ΕΓΚΡΙΣΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΑΣΘΕΝΗ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΩΡΛ

1 ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΤΕΟ ΣΤΟ ΚΗΜΔΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 1η Υ.Πε ΑΤΤΙΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ ΑΘΗΝΩΝ «Η ΑΓΙΑ ΣΟΦΙΑ» ΓΟΥΔΗ – ΑΘΗΝΑ – ΤΚ. 115 27 Αθήνα, 09/10/2023 Αρ. Πρωτ.: 22409 ΑΠΟΦΑΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΗ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις : 1.1 του Ν. 3329/2005 (ΦΕΚ Α΄ 81 /4-4-2005) «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» όπως ισχύει σήμερα. 1.2 του Ν. 3527/2007 (ΦΕΚ Α΄ 25 /9-2-2007) «Κύρωση συμβάσεων υπέρ Ν.Π. εποπτευομένων από το ΥΥ& ΚΑ και λοιπές διατάξεις» 1.3 του Ν. 3861/2010 (ΦΕΚ Α΄ 112 /13-07-2010) «Ενίσχυση της διαφάνειας με την υποχρεωτική ανάρτηση νόμων και πράξεων των κυβερνητικών, διοικητικών και αυτοδιοικητικών οργάνων στο διαδίκτυο "Πρόγραμμα Διαύγεια" και άλλες διατάξεις». 1.4 των άρθρων 21 & 23 του Ν. 3871/2010 (ΦΕΚ Α΄141 /17-08-2010) «Δημοσιονομική Διαχείριση και Ευθύνη». 1.5 του Ν. 4013/2011 (ΦΕΚ Α΄ 204 /15-09-2011) «Σύσταση ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων και Κεντρικού Ηλεκτρονικού Μητρώου Δημοσίων Συμβάσεων - Αντικατάσταση του έκτου κεφαλαίου του ν.3588/2007(πτωχευτικός κώδικας) Προπτωχευτική διαδικασία εξυγίανσης και άλλες διατάξεις.» 1.6 του Ν. 4250/2014 (ΦΕΚ Α΄ 74 /26-03-2014) «Διοικητικές Απλουστεύσεις - Καταργήσεις, Συγχωνεύσεις Νομικών Προσώπων και Υπηρεσιών του Δημοσίου Τομέα-Τροποποίηση Διατάξεων του π.δ. 318/1992 (Α΄161) και λοιπές ρυθμίσεις» 1.7 του Ν.4270/2014 (ΦΕΚ Α΄ 143 /28-06-2014) «Αρχές δημοσιονομικής διαχείρισης και εποπτείας (ενσωμάτωση της Οδηγίας 2011/85/ΕΕ) - δημόσιο λογιστικό και άλλες διατάξεις. 1.8 του Ν.4412/2016 (ΦΕΚ Α΄ 147/08-08-16) «Δημόσιες Συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών (προσαρμογή στις οδηγίες 2014/24/ΕΕ και 2014/25/ΕΕ)» όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει. 1.9 του Ν.4472/2017 (ΦΕΚ Α΄ 74/19-05-2017) «Συνταξιοδοτικές διατάξεις Δημοσίου και τροποποίηση διατάξεων του ν. 4387/2016, μέτρα εφαρμογής των δημοσιονομικών στόχων και μεταρρυθμίσεων, μέτρα κοινωνικής στήριξης και εργασιακές ρυθμίσεις, Μεσοπρόθεσμο Πλαίσιο Δημοσιονομικής Στρατηγικής 2018-2021 και λοιπές διατάξεις.» 1.10 του Ν.4727/2020 (ΦΕΚ Α΄ 184/23-09-2020) «Ψηφιακή Διακυβέρνηση (Ενσωμάτωση στην Ελληνική Νομοθεσία της Οδηγίας (ΕΕ) 2016/2102 και της Οδηγίας (ΕΕ) 2019/1024) – Ηλεκτρονικές Επικοινωνίες (Ενσωμάτωση στο Ελληνικό Δίκαιο της Οδηγίας (ΕΕ) 2018/1972) και άλλες διατάξεις.» 1.11 του Π.Δ. 80/2016 (ΦΕΚ Α΄ 145/5-8-2016) «Ανάληψη υποχρεώσεων από τους διατάκτες». 1.12 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβούλιου της 5ης Απριλίου 2017 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας

-- 1 of 3 --

2 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ.178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ. 2. Την υπ’ αριθμ. πρωτ. 2501/03-08-2022 Εγκύκλιο της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), αναφορικά με την Εναρμόνιση των φορέων υγείας με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. 3. Την από 26/04/2023, Προέγκριση – παραγγελία υλικών τακτικού χειρουργείου της Επιστημονικά Υπεύθυνης Κλινικής ΩΡΛ με την οποία γνωστοποιεί τα εξής: «Σας ενημερώνουμε ότι ο ασθενής Χ Β με Κωδικό Ασθενή: 24714067 πάσχει από υποτροπή οστεοποιούμενου ινώματος στη βάση κρανίου σε επείγουσα βάση. Λόγω δυσκολίας στην χειρουργική επέμβαση χρήζει χρήσης πλοήγησης κατά την χειρουργική εξαίρεση του κακοήθους όγκου. Λόγω του επείγοντος θα πραγματοποιηθεί εμβόλιμα η είσοδός του στα τακτικά χειρουργεία της 09/05/2023. Για τις ανάγκες του χειρουργείου θα χρειαστούν τα ακόλουθα υγειονομικά υλικά.: ▪ ΣΕΤ ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗΣ ΔΙΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗΣ ΠΛΟΗΓΗΣΗΣ ΓΙΑ ΩΡΛ ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ Το οποίο περιλαμβάνει αισθητήρες ανάκλασης εργαλείων (νευροπλοήγησης) και αισθητήρες ανάκλασης στεφάνης – ασθενή (νευροπλοήγησης) – 2 σετ ▪ Ενδοσκοπική φρέζα ρινοχειρουργικής διαμάντι 15ο διαμέτρου 5,0 mm και μήκους 15 εκ – 2 τεμ.. ▪ Οστεογλύφανο κυρτό 15ο – 1 τεμ. ▪ Σωληνίσκος Οστεογλυφάνου - 1 τεμ. ▪ Ηλεκτρόδιο μικροεκτομής 65mm - 1 τεμ. ▪ Μονοπολική αναρρόφηση / διαθερμία (μήκους 15εκ.) - 1 τεμ. ▪ Kit αναλώσιμων μιας χρήσης ρομποτικού βραχίονα - 1 τεμ.», καθώς και την επισυναπτόμενη σε αυτό Ιατρική Γνωμάτευση. 4. Την Αίτηση Προμήθειας 2587/16-05-2023 της Αποθήκης Υγειονομικού Υλικού του Νοσοκομείου, που αφορά τα υγειονομικά υλικά της επέμβασης. 5. Την υπ’ αριθ. ΕΞΕ 17180/27-07-2023 Πρόσκληση Εκδήλωσης Ενδιαφέροντος με τη διαδικασία της απευθείας ανάθεσης προς την εταιρεία ΧΡΙΣΤΟΔΟΥΛΟΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΟΥ & ΣΙΑ Ε.Ε., για την υποβολή οικονομικής προσφοράς υγειονομικών υλικών χειρουργικής επέμβασης ασθενή ΩΡΛ όπως αναλυτικά έχει παρατεθεί στον ΠΙΝΑΚΑ του ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ Α΄ αυτής, η οποία αναρτήθηκε στο ΚΗΜΔΗΣ στις 31/07/2023 (ΑΔΑΜ 23PROC013180926). 6. Την υπ’ αρίθμ. πρωτ. ΕΙΣ 17577/02-08-2023 προσφορά της εταιρείας ΧΡΙΣΤΟΔΟΥΛΟΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΟΥ & ΣΙΑ Ε.Ε., για την προμήθεια των υγειονομικών υλικών που ζητήθηκαν και έχει ως εξής: A/A ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΚΩΔ. & ΤΙΜΗ ΠΑΡΑΤΗΡ. Μ.Μ. ΠΟΣ. ΤΙΜΗ ΜΟΝ. ΠΛΕΟΝ Φ.Π.Α. ΣΥΝ. ΤΙΜΗ ΠΛΕΟΝ Φ.Π.Α. Φ.Π.Α. ΤΙΜΗ ΣΥΜΠ. Φ.Π.Α. 1 0999001009002685 ΣΩΛΗΝΙΣΚΟΣ ΟΣΤΕΟΓΛΥΦΑΝΟΥ XPS REF NUMBER:(MXD-1895522) Α.Π. TEM 1 65,00 65,00 24% 80,60 2 0999001009003321 ΑΙΣΘΗΤΗΡΑΣ ΠΛΟΗΓΗΣΗΣ - ΑΝΑΚΛΑΣΗΣ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ - REF NUMBER:(MXD-9733533) 29.1.7 1.071,00 TEM 1 1.071,00 1.071,00 24% 1.328,04 3 0999001009003322 ΑΙΣΘΗΤΗΡΑΣ ΠΛΟΗΓΗΣΗΣ - ΑΝΑΚΛΑΣΗΣ ΣΤΕΦΑΝΗΣ - REF NUMBER:(MXD-9733534) 29.1.7 1.071,00 TEM 1 1.071,00 1.071,00 24% 1.328,04 4 0999001009003339 ΓΛΥΦΑΝΟ ΦΡΕΖΑ DCR 15CMX5MM 15ΜΟΙΡΩΝ REF NUMBER:(MXD-18-85076HSE) 59.1.42 390,00 TEM 2 390,00 780,00 24% 967,20 5 0999001009003558 ΗΛΕΚΤΡΟΔΙΟ ΜΙΚΡΟΕΚΤΟΜΗΣ WL 65MM REF NUMBER:(MXD-364442) 59.2.17 220,00 TEM 1 220,00 220,00 24% 272,80 6 0999001009003559 ΟΣΤΕΟΓΛΥΦΑΝΟ ΔΙΑΜΑΝΤΙ DCR ΚΥΡΤΟ 15 ΜΟΙΡΩΝ - REF NUMBER:(MXD-1883274HSE) 59.1.42 390,00 TEM 1 390,00 390,00 24% 483,60 7 0999001009003579 ΜΟΝΟΠΟΛΙΚΗ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗ / ΔΙΑΘΕΡΜΙΑ ΧΕΙΡ.Μ.Χ. 10FR, ΜΗΚΟΥΣ 15CM – REF NUMBER:(BOV-SCH10) Α.Π. TEM 1 45,00 45,00 24% 55,80 ΚΑΕ 1311 ΓΕΝΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ €3.642,00 €4.516,08 Συνολική δαπάνη: €3.642,00 πλέον Φ.Π.Α ή €4.516,08 συμπ. Φ.Π.Α. 24%

-- 2 of 3 --

3 7. Την απόφαση ανάληψης υποχρέωσης με α/α 1409/2023 και αρ. πρωτ. 20967/8/25-09-2023 καταχώρησης στο Μητρώο Δεσμεύσεων - (ΑΔΑ 9ΤΓΛ46906Ε-ΣΛΥ), σε βάρος του ΚΑE 1311 του προϋπολογισμού του Νοσοκομείου. 8. Την υπ’ αρίθμ. πρωτ. ΕΙΣ - 22409/06-10-2023 εισήγηση της Προϊσταμένης Διεύθυνσης Διοικητικής – Οικονομικής Υπηρεσίας αναφορικά με την έγκριση προμήθειας υγειονομικών υλικών χειρουργικής επέμβασης ασθενή της ΩΡΛ Κλινικής του Νοσοκομείου, με Κ.Α.: 24714067, από την εταιρεία ΧΡΙΣΤΟΔΟΥΛΟΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΟΥ & ΣΙΑ Ε.Ε., συνολικού ποσού €3.642,00 πλέον Φ.Π.Α ή €4.516,08 συμπ. Φ.Π.Α. 24%. Αποφασίζουμε, 1 Την έγκριση προμήθειας υγειονομικών υλικών χειρουργικής επέμβασης ασθενή της ΩΡΛ Κλινικής του Νοσοκομείου με Κ.Α.: 24714067, από την εταιρεία ΧΡΙΣΤΟΔΟΥΛΟΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΟΥ & ΣΙΑ Ε.Ε., συνολικού ποσού €3.642,00 πλέον Φ.Π.Α ή €4.516,08 συμπ. Φ.Π.Α. 24%. Αναλυτικά : A/A ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΚΩΔ. & ΤΙΜΗ ΠΑΡΑΤΗΡ. Μ.Μ. ΠΟΣ. ΤΙΜΗ ΜΟΝ. ΠΛΕΟΝ Φ.Π.Α. ΣΥΝ. ΤΙΜΗ ΠΛΕΟΝ Φ.Π.Α. Φ.Π.Α. ΤΙΜΗ ΣΥΜΠ. Φ.Π.Α. 1 0999001009002685 ΣΩΛΗΝΙΣΚΟΣ ΟΣΤΕΟΓΛΥΦΑΝΟΥ XPS REF NUMBER:(MXD-1895522) Α.Π. TEM 1 65,00 65,00 24% 80,60 2 0999001009003321 ΑΙΣΘΗΤΗΡΑΣ ΠΛΟΗΓΗΣΗΣ - ΑΝΑΚΛΑΣΗΣ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ - REF NUMBER:(MXD-9733533) 29.1.7 1.071,00 TEM 1 1.071,00 1.071,00 24% 1.328,04 3 0999001009003322 ΑΙΣΘΗΤΗΡΑΣ ΠΛΟΗΓΗΣΗΣ - ΑΝΑΚΛΑΣΗΣ ΣΤΕΦΑΝΗΣ - REF NUMBER:(MXD-9733534) 29.1.7 1.071,00 TEM 1 1.071,00 1.071,00 24% 1.328,04 4 0999001009003339 ΓΛΥΦΑΝΟ ΦΡΕΖΑ DCR 15CMX5MM 15ΜΟΙΡΩΝ REF NUMBER:(MXD-18-85076HSE) 59.1.42 390,00 TEM 2 390,00 780,00 24% 967,20 5 0999001009003558 ΗΛΕΚΤΡΟΔΙΟ ΜΙΚΡΟΕΚΤΟΜΗΣ WL 65MM REF NUMBER:(MXD-364442) 59.2.17 220,00 TEM 1 220,00 220,00 24% 272,80 6 0999001009003559 ΟΣΤΕΟΓΛΥΦΑΝΟ ΔΙΑΜΑΝΤΙ DCR ΚΥΡΤΟ 15 ΜΟΙΡΩΝ - REF NUMBER:(MXD-1883274HSE) 59.1.42 390,00 TEM 1 390,00 390,00 24% 483,60 7 0999001009003579 ΜΟΝΟΠΟΛΙΚΗ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗ / ΔΙΑΘΕΡΜΙΑ ΧΕΙΡ.Μ.Χ. 10FR, ΜΗΚΟΥΣ 15CM – REF NUMBER:(BOV-SCH10) Α.Π. TEM 1 45,00 45,00 24% 55,80 ΚΑΕ 1311 ΓΕΝΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ €3.642,00 €4.516,08 Συνολική δαπάνη: €3.642,00 πλέον Φ.Π.Α ή €4.516,08 συμπ. Φ.Π.Α. 24% 2 Την ανάληψη και διάθεση της δαπάνης σε βάρος του ΚΑE 1311 του προϋπολογισμού του Νοσοκομείου, με α/α 1409/2022 και αρ. πρωτ. 20967/8/25-09-2023 καταχώρησης στο Μητρώο Δεσμεύσεων - (ΑΔΑ: 9ΤΓΛ46906Ε-ΣΛΥ). Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΕΜΜΑΝΟΥΗΛ Κ. ΠΑΠΑΣΑΒΒΑΣ Εσωτ.Διανομή: Τμ. Προμηθειών(2) Τμ. Οικονομικού

-- 3 of 3 --