προκύπτουν οι πράξεις επιβολής προστίμου που έχουν εκδοθεί σε βάρος του οικονομικού φορέα σε χρονικό διάστημα δύο (2) ετών πριν από την ημερομηνία λήξης της προθεσμίας υποβολής προσφοράς ή αίτησης συμμετοχής. Σε περίπτωση μη έκδοσης αυτού από την ανωτέρω αρχή, απαιτείται να προσκομίσετε σχετική έγγραφη διαβεβαίωση από αυτήν. Σε άλλη περίπτωση αντικαθίσταται με ένορκη βεβαίωση

-- 5 of 10 --

6 Πτώχευση  Πιστοποιητικό περί μη κήρυξης σε πτώχευση από Πρωτοδικείο. Διευκρίνιση: Εάν κάποιο από τα απαιτούμενα αποδεικτικά μέσα δεν εκδίδεται από κάποιο κράτος- μέλος ή χώρα, το έγγραφο ή το πιστοποιητικό μπορεί να αντικαθίσταται από ένορκη βεβαίωση ή, στα κράτη-μέλη ή στις χώρες όπου δεν προβλέπεται ένορκη βεβαίωση, από υπεύθυνη δήλωση του ενδιαφερομένου ενώπιον αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, συμβολαιογράφου ή αρμόδιου επαγγελματικού ή εμπορικού οργανισμού του κράτους-μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας όπου είναι εγκατεστημένος ο οικονομικός φορέας. Οι αρμόδιες δημόσιες αρχές παρέχουν, όπου κρίνεται αναγκαίο, επίσημη δήλωση στην οποία αναφέρεται ότι δεν εκδίδονται κάποιο ή κάποια από τα ανωτέρω αποδεικτικά έγγραφα μέσα ή ότι τα έγγραφα αυτά δεν καλύπτουν όλες τις απαιτούμενες περιπτώσεις. 13. Μετά την ολοκλήρωση του ελέγχου των δικαιολογητικών κατακύρωσης των αναδειχθέντων «προσωρινών αναδόχων», η αναθέτουσα αρχή θα προβεί σε οριστική κατακύρωση του διαγωνισμού. Άρθρο 2 – Προσφερόμενες τιμές Οι τιμές πρέπει να δίδονται σε ΕΥΡΩ για παράδοση ελεύθερη στις αποθήκες του Νοσοκομείου. Οι τιμές θα δίδονται ανά μονάδα ως εξής:  α) τιμή στην οποία περιλαμβάνονται όλες οι κρατήσεις, εκτός από το ΦΠΑ.  β) ποσοστό ΦΠΑ επί τοις % στο οποίο υπάγεται το είδος.  Οι προσφορές πρέπει να ισχύουν για χρονικό διάστημα ΕΞΙ (6) ΜΗΝΩΝ και να αναγράφουν την αποδοχή των όρων της διακήρυξης. Χρόνος παράδοσης των ειδών: : Τμηματικά ανάλογα με τις παραγγελίες του Νοσοκομείου Σημείωση 1 : Οι εταιρείες οφείλουν να καταθέσουν Υπεύθυνη δήλωση με την οποία θα πιστοποιείται ότι οι τιμές δεν υπερβαίνουν, σε καμία περίπτωση, αυτές του Παρατηρητηρίου τιμών της ΕΠΥ, της ημερομηνίας κατάθεσης της προσφοράς αναγράφοντας και τον κωδικό παρατηρητηρίου που ανήκουν Σημείωση 2 : Σε περίπτωση κατά την οποία ολοκληρωθεί ενιαίος διαγωνισμός από νοσοκομείο που υπάγεται στην υγειονομική περιφέρεια ή όποιος άλλος διαγωνισμός από κεντρική αναθέτουσα αρχή οι τυχόν υπογεγραμμένες συμβάσεις θα διακοπούν Άρθρο 3ο – Υποβολή ενστάσεων. Για την τυχόν υποβολή ενστάσεων κατά της διαδικασίας σύναψης συμβάσεων μέσω του παρόντος διαγωνισμού ισχύουν οι διατάξεις του άρθρου 127 του Ν. 4412/16. Άρθρο 4ο - Κρίσεις αποτελεσμάτων διαγωνισμού. Το αρμόδιο για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού όργανο, με γνωμοδότησή του μπορεί να προτείνει:

-- 6 of 10 --

7  Την κατακύρωση της προμήθειας για ολόκληρη την ποσότητα ή για μεγαλύτερη κατά ποσοστό 30% ή για μικρότερη κατά ποσοστό 50% (ή την κατακύρωση του διαγωνισμού εφόσον πρόκειται για παροχή υπηρεσιών).  Στην περίπτωση που οι προσφορές είναι ισότιμες δηλαδή με την ίδια ακριβώς τιμή το Νοσοκομείο επιλέγει τον ανάδοχο με κλήρωση μεταξύ των οικονομικών φορέων κατόπιν κλήρωσης, που θα γίνεται ενώπιον της αρμόδιας επιτροπής αξιολόγησης ύστερα από έγγραφη πρόσκλησή του σε προκαθορισμένη ημερομηνία και ώρα .  Ματαίωση των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού και επανάληψή του με τροποποίηση ή μη των όρων και των τεχνικών προδιαγραφών.  Ματαίωση των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού και προσφυγή στην διαδικασία της διαπραγμάτευσης.  Χορήγηση εξουσιοδότησης στην ενδιαφερόμενη Υπηρεσία για να προβεί στην πραγματοποίηση της προμήθειας.  Ματαίωση της προμήθειας (ή ματαίωση του διαγωνισμού εφόσον πρόκειται για παροχή υπηρεσιών). Άρθρο 5ο- Σύμβαση (Πρόσκληση - Υπογραφή - Διάρκεια ισχύος).  Στον προμηθευτή (ή εργολήπτη) στον οποίο θα γίνει η κατακύρωση του διαγωνισμού, αποστέλλεται εγγράφως ανακοίνωση και προσκαλείται να προσέλθει σε (10) ημέρες από την ημερομηνία κοινοποίησης της ανακοίνωσης, για την υπογραφή της σχετικής σύμβασης, προσκομίζοντας και την προβλεπόμενη εγγύηση καλής εκτέλεσης αυτής(εφόσον προβλέπεται).  Με την έγγραφη ανακοίνωση στον προμηθευτή (ή εργολήπτη), η σύμβαση θεωρείται ως συναφθείσα, το δε έγγραφο της σύμβασης που ακολουθεί έχει αποδεικτικό μόνο χαρακτήρα.  Η διάρκεια της σύμβασης για είδη με τμηματικές παραδόσεις θα ισχύει για ένα χρόνο από την ημερομηνία υπογραφής της σύμβασης και θα μπορεί να παραταθεί μονομερώς από το Νοσοκομείο χωρίς καμιά ειδοποίηση μέχρι την απορρόφηση όλων των ποσοτήτων.  To Noσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα μείωσης των ποσοτήτων κατά 10 %κατά την εκτέλεση της σύμβασης. Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό δεσμεύονται ότι σε περίπτωση που θα παραστεί ανάγκη προσφυγής σε δικαστική αρχή, καθορίζεται για όλα τα θέματα που ενδεχομένως θα προκύψουν από τις συμβάσεις που τελικώς θα υπογραφούν, ως τόπος εκτέλεσης η Αθήνα, υποβαλλομένων των προμηθευτών (ή εργοληπτών) ανεπιφύλακτα στη δικαιοδοσία τους.

-- 7 of 10 --

8 Άρθρο 6ο - Tρόπος πληρωμής - Kρατήσεις: Η πληρωμή θα γίνεται μετά την ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των ειδών με έκδοση του σχετικού εντάλματος πληρωμής εντός δύο (2) μηνών. Ο προμηθευτής υποχρεούται να αναγράψει ευδιάκριτα στο τιμολόγιο την ακριβή ονομασία του είδους σύμφωνα με την προσφορά του και τη σύμβαση. Ο προμηθευτής κατά την πληρωμή υπόκειται στις πιο κάτω κρατήσεις:  Ποσοστό 0,07% υπέρ Ε.Α.Α.ΔΗ.ΣΥ. επί της καθαρής αξίας του τιμολογίου (άρθρο 4 παρ.3 του Ν.4013/2011 όπως ισχύει).  Ποσοστό 0,00252% για κράτηση Ε.Α.Α.ΔΗ.ΣΥ. επί της καθαρής αξίας του τιμολογίου για τέλος χαρτοσήμου και εισφοράς υπέρ ΟΓΑ (άρθρο 7 της Υ.Α.5143/ΦΕΚ 3335/Β/2014).  Ποσοστό 0,06% υπέρ Α.Ε.Π.Π. επί της καθαρής αξίας του τιμολογίου (άρθρο 350 παρ. 3 του Ν4412/16).  Ποσοστό 0,00216% για κράτηση Α.Ε.Π.Π. επί της καθαρής αξίας του τιμολογίου για τέλος χαρτοσήμου και εισφοράς υπέρ ΟΓΑ (άρθρο 6 της ΚΥΑ 1191/ΦΕΚ 969/Β/17).  Ποσοστό 2% υπέρ Οργ. Ψυχικής Υγείας επί της καθαρής αξίας του τιμολογίου μετά την αφαίρεση των προηγουμένων κρατήσεων υπέρ Οργ. Ψυχικής Υγείας (άρθρο 3 του Ν.3580/2007).  Φόρος εισοδήματος 4% επί της καθαρής αξίας μετά την αφαίρεση των ανωτέρω κρατήσεων (άρθρο 24 του Ν. 2198/94). ΠΡΟΣΟΧΗ: Στις υπηρεσίες ο φόρος εισοδήματος είναι 8%. Πρόεδρος ΔΣ –Διοικητής α.α. Η Αντιπρόεδρος ΔΣ – Αναπληρώτρια Διοικήτρια Ευανθία Γεωργιάδη

-- 8 of 10 --

9 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΑΝΗΚΕΙ ΣΤΗ ΔΙΑΚ ΝΟ 92 ΣΥΝΟΠΤΙΚΌΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ANTΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗ ΙΝ SITU YΒΡΙΔΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΓΟΝΙΔΙΟΥ HER 2 & KENTΡΟΜΕΡΙΔΙΟΥ 17 ΜΕ CISH ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΔΩΡΕΑΝ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΤΟΜΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΓΙΑ ΕΝΑ (1) ΕΤΟΣ ΜΕ ΚΩΔΙΚΟ CPV33696000-5 (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΣΚΙΑΓΡΑΦΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ) ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Α/Α ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ EΞΕΤΑΣΗΣ ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ 12ΜΗΝΗ ΚΟΣΤΟΣ ΑΝΑ ΤΕΣΤ (ΜΕ ΦΠΑ) ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΣΕ ΕΥΡΩ (ΜΕ ΦΠΑ) 1 IN SITU YΒΡΙΔΙΣΜΟΣ - ΗΕR2 ΓΟΝΙΔΙΟΥ ΤΕΣΤ 200 150 30.000 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ 1. Πλήρες kit Dual Color CISH του HER-2/CEN17 διπλής ταυτόχρονης σήμανσης του γονιδίου HER-2 και του κεντρομεριδίου 17 στο ίδιο πλακίδιο για παρατήρηση σε φωτονικό μικροσκόπιο. Το kit να διαθέτει όλα τα απαραίτητα αντιδραστήρια και διαλύματα για την ορατή διάγνωση σε μικροσκόπιο. Επιθυμητή η παροχή θετικών και αμφίσημων πλακιδίων μαρτύρων (controls) από τον παρασκευαστικό οίκο. 2. Να είναι κατάλληλα για in vitro διαγνωστική χρήση CE/IVD. 3. Να παρέχεται ειδική κόλλα για τη σφράγιση των καλυπτρίδων και την τελική σφράγιση. 4. Η εταιρεία να διαθέτει ειδικευμένο προσωπικό και επιστημονική υποστήριξη κατά την εκπαίδευση της τεχνικής. 5. Να παρέχεται συνοδός εξοπλισμός : α. ανοικτό σύστημα κατάλληλο για τις τεχνικές in situ υβριδισμού με χρήση χρωμογόνου, εγκεκριμένο από τον παρασκευαστικό οίκο του ειδικού kit ανίχνευσης: i. χωρητικότητας τουλάχιστον 10 πλακιδίων ii. με μεγάλο αριθμό προγραμμάτων για αποδιάταξη και υβριδισμό iii. με διαθέτει εύρος θερμοκρασίας +/- 1οC iv. με θερμοκρασία αποδιάταξης έως 99οC v. με θερμοκρασία υβριδισμού έως 99οC, εύρος +/- 1οC και χρόνο 99 ώρες vi. μικρό και επιτραπέζιο vii. να διαθέτει πρόγραμμα για την τελική διαδικασία, εκτός της υβριδοποίησης, της μεθόδου CISH, με χρώση χρωμογόνων, αυτόματα με δυνατότητα αυξομείωσης χρόνων επώασης σε κάθε στάδιο της μεθόδου

-- 9 of 10 --

10 β. ψηφιακό υδατόλουτρο χωρητικότητας έως και 7 λίτρα με ψηφιακή ρύθμιση θερμοκρασίας βρασμού έως 99,9οC γ. τα απαραίτητα παρελκόμενα για τη διεκπεραίωση της τεχνικής 6. Να κατατεθεί αναλυτικό πελατολόγιο με εργαστήρια δημόσιων νοσοκομείων που χρησιμοποιούν τα εν λόγω είδη σε συνθήκες ρουτίνας σε υλικό ιστολογικών τομών παραφίνης. 7. Να κατατεθεί το κόστος εξέτασης έως εάν η διαδικασία ελέγχου των πλακιδίων πραγματοποιείτο ανά δύο δείγματα. 8. Αξιολόγηση των αποτελεσμάτων θα γίνει έπειτα από επίδειξη των υποψηφίων μεθοδολογιών στο χώρο του Παθολογοανατομικού τμήματος σε ιστολογικό υλικό του εργαστηρίου. 9. Ο τεχνικός εξοπλισμός να είναι κατάλληλος για νοσοκομειακή χρήση, να λειτουργεί με τροφοδοσία 220V-240V/50Hz. Η ηλεκτρική τροφοδοσία των οργάνων να είναι συμβατή με τα Ελληνικά πρότυπα ηλεκτρικών τάσεων. 10. Ο εξοπλισμός να είναι κατασκευασμένος σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς ασφαλείας, ποιότητας κατασκευής και τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Να είναι σύμφωνος με όλους τους κανόνες ασφαλείας – ασφαλούς λειτουργίας, σύμφωνα με τους τελευταίους κανονισμούς της ΕΕ και να φέρουν σήμανση CE mark με αριθμό πιστοποίησης από επίσημο φορέα για τα συγκεκριμένα προσφερόμενα μοντέλα. 11. Σε περίπτωση βλάβης του συνοδού εξοπλισμού να υπάρχει άμεσα η δυνατότητα service ή αντικατάστασής του με άλλο ιδίων προδιαγραφών σε μικρό χρονικό διάστημα. 12. Οι προμηθευτές πρέπει να συμμορφώνονται με την ΥΑΔΥ8δ/Γ.Π.ΟΙΚ./1348/2004 ΦΕΚ 32/Β/16.1.2004 (Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων). 13. Ο κατασκευαστής να διαθέτει πιστοποιητικά ποιότητας ISO (ISO 13485, κλπ), καθώς και ο προμηθευτής να διαθέτει πιστοποιητικά ISO (9001, κλπ) από κοινοποιημένους οργανισμούς τα οποία να κατατεθούν με την προσφορά. 14. Το ανοικτό σύστημα του in situ υβριδισμού να συνοδεύεται από εγχειρίδια λειτουργίας στα Ελληνικά (ΚΥΑ ΔΥΑ7/2480/94 ΦΕΚ 679/Β194). 15. Οι συμμετέχουσες εταιρείες να καταθέσουν τις προσφορές τους σε έντυπη και ηλεκτρονική μορφή (CD- ROM) για την ταχύτερη διεκπεραίωση της διαδικασίας του διαγωνισμού. 16. Οι προμηθεύτριες εταιρείες να καλύπτουν τον εξωτερικό ποιοτικό έλεγχο της εξέτασης από διεθνή φορέα πιστοποίησης.

-- 10 of 10 --