Έγκριση για την Προμήθεια Αντιδραστηρίων CliniMACS για ασθενή του Νοσοκομείου με Κ.Α. *****113

1 ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΤΕΟ ΣΤΟ ΚΗΜΔΗΣ ΑΠΟΣΠΑΣΜΑ ΠΡΑΚΤΙΚΟΥ 36ης ΣΥΝΕΔΡΙΑΣΗΣ Αθήνα σήμερα 05 Δεκεμβρίου 2025 ημέρα Παρασκευή και ώρα 10:00 συνήλθε στην αίθουσα συνεδριάσεών του, μετά από πρόσκληση του Προέδρου, σε συνεδρίαση το Επταμελές Διοικητικό Συμβούλιο του ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΠΑΙΔΩΝ ΑΘΗΝΩΝ «Η ΑΓΙΑ ΣΟΦΙΑ», που συγκροτήθηκε βάσει της υπ’αριθμ. Γ4β/26585/2025 (Φ.Ε.Κ.843/τ.Υ.Ο.Δ.Δ./11-07-2025) Κοινής Απόφασης του Υπουργού και του Υφυπουργού Υγείας όπως τροποποιήθηκε με τις διορθώσεις σφαλμάτων (Φ.Ε.Κ. 1096/τ.Υ.Ο.Δ.Δ./26-08-2025) και την υπ’αριθμ. Γ4β/οικ.37919/2025 (Φ.Ε.Κ.1127/τ.Υ.Ο.Δ.Δ./ 03-09-2025) Κοινή Απόφαση του Υπουργού και του Υφυπουργού Υγείας. Παρόντες/ούσες οι κ.κ. • Αναστάσιος Μίχας, Πρόεδρος • Αναστασία Κανέλλου, Αντιπρόεδρος • Χρήστος Αυτζόγλου, Μέλος • Πέτρος Πουλάκης, Μέλος • Μαρία Μανουρά, Μέλος • Ιωάννης Αναστασόπουλος, Μέλος - Εκπρόσωπος Ιατρών • Κωνσταντίνα Παναγιωτοπούλου, Μέλος - Εκπρόσωπος Εργαζομένων πλην Ιατρών Χρέη γραμματέως εκτελεί η κα Φανή Μουστάκα. Διαπιστώθηκε απαρτία με την παρουσία επτά (7) μελών του Συμβουλίου. ΘΕΜΑ 11: Έγκριση για την Προμήθεια Αντιδραστηρίων CliniMACS για ασθενή του Νοσοκομείου με Κ.Α. *****113 από την εταιρεία ΝΕΑ ΕΠΙΜΕΝΤ Μον. ΕΠΕ, συνολικής δαπάνης €29.457,00 πλέον Φ.Π.Α. ή €33.384,42 συμπ. Φ.Π.Α. Στο Συμβούλιο υποβάλλεται η υπ’ αριθμ. πρωτ.: 29532/02-12-2025 (ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ) εισήγηση της Προϊσταμένης Διεύθυνσης Διοικητικής-Οικονομικής Υπηρεσίας, κας Μαρίας Ντελοπούλου, η οποία έχει ως εξής: «Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις : 1.1 του Ν. 3329/2005 (ΦΕΚ Α΄ 81 /4-4-2005) «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» όπως ισχύει σήμερα. 1.2 του Ν. 3527/2007 (ΦΕΚ Α΄ 25 /9-2-2007) «Κύρωση συμβάσεων υπέρ Ν.Π. εποπτευομένων από το ΥΥ& ΚΑ και λοιπές διατάξεις» 1.3 του Ν. 3861/2010 (ΦΕΚ Α΄ 112 /13-07-2010) «Ενίσχυση της διαφάνειας με την υποχρεωτική ανάρτηση νόμων και πράξεων των κυβερνητικών, διοικητικών και αυτοδιοικητικών οργάνων στο διαδίκτυο "Πρόγραμμα Διαύγεια" και άλλες διατάξεις». 1.4 των άρθρων 21 & 23 του Ν. 3871/2010 (ΦΕΚ Α΄141 /17-08-2010) «Δημοσιονομική Διαχείριση και Ευθύνη». 1.5 του Ν. 4013/2011 (ΦΕΚ Α΄ 204 /15-09-2011) «Σύσταση ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων και Κεντρικού Ηλεκτρονικού Μητρώου Δημοσίων Συμβάσεων - Αντικατάσταση του έκτου κεφαλαίου του ν.3588/2007(πτωχευτικός κώδικας) Προπτωχευτική διαδικασία εξυγίανσης και άλλες διατάξεις.» 1.6 του Ν. 4250/2014 (ΦΕΚ Α΄ 74 /26-03-2014) «Διοικητικές Απλουστεύσεις - Καταργήσεις, Συγχωνεύσεις Νομικών Προσώπων και Υπηρεσιών του Δημοσίου Τομέα-Τροποποίηση Διατάξεων του π.δ. 318/1992 (Α΄161) και λοιπές ρυθμίσεις» 1.7 του Ν.4270/2014 (ΦΕΚ Α΄ 143 /28-06-2014) «Αρχές δημοσιονομικής διαχείρισης και εποπτείας (ενσωμάτωση της Οδηγίας 2011/85/ΕΕ) - δημόσιο λογιστικό και άλλες διατάξεις.

-- 1 of 4 --

2 1.8 του Ν.4412/2016 (ΦΕΚ Α΄ 147/08-08-16) «Δημόσιες Συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών (προσαρμογή στις οδηγίες 2014/24/ΕΕ και 2014/25/ΕΕ)» όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει. 1.9 του Ν.4472/2017 (ΦΕΚ Α΄ 74/19-05-2017) «Συνταξιοδοτικές διατάξεις Δημοσίου και τροποποίηση διατάξεων του ν. 4387/2016, μέτρα εφαρμογής των δημοσιονομικών στόχων και μεταρρυθμίσεων, μέτρα κοινωνικής στήριξης και εργασιακές ρυθμίσεις, Μεσοπρόθεσμο Πλαίσιο Δημοσιονομικής Στρατηγικής 2018-2021 και λοιπές διατάξεις.» 1.10 του Ν.4727/2020 (ΦΕΚ Α΄ 184/23-09-2020) «Ψηφιακή Διακυβέρνηση (Ενσωμάτωση στην Ελληνική Νομοθεσία της Οδηγίας (ΕΕ) 2016/2102 και της Οδηγίας (ΕΕ) 2019/1024) – Ηλεκτρονικές Επικοινωνίες (Ενσωμάτωση στο Ελληνικό Δίκαιο της Οδηγίας (ΕΕ) 2018/1972) και άλλες διατάξεις.» 1.11 του Π.Δ. 80/2016 (ΦΕΚ Α΄ 145/5-8-2016) «Ανάληψη υποχρεώσεων από τους διατάκτες». 1.12 την ΚΥΑ 52445 ΕΞ 2023 (ΦΕΚ 2385/Β/12-04-2023), βάσει της οποίας αποτελεί υποχρέωση των οικονομικών φορέων η έκδοση ηλεκτρονικών τιμολογίων. 1.13 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβούλιου της 5ης Απριλίου 2017 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ.178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ. 2. Την υπ’ αριθμ. πρωτ. 2501/03-08-2022 Εγκύκλιο της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), αναφορικά με την Εναρμόνιση των φορέων υγείας με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. 3. Την Σύμβαση με αριθμό Φ. 11196/2023 που περιλαμβάνει αντιδραστήρια και αναλώσιμα για την κάθαρση αιμοποιητικών μοσχευμάτων από την εταιρεία ΕΠΙΜΕΝΤ Εταιρεία εισαγωγής και διανομής Ιατρικού Νοσοκομειακού Υλικού Μονοπρόσωπη Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης, για τις ανάγκες της Μονάδας Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών του Νοσοκομείου. 4. Το υπ’ αριθ. πρωτ. ΕΙΣ – 21522/09-09-2025 Υπηρεσιακό Σημείωμα της Μονάδας Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών, που αφορά ασθενή με Κ.Α.: *****113 που πάσχει από Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία και πρόκειται να υποβληθεί σε αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων με την χρήση των ακόλουθων αντιδραστηρίων η οποία ποσότητα έχει εξαντληθεί από τη προαναφερόμενη σύμβαση με αριθμό Φ11196/2023. Αναλυτικά: Α/Α Κωδικός Περιγραφή είδους Τιμή μονάδας πλέον ΦΠΑ € ΦΠΑ Τιμή μονάδας συμπ. ΦΠΑ € Ποσότητα Σύνολο συμπ. ΦΠΑ € 1 1099001020 004776 CliniMacsTCRα/β-Biotin 5.525,00 6% 5.856,50 1 5.856,50 2 1099001020 004775 CliniMacsAnti-Biotin Reagent 5.890,00 6% 6.243,40 1 6.243,40 3 1099001020 004575 CD19 reagent 5.448,00 6% 5.774,88 1 5.774,88 4 1099001020 004286 PBS/EDTA Buffer 3lt 297,00 6% 314,82 2 629,64 5 1099001020 005019 Prodigy TCR-ab Tubing set 310 4.000,00 24% 4.960,00 3 14.880,00 ΣΥΝΟΛΟ ΠΛΕΟΝ ΦΠΑ 29.457,00 € ΣΥΝΟΛΟ ΣΥΜΠ. ΦΠΑ 33.384,42€ 5. Την Ιατρική Γνωμάτευση που συνοδεύει το υπηρεσιακό, του Συντονιστή Δ/ντή της Μονάδας Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών, σύμφωνα με την οποία ο ασθενής με Κ.Α. *****113 «[…] πάσχει από Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία και χρειάζεται απλοταυτόσημη μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων. Για την πρόληψη της νόσου

-- 2 of 4 --

3 μοσχεύματος κατά ξενιστή (GVHD) πρέπει να πραγματοποιηθεί κάθαρση των προγονικών αιμοποιητικών κυττάρων με Clinimacs ». 6. Την υπ’ αριθ. πρωτ. 17/29/15-10-2025 Απόφαση Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου με την οποία εγκρίθηκε η σκοπιμότητα και διενέργεια διαγωνιστικής διαδικασίας για την προμήθεια Αντιδραστηρίων CliniMACS για ασθενή του Νοσοκομείου με Κ.Α. *****113, κατά τα ΑΡΘΡΑ 118 ΚΑΙ 120 ΤΟΥ Ν. 4412/2016 (όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει), από την εταιρεία ΝΕΑ ΕΠΙΜΕΝΤ Μον. ΕΠΕ, συνολικής προϋπολογισθείσας δαπάνης €29.457,00 πλέον Φ.Π.Α ή €33.384,42 συμπ. Φ.Π.Α. 7. Την υπ’ αριθ. πρωτ. ΕΞΕ 28709 - 24/11/2025 Πρόσκληση Εκδήλωσης Ενδιαφέροντος για την προμήθεια αντιδραστηρίων CliniMACS για ασθενή του Νοσοκομείου με Κ.Α.: *****113, συνολικής προϋπολογισθείσας δαπάνης €29.457,00 πλέον Φ.Π.Α ή €33.384,42 συμπ. Φ.Π.Α. - ΑΔΑΜ: 25PROC017997611. 8. Την υπ’ αριθ. πρωτ. ΕΙΣ 29150/27-11-2025 προσφορά που κατέθεσε η εταιρεία ΝΕΑ ΕΠΙΜΕΝΤ M.ΕΠΕ ανά είδος, σύμφωνη με τα ζητούμενα της πρόσκλησης, συνολικής δαπάνης €29.457,00 πλέον Φ.Π.Α ή €33.384,42 συμπ. Φ.Π.Α.. 9. Την υπ’ αριθ. πρωτ. 28050/9/18-11-2025 Απόφαση Ανάληψης Υποχρέωσης με α/α: 1740/2025, σε βάρος του ΚΑΕ 1359 του προϋπολογισμού του Νοσοκομείου (ΑΔΑ: 61ΜΒ46906Ε-5ΝΞ). Εισηγούμαι να εγκρίνετε 1 Την Προμήθεια Αντιδραστηρίων CliniMACS για ασθενή του Νοσοκομείου με Κ.Α. *****113 από την εταιρεία ΝΕΑ ΕΠΙΜΕΝΤ Μον. ΕΠΕ, συνολικής δαπάνης €29.457,00 πλέον Φ.Π.Α. ή €33.384,42 συμπ. Φ.Π.Α. Αναλυτικά: Α/Α Κωδικός Περιγραφή είδους Τιμή μονάδας πλέον ΦΠΑ € ΦΠΑ Τιμή μονάδας συμπ. ΦΠΑ € Ποσότητα Σύνολο συμπ. ΦΠΑ € 1 1099001020 004776 CliniMacsTCRα/β-Biotin 5.525,00 6% 5.856,50 1 5.856,50 2 1099001020 004775 CliniMacsAnti-Biotin Reagent 5.890,00 6% 6.243,40 1 6.243,40 3 1099001020 004575 CD19 reagent 5.448,00 6% 5.774,88 1 5.774,88 4 1099001020 004286 PBS/EDTA Buffer 3lt 297,00 6% 314,82 2 629,64 5 1099001020 005019 Prodigy TCR-ab Tubing set 310 4.000,00 24% 4.960,00 3 14.880,00 ΣΥΝΟΛΟ ΠΛΕΟΝ ΦΠΑ 29.457,00 € ΣΥΝΟΛΟ ΣΥΜΠ. ΦΠΑ 33.384,42€ 2 Την ανάληψη και διάθεση της δαπάνης με την υπ’ αριθ. πρωτ. 28050/9/18-11-2025 Απόφαση Ανάληψης Υποχρέωσης με α/α: 1740/2025, σε βάρος του ΚΑΕ 1359 του προϋπολογισμού του Νοσοκομείου (ΑΔΑ: 61ΜΒ46906Ε-5ΝΞ).»

-- 3 of 4 --

4 Και μετά από διαλογική συζήτηση το Συμβούλιο ομόφωνα Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ε Ι Την έγκριση: 1. Της Προμήθειας Αντιδραστηρίων CliniMACS για ασθενή του Νοσοκομείου με Κ.Α. *****113 από την εταιρεία ΝΕΑ ΕΠΙΜΕΝΤ Μον. ΕΠΕ, συνολικής δαπάνης €29.457,00 πλέον Φ.Π.Α. ή €33.384,42 συμπ. Φ.Π.Α. Αναλυτικά: Α/Α Κωδικός Περιγραφή είδους Τιμή μονάδας πλέον ΦΠΑ € ΦΠΑ Τιμή μονάδας συμπ. ΦΠΑ € Ποσότητα Σύνολο συμπ. ΦΠΑ € 1 1099001020 004776 CliniMacsTCRα/β-Biotin 5.525,00 6% 5.856,50 1 5.856,50 2 1099001020 004775 CliniMacsAnti-Biotin Reagent 5.890,00 6% 6.243,40 1 6.243,40 3 1099001020 004575 CD19 reagent 5.448,00 6% 5.774,88 1 5.774,88 4 1099001020 004286 PBS/EDTA Buffer 3lt 297,00 6% 314,82 2 629,64 5 1099001020 005019 Prodigy TCR-ab Tubing set 310 4.000,00 24% 4.960,00 3 14.880,00 ΣΥΝΟΛΟ ΠΛΕΟΝ ΦΠΑ 29.457,00 € ΣΥΝΟΛΟ ΣΥΜΠ. ΦΠΑ 33.384,42€ 2. Της ανάληψης και διάθεσης της δαπάνης με την υπ’ αριθ. πρωτ. 28050/9/18-11-2025 Απόφαση Ανάληψης Υποχρέωσης με α/α: 1740/2025, σε βάρος του ΚΑΕ 1359 του προϋπολογισμού του Νοσοκομείου (ΑΔΑ: 61ΜΒ46906Ε-5ΝΞ). ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΕΠΙΚΥΡΟΥΤΑΙ ΑΥΘΗΜΕΡΟΝ ………………………………………………………………………………………………… ΑΚΡΙΒΕΣ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟ ΜΕ ΕΝΤΟΛΗ ΠΡΟΕΔΡΟΥ Η ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ ΤΟΥ Δ.Σ. ΦΑΝΗ ΜΟΥΣΤΑΚΑ

-- 4 of 4 --