Διακήρυξη Πρόχειρου Μειοδοτικού Διαγωνισμού υπ’ αρίθμ. 59/2016 για την Προμήθεια Αναλώσιμου Υγειονομικού Υλικού για την Κάλυψη Αναγκών των Κέντρων Ανοιχτής Δομής Φιλοξενίας στο Πλαίσιο Διαχείρισης της Προσφυγικής Κρίσης
Υπογράφει
Έγγραφο
Κείμενο απόφασης
αυτόματη εξαγωγή από το υπογεγραμμένο PDFΠΟΛΕΜΙΚΗ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑ 251 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΜΕΙΟΔΟΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 251 ΓΝΑ υπ’ αρίθμ. 59/2016 “ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΩΝ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΝΟΙΧΤΗΣ ΔΟΜΗΣ ΦΙΛΟΞΕΝΙΑΣ ΠΡΟΣ ΚΑΛΥΨΗ ΕΚΤΑΚΤΗΣ, ΚΑΤΕΠΕΙΓΟΥΣΑΣ ΚΑΙ ΑΠΡΟΒΛΕΠΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ ΣΤΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΠΡΟΣΦΥΓΙΚΗΣ ΚΡΙΣΗΣ” 1
-- 1 of 60 --
«ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ» ΠΡΟΣ: 251ΓΝΑ/ΔΟΥ/ΤΜ.ΠΡΟΜ. 251 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΚΟΙΝ.: 251ΓΝΑ/ΔΝΤ - MΕΦ Φ.831/ΑΔ.1249/8541 Σ.2085 Τηλεφ. 210 7464102-4105 Αθήνα,23 Μαΐου 2016 ΘΕΜΑ: Διακήρυξη Πρόχειρου Μειοδοτικού Διαγωνισμού υπ’ αρίθμ. 59/2016 για την Προμήθεια Αναλώσιμου Υγειονομικού Υλικού για την Κάλυψη Αναγκών των Κέντρων Ανοιχτής Δομής Φιλοξενίας στο Πλαίσιο Διαχείρισης της Προσφυγικής Κρίσης ΣΧΕΤ.: Φ.812.1/ΑΔ.884720/Σ.2275/23-12-15/ΓΕΑ/Δ6/3α 1. Έχοντας υπόψη: α. Τις διατάξεις, όπως ισχύουν : (1). Του Ν.Δ. 721/70 περί «Οικονομικής Μερίμνης και Λογιστικού των Ενόπλων Δυνάμεων». (2). Του Ν.2286/95 περί «Περί Προμηθειών του Δημοσίου Τομέα και Ρυθμίσεων συναφών θεμάτων». (3). Του Ν.2362/95 περί «Περί Δημοσίου Λογιστικού, ελέγχου των δαπανών του Κράτους και άλλες διατάξεις» όπως συμπληρώθηκε – τροποποιήθηκε με τις διατάξεις του Ν.3871/10. (4). Του N.2690/99 «Κύρωση του Κώδικα Διοικητικής Διαδικασίας και άλλες διατάξεις», όπως τροποποιήθηκε με τον Ν.4024/11 και τον Ν.4250/14. (5). Του Π.Δ. 118/07 περί «Κανονισμού Προμηθειών του Δημοσίου», όπως συμπληρώθηκε με τις διατάξεις του Ν.4038/12 και του Ν.4250/14. (6). Του Ν.3861/2010 «Ενίσχυση της διαφάνειας με την υποχρεωτική ανάρτηση νόμων και πράξεων κυβερνητικών, διοικητικών και αυτοδιοικητικών οργάνων στο διαδίκτυο ‘‘Πρόγραμμα Διαύγεια’’ και άλλες διατάξεις», όπως τροποποιήθηκε με τις διατάξεις του Ν.4210/13. (7). Του Ν.3871/10 (ΦΕΚ Α’ 141/17-8-2010) «Δημοσιονομική Διαχείριση και Ευθύνη». (8). Του ΠΔ 113/10 «Ανάληψη Υποχρεώσεων από τους διατάκτες». (9) Το άρθρο 13 του Ν.3918/11 (ΦΕΚ Α’ 31/2-3-11), σύμφωνα με το οποίο στο στάδιο κατακύρωσης των διαγωνισμών, γίνεται σύγκριση τιμών των οικονομικών προσφορών με τις αντίστοιχες του Παρατηρητηρίου Τιμών του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως καταγράφηκαν κατά την τελευταία ημέρα της προθεσμίας υποβολής των οικονομικών προσφορών στον παρόντα διαγωνισμό. 2
-- 2 of 60 --
(10). Του Ν.4013/11 «Σύσταση Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων και Κεντρικού Ηλεκτρονικού Μητρώου Δημοσίων Συμβάσεων», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει. (11). Του Ν.4038/12 (ΦΕΚ Α’ 14/2-2-2012) «Επείγουσες ρυθμίσεις που αφορούν την εφαρμογή του μεσοπρόθεσμου πλαισίου δημοσιονομικής στρατηγικής 2012-2015». (12). Του Ν.4152/13 «Επείγοντα Μέτρα Εφαρμογής των Νόμων 4046/12, 4093/12 και 4127/13» και ειδικότερα επί της παραγράφου Ζ' «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στην οδηγία 2011/7 της 16ης Φεβρουαρίου 2011 για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές». (13). Του Ν.4172/2013, άρθρο 64 παρ. 2 (Συντελεστές παρακράτησης φόρου), όπως τροποποιήθηκε με τον Ν.4254/14. (14). Του Ν.4281/14 «Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της Ελληνικής Οικονομίας, οργανωτικά θέματα Υπουργείου Οικονομικών και άλλες διατάξεις» άρθρο 157 «Εγγυήσεις». (15). Του άρθρου 96 του Ν.4368/16 (ΦΕΚ τ.Α' 21/21-2-16) “Μέτρα για την επιτάχυνση του κυβερνητικού έργου και άλλες διατάξεις” που αφορά στη “Συνδρομή του ΥΕΘΑ στη διαχείριση της προσφυγικής κρίσης”, καθώς και του άρθρου 93 του ίδιου νόμου που αφορά στην παράταση της αναστολής ισχύοπς του Μέρους Β' του Ν.4281/14. β. Τις κάτωθι αποφάσεις: (1). Την υπ’ αρίθμ. Φ.800/133/134893/19-11-07 Απόφαση ΥΦΕΘΑ (ΦΕΚ 2300Β΄/03-12-07) «Περί μεταβίβασης Οικονομικής Εξουσίας των Υφυπουργών Εθνικής Άμυνας σε Κεντρικά και Περιφερειακά όργανα της Διοικήσεως των Ε.Δ. και σε Προϊσταμένους των Υπηρεσιών που εξαρτώνται από αυτές». (2). Την υπ’ αρίθμ. 35130/739/2010 Υπουργική Απόφαση, με την οποία καθορίζεται ότι τα όρια για τη σύναψη δημοσίων συμβάσεων που αφορούν προμήθεια προϊόντων, παροχή υπηρεσιών ή εκτέλεση έργων με συνοπτική διαδικασία (πρόχειρο διαγωνισμό) είναι για δαπάνες από 20.000,01 € (χωρίς ΦΠΑ) μέχρι 60.000,00 € (χωρίς ΦΠΑ). (3). Την Φ.831/ΑΔ.876729/Σ.451/6 Μαρ 13/ΓΕΑ/Δ6/4β διαταγή, με την οποία επιβάλλεται επιπρόσθετη κράτηση ποσοστού 0,10%, στις συμβάσεις που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Ν.4013/11, όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 238 του Ν.4072/12, υπέρ της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Α.Α.ΔΗ.ΣΥ). (4). Την υπ’ αρίθμ. Φ.831/875620/Σ.122/30-01-14/ΓΕΑ/Δ6/4β διαταγή, σύμφωνα με την οποία η κράτηση 0,10 % υπέρ της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Α.Α.ΔΗ.ΣΥ) υπόκειται σε τέλος χαρτοσήμου 3 %, πλέον 20% εισφοράς υπέρ ΟΓΑ, δίχως ο υπολογισμός αυτών να γίνεται με εσωτερική αφαίρεση. Ειδικότερα με βάση τα αναφερόμενα η κράτηση ανέρχεται σε ποσοστό 0,1036 % (ήτοι 0,10 % υπέρ Ε.Α.Α.ΔΗ.ΣΥ, 0,003% υπέρ χαρτοσήμου και 0,0006 % υπέρ ΟΓΑ). 3
-- 3 of 60 --
(5). Την υπ’ αρίθμ. Φ.831/ΑΔ.878863/Σ.823/04 Ιουν. 2014/ΓΕΑ/Δ6/4β διαταγή, με την οποία καθορίστηκαν οι διαδικασίες διενέργειας πρόχειρων μειοδοτικών διαγωνισμών μη στρατιωτικού εξοπλισμού. (6). Την ανωτέρω σχετική διαταγή κατανομής πιστώσεων Π/Υ ΓΕΑ έτους 2016 (ΑΔΑ:Ω7ΠΜ6-Κ4Π). (7). Την υπ' αριθμ. Φ.000/8/245258/Σ.37/7-3-16 ΚΥΑ (ΦΕΚ τ. Β' 630/9-3-16) “Περί Ρύθμισης Θεμάτων Κεντρικού Συντονιστικού Οργάνου Διαχείρισης Προσφυγικής Κρίσης (ΚΕ.Σ.Ο.Δ.Π.) και Τοπικών Συντονιστικών Κέντρων Διαχείρισης Προσφυγικής Κρίσης (ΤΟ.Σ.ΚΕ.Δ.Π.)” γ. Τις υπ’ αρίθμ. 3235/16 έως 3247/16 εντολές αγοράς της Μοίρας Εφοδιασμού, με τις οποίες προβλήθηκαν οι απαιτήσεις της Διεύθυνσης Νοσηλευτικού Τομέα και της Μόιρας Εφοδιασμού του Νοσοκομείου για την προμήθεια αναλώσιμου υγειονομικού υλικού, αντικειμένου θέματος. δ. Την με αρ. Πρωτ. 3721/18-05-16 Απόφαση Ανάληψης Υποχρέωσης (ΑΑΥ) του 251 ΓΝΑ με την οποία δεσμεύτηκε πίστωση ποσού ευρώ εξήντα επτά χιλιάδων εξακοσίων πενήντα οκτώ και είκοσι επτά λεπτών (67.658,27 €) επί ΚΑΕ 1211/ΕΦ 11-410, για την πληρωμή της δαπάνης προμήθειας του αναλώσιμου υγειονομικού υλικού, αντικειμένου θέματος (ΑΔΑ:681Χ6-ΙΧΚ). Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Σ Ο Υ Μ Ε Πρόχειρο Μειοδοτικό Διαγωνισμό, με έγραφες ενσφράγιστες προσφορές και με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή σε ευρώ ανά είδος υλικού, όπως περιγράφονται αναλυτικά στο παράρτημα “Β”, για την Προμήθεια Αναλώσιμου Υγειονομικού Υλικού θέματος. 2. Επισημαίνεται ότι οι συμμετέχοντες θα πρέπει να δώσουν αναλυτικά την προσφερόμενη τιμή ανά είδους υλικού, όπως περιγράφονται αναλυτικά στο άρθρο 1 του Παραρτήματος «Β» της παρούσας διακήρυξης και δύνανται να δώσουν προσφορά για το σύνολο ή για μέρος των υπό προμήθεια υλικών. Επισημαίνεται ότι οι συμμετέχοντες ΔΕΝ δύνανται να δώσουν προσφορά για μέρος της ποσότητας του κάθε είδους. 3. Η συνολική προϋπολογισθείσα δαπάνη της υπόψη προμήθειας ανέρχεται στο ποσό ευρώ των πενήντα πέντε χιλιάδων έξι και εβδομήντα δύο λεπτών (55.006,72 €) συμπεριλαμβανομένων των προβλεπόμενων κρατήσεων (ποσοστού 6,2476%) και πλέον ΦΠΑ, ως το Παράρτημα «Β» της παρούσας. 4. Η σύμβαση που θα υπογραφεί, αφορά την τμηματική προμήθεια των υλικών που θα κατακυρωθούν, με την υποχρέωση του προμηθευτή να παραδίδει υλικά τμηματικά και αναλόγως των εκάστοτε αναγκών της Υπηρεσίας. Ο προμηθευτής υποχρεούται να ολοκληρώσει την παράδοση των συμβατικών ποσοτήτων έως την 31η Οκτωβρίου 2016 ανεξαρτήτως τοποθέτησης παραγγελίας. 5. Ο πρόχειρος μειοδοτικός διαγωνισμός θα διενεργηθεί την 7η Ιουνίου 2016 και ώρα 10:00 π.μ. στο Γραφείο Προμηθειών του 251ΓΝΑ. 6. Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να λάβουν μέρος στο διαγωνισμό μπορούν να υποβάλουν του φακέλους προσφοράς τους, σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παρούσα διακήρυξη με τους εξής τρόπους: 4
-- 4 of 60 --
α. Την αποστολή τους στη Διεύθυνση Π. Κανελλοπούλου 3 – Αθήνα – ΤΚ. 11525 (Κεντρική Γραμματεία του 251ΓΝΑ) ταχυδρομικά, με συστημένη επιστολή ή courier ή με οποιονδήποτε άλλο τρόπο, με την απαραίτητη, όμως, προϋπόθεση ότι αυτές περιέρχονται στην Υπηρεσία μέχρι την 6η Ιουνίου 2016 και ώρα 14:00 μ.μ. Στην περίπτωση της ταχυδρομικής αποστολής, η Υπηρεσία ουδεμία ευθύνη φέρει για το χρόνο και το περιεχόμενο των φακέλων προσφοράς που θα αποσταλούν. β. Την κατάθεση τους ιδιοχείρως, είτε αυτοπροσώπως, είτε με ειδικά προς τούτο εξουσιοδοτημένο εκπρόσωπο, στην Επιτροπή διενέργειας του διαγωνισμού την ημερομηνία και ώρα διενέργειάς του. 7. Προσφορές που υποβάλλονται ή περιέρχονται με οποιοδήποτε άλλο τρόπο στην Υπηρεσία μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα, θεωρούνται εκπρόθεσμες και επιστρέφονται χωρίς να αποσφραγιστούν. 8. Η αποσφράγιση των προσφορών θα γίνει δημόσια, από το αρμόδιο συλλογικό όργανο της Υπηρεσίας, ήτοι την επιτροπή διενέργειας και αξιολόγησης των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού. 9. Κατά τη διενέργεια του διαγωνισμού δικαιούνται να παρίστανται οι προσφέροντες ή οι εξουσιοδοτημένοι εκπρόσωποί τους, εφόσον διαθέτουν το σχετικό παραστατικό εκπροσώπησης (άρθρο 6 παρ. 1 περ. β ΠΔ 118/07). 10. Προσφορά που είναι αόριστη και ανεπίδεκτη εκτίμησης ή είναι υπό αίρεση, απορρίπτεται ως απαράδεκτη, μετά από προηγούμενη, αιτιολογημένη γνωμοδότηση της Επιτροπής του Διαγωνισμού. Ως απαράδεκτες απορρίπτονται επίσης οι προσφορές που παρουσιάζουν ουσιώδεις αποκλίσεις από τις τεχνικές προδιαγραφές της Υπηρεσίας. Η διαπίστωση για τη συμφωνία ή ασυμφωνία με τις τεχνικές προδιαγραφές που ορίζονται στην παρούσα διακήρυξη, γίνεται μετά από αιτιολογημένη εισήγηση της Επιτροπής του Διαγωνισμού και την έκδοση σχετικής απόφασης από το 251ΓΝΑ. 11. Οι τιμές της οικονομικής προσφοράς είναι δεσμευτικές για τον εκάστοτε μειοδότη μέχρι τη λήξη της σύμβασης που θα υπογραφεί. 12. Σύμφωνα με το άρθρο 10 παρ.1 εδ. β΄ του Π.Δ 118/2007 (Κανονισμός Προμηθειών του Δημοσίου), εφόσον από τους ενδιαφερόμενους ζητηθούν εγκαίρως τα σχετικά με τον προκηρυσσόμενο διαγωνισμό έγγραφα, αυτά παραδίδονται ή αποστέλλονται σ’ αυτούς μέσα σε έξι (6) εργάσιμες μέρες από τη λήψη της σχετικής αίτησης. Σε περίπτωση επείγοντος, η προθεσμία αυτή μπορεί να συντμηθεί σε τέσσερις (4) ημέρες. 13. Σύμφωνα με το άρθρο 10 παρ.1 εδ. γ’ του Π.Δ 118/2007, σε περίπτωση που ζητηθούν από τους ενδιαφερόμενους συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικές με τα έγγραφα του διαγωνισμού, μέχρι και οκτώ (8) ημέρες προ της εκπνοής της προθεσμίας άσκησης ένστασης κατά της διακήρυξης κατά το άρθρο 15 παρ.2 περ. α’ του εν λόγω Π.Δ., αυτές παρέχονται το αργότερο τρεις (3) ημέρες προ της εκπνοής της ως άνω προθεσμίας. Σε κάθε άλλη περίπτωση που ζητούνται από τους ενδιαφερόμενους οι ως άνω συμπληρωματικές πληροφορίες, αυτές δίνονται το αργότερο εντός έξι (6) ημερών πριν από την ημερομηνία υποβολής των προσφορών, χωρίς ο προσφέρων να έχει δικαίωμα ένστασης κατά της διακήρυξης. 14. Αιτήματα για την παροχή πληροφοριών που υποβάλλονται σε χρόνο 5
-- 5 of 60 --
μικρότερο των έξι (6) ημερών πριν από τη λήξη της προθεσμίας υποβολής των προσφορών, εξετάζονται μόνο εάν η Υπηρεσία έχει την δυνατότητα να απαντήσει στον ενδιαφερόμενο εντός του εναπομείναντος χρόνου. 15. Κανένας υποψήφιος δεν μπορεί, σε οποιαδήποτε περίπτωση να επικαλεσθεί προφορικές απαντήσεις εκ μέρους της Υπηρεσίας, σχετικά με τους όρους της παρούσας διακήρυξης. 16. Αντίγραφα του πλήρους σώματος της διακήρυξης διατίθενται ως ακολούθως: α. Σε έντυπη μορφή από την Υπηρεσία μας (251 ΓΝΑ/ΔΟΥ/ΤΜ. ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ), στη διεύθυνση Π. Κανελλοπούλου 3 - Αθήνα, στις ώρες διαθέσιμες για το κοινό, ήτοι Δευτέρα έως Παρασκευή 8:30-14:00. β. Σε ηλεκτρονική μορφή (.pdf) από την επίσημη ιστοσελίδα της Πολεμικής Αεροπορίας (www.haf.gr) και το πρόγραμμα «ΔΙΑΥΓΕΙΑ». 17. Το κόστος της παρούσας διακήρυξης, σύμφωνα με την υπ’ αρίθμ. Φ.950/2/212118/25-06-04 Απόφαση κ. ΥΦΕΘΑ, ανέρχεται σε 15,00 €, το οποίο δύναται να καταβάλλεται απευθείας στον υπ’ αρίθμ. (ΙΒΑΝ) GR12 0110 0400 0000 0405 4511 086 (SWIFT: ETHNGRAA) λογαριασμό της «Εθνικής Τράπεζας της Ελλάδος», υπέρ ΜΤΑ (Μετοχικό Ταμείο Αεροπορίας), με την αιτιολογία «Κόστος Διακήρυξης Δ.59/16 – 251ΓΝΑ». 18. Για πληροφορίες που αφορούν στους όρους της προμήθειας του παρόντος διαγωνισμού οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να απευθύνονται στη ΔΟΥ/Τμ.Προμ. του 251ΓΝΑ, τηλέφωνο 210 7464102-4105, ενώ σε ερωτήματα επί των προδιαγραφών, οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να απευθύνονται στη Δνση Νοσηλευτικού Τομέα, τηλέφωνο 210 7464081 – 4082. 19. Η παρούσα διακήρυξη συντονίστηκε με τη 251ΓΝΑ/Δνση Νοσηλευτικού Τομέα και με 251ΓΝΑ/ΜΕΦ. Ακριβές Αντίγραφο Ταξχος (ΥΙ) Δημήτριος Χατζηγεωργίου Νικ. Βούλγαρης Διοικητής 251ΓΝΑ M.Y με Β’ Βαθμό Γραμματέας 251ΓΝΑ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ «Α» : ΓΕΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ «B» : ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ «Γ» : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ «Δ» : ΣΧΕΔΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΡΟΣ ΥΠΟΓΡΑΦΗ 6
-- 6 of 60 --
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Α» 251ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΣΤΗ Φ.831/ΑΔ.1249/8541/Σ.2085 ΔΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αθήνα, 23 Μαιου 2016 ΓΕΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ Προμήθεια Αναλώσιμου Υγειονομικού Υλικού ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ Ως το Παράρτημα “Β” της παρούσας διακήρυξης ΦΟΡΕΑΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΟΠΟΙΟ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ 251 ΓΝΑ/Διεύθυνση Νοσηλευτικού Τομέα CPV 33140000-3 ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΑΝΑΘΕΣΗΣ Χαμηλότερη Τιμή ανά είδος ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΠΟΥ ΒΑΡΥΝΕΙ ΚΑΕ 1211/ΕΦ 11-410 Π/Υ 2016 του 251ΓΝΑ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ Πενήντα πέντε χιλιάδες έξι ευρώ και εβδομήντα δύο λεπτά (55.006,72 €) πλέον ΦΠΑ και συμπεριλαμβανομένων των κρατήσεων ποσοστού 6,2476 % ΣΥΝΟΛΟ ΚΡΑΤΗΣΕΩΝ ΕΠΙ % 6,2476 % (οι κρατήσεις να συμπεριλαμβάνονται στην τιμή της προσφοράς) ΦΟΡΟΣ ΕΙΣΟΔΗΜΑΤΟΣ Κατά την πληρωμή θα παρακρατείται ο προβλεπόμενος, από το Ν. 4172/13 άρθρο 64, φόρος εισοδήματος, όπως αυτός έχει τροποποιηθεί και ισχύει ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ την 7η Ιουνίου 2016 και ώρα 10:00 π.μ. ΠΡΟΘΕΣΜΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ μέχρι την 6η Ιουνίου 2016 και ώρα 14:00 μ.μ. ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ Πέντε (5) εργάσιμες ημέρες από την τοποθέτηση της εκάστοτε παραγγελίας από το 251ΓΝΑ. Ο προμηθευτής υποχρεούται να παραδώσει το σύνολο της συμβατικής ποσότητας, ανεξαρτήτως τοποθέτησης ή μη παραγγελίας από το 251ΓΝΑ, έως την 31η Οκτωβρίου 2016 ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ 251 ΓΝΑ/Μοίρα Εφοδιασμού ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΙΣΧΥΟΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Εκατόν Είκοσι (120) ημέρες από την επόμενη της διενέργειας του διαγωνισμού, με δικαίωμα της Υπηρεσίας για παράτασή τους για χρονικό διάστημα κατ’ ανώτατο όριο ίσο με το ανωτέρω αρχικά ορισθέν Ο διαγωνισμός θα διεξαχθεί σύμφωνα με τους όρους της παρούσας διακήρυξης και τα Παραρτήματά της, που αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής. Ακριβές Αντίγραφο Ταξχος (ΥΙ) Δημήτριος Χατζηγεωργίου Νικ. Βούλγαρης Διοικητής 251ΓΝΑ M.Y με Β’ Βαθμό Γραμματέας 251ΓΝΑ 7
-- 7 of 60 --
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Β» 251ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΣΤΗ Φ.831/ΑΔ.1249/8541/Σ.2085 ΔΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αθήνα, 23 Μαίου 2016 ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΑΡΘΡΟ 1ο Αντικείμενο Προμήθειας 1. Η προϋπολογισθείσα αξία της δαπάνης ανέρχεται στο ποσό των πενήντα πέντε χιλιάδων έξι ευρώ και εβδομήντα δύο λεπτών (55.006,72 €) πλέον ΦΠΑ και συμπεριλαμβανομένων των κρατήσεων, ποσοστού 6,2476% και αφορά στην Προμήθεια Αναλώσιμου Υγειονομικού Υλικού ως τον κάτωθι πίνακα: 8 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΟΥ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΣΥΝΟΛΟ 1 9000 0,5600 5.040,00 2 ΒΕΛΟΝΕΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ 21G 10000 0,0090 90,00 3 ΒΕΛΟΝΕΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ 19G 3900 0,0116 45,24 4 ΒΕΛΟΝΕΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ 23G 3900 0,0110 42,90 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ 5cc 15600 0,0276 430,56 6 ΣΥΡΙΓΓΕΣ 10cc 36500 0,0407 1.485,55 7 ΣΥΡΙΓΓΕΣ 2,5cc 3900 0,0254 99,06 8 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IΝΣΟΥΛΙΝΗΣ 1ML 3900 0,0254 99,06 9 ΓΑΝΤΙΑ ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΝΙΤΡΙΛΙΟΥ ΜEDIUM 273000 0,0400 10.920,00 10 ΓΑΝΤΙΑ ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΝΙΤΡΙΛΙΟΥ LARGE 312000 0,0400 12.480,00 11 ΓΑΝΤΙΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΝΟ 7,5 1950 0,2950 575,25 12 ΓΑΝΤΙΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΝΟ 8 1950 0,2950 575,25 13 ΦΑΚΕΛΑΚΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 7800 0,0300 234,00 14 ΠΟΤΗΡΑΚΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 11700 0,0072 84,24 15 ΣΚΑΡΦΙΣΤΗΡΕΣ 7800 0,1000 780,00 16 7800 0,1000 780,00 17 ΓΛΩΣΣΟΠΙΕΣΤΡΑ 40000 0,0164 656,00 18 1950 0,1240 241,80 ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣ ΘΕΙΣΑ ΤΙΜΗ ΕΦΕΣΤΡΙΔΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΑΔΙΑΦΑΝΕΙΣ ΜΕ ΚΟΝΤΟ ΜΑΝΙΚΙ 3/4 ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡ. ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΙΚΑ ΘΕΡΜΟΜΕΤΡΟΥ ΤΥΠΟΥ GENIUS ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΟΡΟΥ ΜΕ ΦΙΛΤΡΟ ΚΑΙ ΑΕΡΑΓΩΓΟ
-- 8 of 60 --
ΑΡΘΡΟ 2ο Δικαίωμα Συμμετοχής 1. Δικαίωμα συμμετοχής στο διαγωνισμό έχουν : 9 19 ΓΥΑΛΑΚΙΑ ΟΞΥΓΟΝΟΥ (ΡΙΝΙΚΕΣ ΚΑΝΟΥΛΕΣ) 780 0,2800 218,40 20 ΔΟΧΕΙΟ ΑΠΟΡΡ. ΒΕΛΟΝΩΝ 780 0,8200 639,60 21 ΟΥΡΟΣΥΛΛΕΚΤΕΣ ΑΠΛΟΙ 1170 0,1468 171,76 22 ΣΤΡΟΦΙΓΓΕΣ ΤΡΙΩΝ ΟΔΩΝ 3WAY 780 0,1300 101,40 23 ΦΛΕΒΟΚΑΘΕΤΗΡΕΣ 18G 1950 0,2500 487,50 24 ΦΛΕΒΟΚΑΘΕΤΗΡΕΣ 20G 1950 0,2500 487,50 25 ΦΛΕΒΟΚΑΘΕΤΗΡΕΣ 22G 4290 0,2500 1.072,50 26 390 0,0400 15,60 27 390 0,0400 15,60 28 390 0,0400 15,60 29 ΡΟΛΟ ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΗΣ ΚΛΙΝΗΣ 50*50 170 1,7700 300,90 30 ΧΑΡΤΟΒΑΜΒΑΚΑΣ (KG) 780 1,2500 975,00 31 3900 0,1200 468,00 32 ΝΕΦΡΟΕΙΔΗ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ 3120 0,0515 160,68 33 ΝΥΣΤΕΡΙΑ ΜΕ ΛΑΒΗ Νο 20 390 0,0270 10,53 34 ΝΥΣΤΕΡΙΑ ΜΕ ΛΑΒΗ Νο 10 780 0,0270 21,06 35 ΜΑΣΚΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ ΤΡΙΩΝ ΣΤΡΩΜΑΤΩΝ 300000 0,0300 9.000,00 36 ΜΑΣΚΑ ΧΗΜ/ΣΙΑΣ FFP3 ME ΦΙΛΤΡΟ 780 2,5000 1.950,00 37 ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΑ ΕΠΙΘΕΜΑ 10Χ15 1950 0,2000 390,00 38 ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΑ ΕΠΙΘΕΜΑ 10Χ20 1950 0,2000 390,00 39 ΧΑΝΣΑΠΛΑΣΤ ΜΑΚΡΟΣΤΕΝΑ 15600 0,0100 156,00 40 ΤΑΙΝΙΑ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΗ ΧΑΡΤΙΝΗ 2,5Χ9,14 1248 0,2600 324,48 41 ΓΑΖΑ 5Χ5 500000 0,0027 1.350,00 42 ΓΑΖΑ 10Χ10 156000 0,0050 780,00 43 ΤΡΙΓΩΝΙΚΟΣ ΕΠΙΔΕΣΜΟΣ (ΓΙΑ ΑΝΑΡΤ. ΧΕΙΡΟΣ) 390 0,7500 292,50 44 ΕΛΑΣΤΙΚΟΣ ΕΠΙΔΕΣΜΟΣ 8 CM 576 0,2000 115,20 45 ΕΛΑΣΤΙΚΟΣ ΕΠΙΔΕΣΜΟΣ 10 CM 1800 0,2000 360,00 46 ΕΛΑΣΤΙΚΟΣ ΕΠΙΔΕΣΜΟΣ 12 CM 390 0,2000 78,00 ΣΥΝΟΛΟ 55.006,72 ΠΕΤΑΛΟΥΔΕΣ 21G ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ ΜΕ ΠΡΟΕΚΤΑΣΗ (ΣΩΛΗΝΙΣΚΟ 15 CM) ΠΕΤΑΛΟΥΔΕΣ 23G ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ ΜΕ ΠΡΟΕΚΤΑΣΗ (ΣΩΛΗΝΙΣΚΟ 15 CM) ΠΕΤΑΛΟΥΔΕΣ 25G ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ ΜΕ ΠΡΟΕΚΤΑΣΗ (ΣΩΛΗΝΙΣΚΟ 15 CM) ΥΠΟΣΕΝΤΟΝΑ (ΠΑΠΛΩΜΑΤΑΚΙΑ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ ) 60*90 CM
-- 9 of 60 --
α. τα φυσικά ή νομικά πρόσωπα β. ενώσεις προμηθευτών που υποβάλουν κοινή προσφορά γ. συνεταιρισμοί δ. κοινοπραξίες προμηθευτών που πληρούν τους όρους και τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στην παρούσα διακήρυξη. 2. Ο όρος «προμηθευτής» αφορά όλες τις προαναφερθείσες στα (α), (β), (γ) και (δ) κατηγορίες. 3. Οι ενώσεις και οι κοινοπραξίες δεν υποχρεούνται να λάβουν ορισμένη νομική μορφή, προκειμένου να υποβάλουν την προσφορά. Η επιλεγείσα ένωση ή κοινοπραξία υποχρεούται να πράξει τούτο, εάν κατακυρωθεί σε αυτή η σύμβαση, εφόσον η λήψη ορισμένης νομικής μορφής κριθεί αναγκαία για την ικανοποιητική εκτέλεση της σύμβασης. ΑΡΘΡΟ 3ο Κατάρτιση και Υποβολή Προσφορών 1. Οι προσφορές πρέπει: α. Να έχουν συνταχθεί στην Ελληνική γλώσσα, με εξαίρεση τους τεχνικούς όρους που αναφέρονται στην προσφορά και μπορούν να υποβάλλονται στην Αγγλική γλώσσα. β. Να είναι δακτυλογραφημένες και να μη φέρουν παράτυπες διορθώσεις, σβησίματα, διαγραφές, προσθήκες, κλπ. Εάν υπάρχει στην προσφορά οποιαδήποτε διόρθωση, αυτή πρέπει να είναι καθαρογραμμένη και μονογραμμένη από τον προσφέροντα, η δε αρμόδια επιτροπή αποσφράγισης κατά τον έλεγχο θα μονογράψει τις διορθώσεις, προσθήκες κλπ. και γενικά θα επιβεβαιώνει ότι αυτές έγιναν πριν την αποσφράγιση της προσφοράς. 2. Προσφορές για μέρος της ποσότητας ανά είδους που ορίζει η διακήρυξη, απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 3. Προσφορά που είναι αόριστη και ανεπίδεκτη εκτίμησης ή είναι υπό αίρεση, απορρίπτεται ως απαράδεκτη, μετά από γνωμοδότηση της επιτροπής διενέργειας/αξιολόγησης του διαγωνισμού. 4. Ως απαράδεκτες απορρίπτονται, επίσης, οι προσφορές που παρουσιάζουν αποκλίσεις από τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης. 5. Οι προσφορές πρέπει να υποβληθούν σε δύο (2) αντίγραφα που θα τεθούν στον ίδιο φάκελο προσφοράς σφραγισμένο. Σε ένα από τα δύο αντίγραφα, που θα είναι μονογραμμένα, θα γράφεται η λέξη ¨ΠΡΩΤΟΤΥΠΟ¨ και αυτό θα είναι επικρατέστερο του άλλου αντιτύπου, σε περίπτωση διαφοράς μεταξύ τους. Η αρίθμηση των σελίδων είναι υποχρεωτική. 6. Ο φάκελος της προσφοράς πρέπει απαραίτητα να φέρει την 10
-- 10 of 60 --
ΕΠΩΝΥΜΙΑ και τη ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ του Διαγωνιζόμενου και να γράφει ευκρινώς τις ενδείξεις: α. ΠΡΟΣΦΟΡΑ (με κεφαλαία γράμματα) β. ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ 251ΓΝΑ υπ’ αρίθμ. 59/2016 γ. ΠΡΟΧΕΙΡΟΣ ΜΕΙΟΔΟΤΙΚΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ για την Προμήθεια Αναλώσιμου Υγειονομικού Υλικού για την Κάλυψη Αναγκών των Κέντρων Ανοιχτής Δομής Φιλοξενίας στο Πλαίσιο Διαχείρισης της Προσφυγικής Κρίσης. 7. Ο φάκελος κάθε προσφοράς θα πρέπει να περιλαμβάνει, χωρίς ανεξάρτητους φακέλους, τα Δικαιολογητικά Συμμετοχής, τα Δικαιολογητικά της Τεχνικής Προσφοράς με τα τεχνικά στοιχεία και τις τεχνικές απαιτήσεις και την Οικονομική Προσφορά. Συγκεκριμένα στον φάκελο κάθε προσφοράς, επί ποινή αποκλεισμού, θα περιλαμβάνονται τα ακόλουθα: α. Τα ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ: (1). Πιστοποιητικό του οικείου Επιμελητηρίου, σύμφωνα με τα οριζόμενα στην περίπτωση (4) του εδαφίου α΄ της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/07 ή στην περίπτωση (3) του εδαφίου β΄ της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/07, με το οποίο θα πιστοποιείται αφενός η εγγραφή τους σε αυτό και το ειδικό επάγγελμά τους, κατά την ημέρα διενέργειας του διαγωνισμού, και αφετέρου ότι εξακολουθούν να παραμένουν εγγεγραμμένοι μέχρι της επίδοσης της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης. (2).Υπεύθυνη δήλωση της παραγράφου 4 του άρθρου 8 του Ν. 1599/1986, ως υπόδειγμα προσθήκης «1», η οποία φέρει ημερομηνία εντός των τελευταίων τριάντα ημερολογιακών ημερών προ της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής των προσφορών και δεν απαιτείται βεβαίωση του γνησίου της υπογραφής από αρμόδια διοικητική αρχή ή τα ΚΕΠ, σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα του άρθρου 3 του Ν.4250/2014 και στην οποία: (α) Να αναγράφονται τα στοιχεία του διαγωνισμού. (β) Να δηλώνεται ότι μέχρι την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους: 1/ Δεν έχουν καταδικαστεί με αμετάκλητη απόφαση για κάποιο αδίκημα από τα αναφερόμενα στην περίπτωση (1) του εδαφίου α’ της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/07. 2/ Δεν τελούν σε κάποια από τις αναφερόμενες στην περίπτωση (2) του εδαφίου α’ της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/07. 3/ Είναι φορολογικά και ασφαλιστικά ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους της περίπτωσης (3) του εδαφίου α’ της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/07. 4/ Δεν τελούν σε κάποια από τις αναφερόμενες στην περίπτωση (2) του εδαφίου γ’ της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/07. 5/ Δεν τελούν σε αποκλεισμό με βάση αμετάκλητη απόφαση του Υπουργείου Ανάπτυξης κατά τα άρθρα. 18,34,39 του Π.Δ. 118/2007 κατά την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού. 11
-- 11 of 60 --
(γ) Να βεβαιώνουν ότι έχουν λάβει γνώση της διάταξης της παραγράφου 12 του άρθρου 66 του Α.Ν. 1400/73 και δε θα χρησιμοποιήσουν ως άμεσους ή έμμεσους αντιπροσώπους τους, μόνιμους στην εφεδρεία Αξιωματικούς των τριών κλάδων των Ε.Δ. για τους οποίους δεν έχει παρέλθει πενταετία από την αποστρατεία τους. (δ) Ότι αποδέχονται τη ρήτρα κωδικοποίησης για τα υπό προμήθεια είδη. (ε) Να αναλαμβάνουν την υποχρέωση για την έγκαιρη και προσήκουσα προσκόμιση των δικαιολογητικών, εφόσον ζητηθούν αρμοδίως, από τα οποία θα προκύπτουν τα όσα αναφέρθηκαν στην προαναφερόμενη υπεύθυνη δήλωση. (στ) Να βεβαιώνουν ότι έλαβαν γνώση και αποδέχονται το σύνολο των «Γενικών» και «Ειδικών» όρων της παρούσας διακήρυξης και των Παραρτημάτων αυτής, τα δε προσφερόμενα είδη πληρούν τις προδιαγραφές της Υπηρεσίας, καθώς και ότι έλαβαν γνώση των διατάξεων που διέπουν τους Δημόσιους Διαγωνισμούς. (ζ) Να αναγράφονται τα πλήρη στοιχεία του νόμιμου εκπροσώπου της εταιρείας (αναλόγως της νομικής της μορφής), καθώς και το σχετικό ΦΕΚ της εκπροσώπησης (αναγραφή του ΦΕΚ), σύμφωνα με το ισχύον καταστατικό της εταιρείας. (3). Αντίγραφο δικαιολογητικού κατάθεσης ποσού δεκαπέντε ευρώ (15,00€) της «Εθνικής Τράπεζας της Ελλάδος», υπέρ ΜΤΑ (Μετοχικό Ταμείο Αεροπορίας), με την αιτιολογία «Κόστος Διακήρυξης Δ. 59/2016 – 251ΓΝΑ». β. Την ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ, η οποία θα περιλαμβάνει τα τεχνικά στοιχεία των προσφερομένων ειδών, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της προμήθειας που αναφέρονται στην παρούσα διακήρυξη. Όλα τα συνυποβαλλόμενα δικαιολογητικά θα είναι σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 1 του Ν.4250/2014, ώστε να επιτυγχάνεται αντικειμενική αξιολόγηση. Πιο συγκεκριμένα η τεχνική προσφορά θα πρέπει οπωσδήποτε να περιλαμβάνει επί ποινής απόρριψης τα ακόλουθα: (1). Πλήρη τεχνική περιγραφή στην ελληνική γλώσσα, σε πλήρη ανταπόκριση-παραπομπή (ανά κεφάλαιο και παράγραφο) τόσο με τις τεχνικές προδιαγραφές όσο και τους λοιπούς όρους της διακήρυξης (Παράρτημα “Γ” της παρούσας διακήρυξης). Τα συνυποβαλλόμενα δικαιολογητικά που θα είναι σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 1 του Ν.4250/2014, ώστε να επιτυγχάνεται αντικειμενική αξιολόγηση. (2). Αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης – τεκμηρίωσης με την τεχνική περιγραφή των προσφερομένων ειδών (Παράρτημα “Γ” της παρούσας), το οποίο θα περιλαμβάνει με πληρότητα και αναλυτικά όλες τις απαντήσεις (ανά παράρτημα, κεφάλαιο, παράγραφο κλπ), με παραπομπή, για τεκμηρίωση, στα συνημμένα τεχνικά εγχειρίδια, prospectus – manuals ή αυθεντικές εκθέσεις τεχνικών χαρακτηριστικών (π.χ. «βλέπε prospectus No……. σελίδα……») και λοιπά δικαιολογητικά. Προσφορές οι οποίες απλά αντιγράφουν τις τεχνικές προδιαγραφές του διαγωνισμού χωρίς τεκμηρίωση και πλήρη παραπομπή- αντιστοιχία, μεταξύ κειμένου ανά παράγραφο θα αποκλείονται. Προσφορές οι οποίες στην Τεχνική Περιγραφή ή στο φύλλο συμμόρφωσης – τεκμηρίωσης κλπ είναι αόριστες, ασαφείς ή ελλιπείς και δεν πληρούν όλες τις προϋποθέσεις για 12
-- 12 of 60 --
τεκμηρίωση, θα θεωρούνται ως έχουσες αποκλίσεις από τους όρους του διαγωνισμού και θα αποκλείονται της περαιτέρω διαδικασίας αξιολόγησης. (3). Δείγματα,σύμφωνα με το Παράρτημα “Γ” της παρούσας, προκειμένου να γίνει ολοκληρωμένη αξιολόγηση από την αρμόδια Επιτροπή Διενέργειας του Διαγωνισμού. Επισημαίνεται ότι το υπόψη δείγμα δεν επιστρέφεται στους προμηθευτές, μετά το πέρας της διαγωνιστικής διαδικασίας. (4). Ο προμηθευτής υποχρεούται να προσκομίσει διαπίστευση ISO ή ισοδύναμου, καθώς και πιστοποιητικό CE, η οποία θα πρέπει να φέρεται και σε κάθε συσκευασία του υλικού, σύμφωνα με τις προδιαγραφές του Παραρτήματος “Γ” . (5). Κάθε άλλο δικαιολογητικό που ζητείται από τις τεχνικές προδιαγραφές της παρούσας διακήρυξης, ως το Παράρτημα «Γ» . γ. Την ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ, που θα περιλαμβάνει τα είδη που περιέχονται στην τεχνική προσφορά, συμπληρώνοντας τα κάτωθι, σύμφωνα με το υπόδειγμα της προσθήκης «2» του Παραρτήματος «B» της παρούσας διακήρυξης: (1). Επωνυμία Εταιρείας – ΑΦΜ – Στοιχεία Επικοινωνίας – IBAN Λογαριασμού. (2). Την προσφερόμενη τιμή σε ευρώ (αναλυτικά) για το υπό προμήθεια αναλώσιμο υγειονομικό υλικό, η οποία θα αναγράφεται αριθμητικώς και ολογράφως, χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση διαφοροποίησης μεταξύ της αναγραφόμενης τιμής αριθμητικώς και ολογράφως, λαμβάνεται υπόψη η τιμή ολογράφως. Στην τιμή θα περιλαμβάνονται οι νόμιμες κρατήσεις και οι επιβαρύνσεις επί των κρατήσεων. Επίσης στην τιμή περιλαμβάνονται τα έξοδα παράδοσης και μεταφοράς των υπό προμήθεια ειδών, στο χώρο που θα υποδειχθεί στον προμηθευτή από την Υπηρεσία. (3). Υπεύθυνη δήλωση της παραγράφου 4 του άρθρου 8 του Ν. 1599/1986, ως υπόδειγμα προσθήκης «1», στην οποία ο συμμετέχων θα αναφέρει ότι στην προσφερθείσα τιμή έχουν συμπεριληφθεί τα ακόλουθα: Οι νόμιμες κρατήσεις (6,2476%, το οποίο αναλύεται σε 4% υπέρ ΜΤΑ, 2% υπέρ ΕΛΟΑΑ και 0,1476% υπέρ Δημοσίου και 0,10% υπέρ Ε.Α.Α.ΔΗ.ΣΥ). Τα έξοδα παράδοσης και μεταφοράς των υπό προμήθεια ειδών στο χώρο που θα του υποδειχθεί από την Υπηρεσία. (4). Το ποσοστό ΦΠΑ επί τοις εκατό, στο οποίο υπάγονται τα υπό προμήθεια υλικά. (5). To χρόνο ισχύος της προσφοράς ο οποίος δεν δύναται να είναι μικρότερος των εκατόν είκοσι (120) ημερών από την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού. ΑΡΘΡΟ 4ο Ισχύς Προσφορών 1. Οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους προμηθευτές για εκατόν είκοσι (120) ημέρες από την επόμενη ημέρα της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής τους. Προσφορά που ορίζει μικρότερο χρόνο ισχύος, απορρίπτεται ως 13
-- 13 of 60 --
απαράδεκτη. 2. Εναλλακτικές προσφορές δε γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 3. Η ισχύς της προσφοράς μπορεί να παρατείνεται εγγράφως, εφόσον τούτο ζητηθεί από την Υπηρεσία (Αναθέτουσα Αρχή), πριν από τη λήξη της, κατ’ ανώτατο όριο για χρονικό διάστημα ίσο με το αρχικά δηλωθέν στην παράγραφο 1 (120 ημέρες). Μετά τη λήξη και του παραπάνω ανώτατου ορίου χρόνου παράτασης ισχύος της προσφοράς, τα αποτελέσματα της διαδικασίας ανάθεσης υποχρεωτικά ματαιώνονται, εκτός εάν η Αναθέτουσα Αρχή κρίνει, κατά περίπτωση, αιτιολογημένα ότι η συνέχιση της διαδικασίας εξυπηρετεί το δημόσιο συμφέρον, οπότε οι συμμετέχοντες στη διαδικασία ανάθεσης μπορούν να επιλέξουν, είτε να παρατείνουν την προσφορά τους, εφόσον τους ζητηθεί πριν την πάροδο του ανωτέρω ανώτατου ορίου παράτασης της προσφοράς τους, είτε όχι. Στην τελευταία περίπτωση, η διαδικασία συνεχίζεται με όσους παρέτειναν τις προσφορές τους και αποκλείονται οι λοιποί προσφέροντες. 4. Η ισχύς των προσφορών παρατείνεται αυτοδικαίως για όσο χρονικό διάστημα ενδεχομένως ανασταλεί η διαδικασία του διαγωνισμού ή εμποδιστεί η πρόοδος αυτού, συνεπεία άσκησης διοικητικής προσφυγής ή ενδίκου μέσου ή βοηθήματος κατά πράξεων ή παραλείψεων των αρμοδίων οργάνων της Υπηρεσίας, που αφορούν τον διαγωνισμό. ΑΡΘΡΟ 5ο Ενστάσεις – Προσφυγές 1. Ένσταση επιτρέπεται κατά της διακήρυξης, κατά της συμμετοχής προμηθευτή στο διαγωνισμό και κατά της νομιμότητας του διαγωνισμού έως και την κατακυρωτική απόφαση. Ενστάσεις που υποβάλλονται για οποιουσδήποτε άλλους λόγους από τους προαναφερόμενους δε γίνονται δεκτές. Κατά τα λοιπά, για τους λόγους, την προθεσμία και τη διαδικασία υποβολής ενστάσεων και εξέτασής τους ισχύουν τα οριζόμενα στο άρθρο 15 του Π.Δ. 118/2007. 2. Για το παραδεκτό της άσκησης ένστασης, προσκομίζεται παράβολο υπέρ του Δημοσίου, ποσού ίσου με 0,10 επί τοις εκατό (0,10%) επί της προϋπολογιζόμενης αξίας των υπό προμήθεια ειδών, το ύψος του οποίου δεν μπορεί να είναι μικρότερο των χιλίων ευρώ (1.000,00€) και μεγαλύτερο των πέντε χιλιάδων ευρώ (5.000,00€). Το παράβολο αποτελεί Δημόσιο Έσοδο και καταχωρείται στο κωδικό αριθμό εσόδου (ΚΑΕ) 3741 («παράβολα από κάθε αιτία»). Το ποσοστό του παράβολου και το ύψος των ανωτέρω ποσών μπορεί να αναπροσαρμόζονται μετά από έκδοση κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομίας και Οικονομικών και Ανάπτυξης, κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 35 του Ν.3377/2005 (ΦΕΚ Α’ 202/2005). ΑΡΘΡΟ 6ο Αποσφράγιση Προσφορών 1. Για την αποσφράγιση των προσφορών ισχύουν τα εξής: α. Αποσφραγίζεται ο κυρίως φάκελος της προσφοράς, στον οποίο περιλαμβάνονται τα Δικαιολογητικά Συμμετοχής, η Τεχνική και η Οικονομική Προσφορά και η Επιτροπή μονογράφει και σφραγίζει κάθε φύλλο των εν λόγω δικαιολογητικών. 14
-- 14 of 60 --
β. Η καθαρή τιμή (χωρίς ΦΠΑ) θα λαμβάνεται υπόψη για τη σύγκριση των προσφορών. 2. Για όλα τα παραπάνω η Επιτροπή καταρτίζει πρακτικό. 3. Κατά τη διενέργεια του διαγωνισμού, δικαιούνται να παρίστανται οι προσφέροντες ή οι νόμιμοι εκπρόσωποι τους, εφόσον είναι εφοδιασμένοι με σχετικό παραστατικό εκπροσώπησης. ΑΡΘΡΟ 7ο Αξιολόγηση Προσφορών Η αξιολόγηση των προσφορών θα γίνει από την αρμόδια Επιτροπή της Μονάδας. Η Επιτροπή εισηγείται σχετικά, αφού αξιολογήσει τις προσφορές με κριτήριο κατακύρωσης αποκλειστικά τη χαμηλότερη τιμή κατά είδος υλικού. Υπό την επιφύλαξη όσων ορίζονται στο άρθρο 20 παρ. 2 στοιχ. ΙΙ του Π.Δ. 118/2007, η κατακύρωση θα γίνει στον προμηθευτή με τη χαμηλότερη τιμή κατά είδος υλικού, από εκείνους των οποίων οι προσφορές θα έχουν κριθεί ως αποδεκτές με βάση τις τεχνικές προδιαγραφές και τους όρους της διακήρυξης. ΑΡΘΡΟ 8ο Επιλογή Προμηθευτή και Κατάρτιση Σύμβασης 1. Η επιλογή του προμηθευτή και η κατακύρωση των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού θα γίνει με απόφαση της Μονάδας, μετά από εισήγηση της Επιτροπής Διενέργειας/Αξιολόγησης του διαγωνισμού. 2. Η σύμβαση θα καταρτισθεί σύμφωνα με το σχέδιο του παραρτήματος «Δ» της παρούσας διακήρυξης και θα αφορά στην Προμήθεια Αναλώσιμου Υγειονομικού Υλικού για την Κάλυψη Αναγκών των Κέντρων Ανοιχτής Δομής Φιλοξενίας στο Πλαίσιο Διαχείρισης της Προσφυγικής Κρίσης. Δε χωρεί οποιαδήποτε διαπραγμάτευση στο κείμενο της σύμβασης που επισυνάφθηκε στην διακήρυξη του διαγωνισμού, ούτε καθ’ οιονδήποτε τρόπο τροποποίηση ή συμπλήρωση της προσφοράς του προμηθευτή. 3. Προμηθευτής που δεν προσέρχεται μέσα στην προθεσμία που του ορίστηκε να υπογράψει τη σχετική σύμβαση, κηρύσσεται υποχρεωτικά έκπτωτος από την κατακύρωση ή ανάθεση που έγινε στο όνομά του και από κάθε δικαίωμα που απορρέει από αυτήν, με όλες τις λοιπές προβλεπόμενες από το ΠΔ 118/07 συνέπειες, μετά από απόφαση της Μονάδας και ύστερα από γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου. 4. Κατά τη διενέργεια του διαγωνισμού και κατά την εκτέλεση της σύμβασης, θα εφαρμοσθούν κατ’ αναλογία οι διατάξεις του Ν.2286/95 και του ΠΔ 118/07, σχετικά με τις γνωμοδοτήσεις συλλογικών οργάνων, επί θεμάτων αξιολόγησης προσφορών και θεμάτων που προκύπτουν κατά την εκτέλεση της σύμβασης. ΑΡΘΡΟ 9ο Εγγυήσεις 1. Οι εγγυήσεις εκδίδονται από πιστωτικά ιδρύματα ή άλλα νομικά πρόσωπα που λειτουργούν νόμιμα στα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και έχουν, σύμφωνα με τα ισχύοντα, το δικαίωμα αυτό. Τα αντίστοιχα έγγραφα των εγγυήσεων, αν δεν είναι διατυπωμένα στην Ελληνική, θα συvoδεύovται από 15
-- 15 of 60 --
επίσημη μετάφραση, αλλιώς η προσφορά απορρίπτεται. Σε περίπτωση προσφορών ενώσεων προμηθευτών ή κοινοπραξιών, οι εγγυήσεις περιλαμβάνουν και τον όρο ότι η εγγύηση καλύπτει τις υποχρεώσεις όλων των μελών της ένωσης ή της κοινοπραξίας. Το ποσό των εγγυήσεων θα δίνεται σε ευρώ (€). 2. Για την καλή εκτέλεση των όρων της σύμβασης, ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει έως την υπογραφή αυτής, εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης ποσού ίσου με ποσοστό πέντε τοις εκατό (5%) επί της συνολικής συμβατικής αξίας των ειδών που κατακυρώθηκαν σ’ αυτόν, χωρίς ΦΠΑ. 3. Ο χρόνος ισχύος της εγγύησης πρέπει να είναι μεγαλύτερος κατά δύο (2) τουλάχιστον μήνες, από το συνολικό συμβατικό χρόνο παράδοσης των ειδών. 4. Η ανωτέρω εγγύηση επιστρέφεται στον προμηθευτή μετά την οριστική ποσοτική και ποιοτική παραλαβή των συμβατικών ειδών, την εκπλήρωση των συμβατικών του υποχρεώσεων και την εκκαθάριση τυχόν απαιτήσεων μεταξύ των συμβαλλομένων. 5. Οι εγγυήσεις πρέπει να προβλέπουν ότι σε περίπτωση κατάπτωσης τους, το οφειλόμενο ποσό υπόκειται στο εκάστοτε ισχύον πάγιο τέλος χαρτοσήμου. 6. Κατά τα λοιπά, ως προς ό,τι αφορά τις εγγυήσεις, ισχύουν τα αναφερόμενα στο άρθρο 157 του Π.Δ 4281/2014. 7. Η εγγύηση καλής εκτέλεσης πρέπει να είναι συμπληρωμένη σύμφωνα με το συνημμένο υποδείγματα της προσθήκης «3» του Παραρτήματος «Β» της παρούσας. Διαφορετική διατύπωση των εγγυητικών επιστολών, λόγω χρήσης τυποποιημένων εντύπων από τα πιστωτικά ιδρύματα, δεν καθιστά τις εγγυήσεις απαράδεκτες, εφόσον αυτές έχουν το υποχρεωτικό περιεχόμενο που καθορίζεται από το νόμο και την παρούσα διακήρυξη. 8. Σε περίπτωση μετάθεσης ή παράτασης του χρόνου φόρτωσης – παράδοσης των ειδών, ο προμηθευτής θα πρέπει να παρατείνει αναλόγως το χρόνο ισχύος της εγγύησης καλής εκτέλεσης ή να υποβάλει νέα, οπότε επιστρέφεται η αρχική. Ο κατά τα ανωτέρω παρατεινόμενος χρόνος ισχύος της εγγύησης θα είναι μεγαλύτερος κατά ένα (1) τουλάχιστον μήνα από τη νέα ημερομηνία παράδοσης των ειδών. ΑΡΘΡΟ 10ο Χρόνος Παράδοσης O χρόνος παράδοσης του υπό προμήθεια αναλώσιμου υγειονομικού υλικού θα είναι οι πέντε (5) εργάσιμες ημέρες από την τοποθέτηση της εκάστοτε παραγγελίας από το 251ΓΝΑ. Ο προμηθευτής υποχρεούται να παραδώσει το σύνολο της συμβατικής ποσότητας, ανεξαρτήτως τοποθέτησης ή μη παραγγελίας από το 251ΓΝΑ, έως την 31η Οκτωβρίου 2016. ΑΡΘΡΟ 11ο Παραλαβή – Παράδοση Ειδών 1. Το υπό προμήθεια αναλώσιμο υγειονομικό υλικό θα παραδίδεται 16
-- 16 of 60 --
τμηματικά σύμφωνα με τις εκάστοτε ανάγκες, με έξοδα του προμηθευτή, στο χώρο που θα του υποδειχθεί από το Νοσοκομείο. Η οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή τους θα γίνεται από αρμόδια Επιτροπή με σύνταξη πρωτοκόλλου ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται από τις οικείες διατάξεις. α. Η διαδικασία παράδοσης – παραλαβής του συμβατικού αντικειμένου είναι η ακόλουθη: (1). Ο προμηθευτής πριν από την προσκόμιση των ειδών έρχεται σε συνεννόηση με τον πρόεδρο της Επιτροπής Ελέγχου και Παραλαβής Προμηθειών για την έγκαιρη από αυτόν ειδοποίηση της Υπηρεσίας για να βρεθεί ο αναγκαίος αποθηκευτικός χώρος και να καθορισθεί η ημερομηνία παραλαβής. (2). Όμοια, ο προμηθευτής εξασφαλίζει από το Γρ. Ασφάλειας του 251ΓΝΑ την άδεια εισόδου του προσωπικού του, όπου και όταν τούτο απαιτείται, για την παράδοση. β. Η ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των ειδών πραγματοποιείται από την αρμόδια Επιτροπή του Νοσοκομείου, με σύνταξη πρωτοκόλλου οριστικής ποσοτικής και ποιοτικής παραλαβής, με την παρουσία του προμηθευτή ή του νομίμου εκπροσώπου του που προσυπογράφει μαζί με την Επιτροπή το σχετικό πρωτόκολλο. Το πρωτόκολλο που συντάσσεται από την Επιτροπή κοινοποιείται υποχρεωτικά στον προμηθευτή. 2. Ο συμβατικός χρόνος παράδοσης είναι δυνατόν να παραταθεί, ύστερα από σχετικό αίτημα του προμηθευτή που μπορεί να υποβληθεί στην Υπηρεσία μόνο πριν από την λήξη του συμβατικού χρόνου. Σε περίπτωση που τα υπό προμήθεια είδη δεν παραδοθούν μέσα στα χρονικά όρια που παρέχονται στον προμηθευτή, του επιβάλλονται οι προβλεπόμενες από το νόμο κυρώσεις. 3. Κυρώσεις δεν επιβάλλονται όταν, με απόφαση της Μονάδας και εφόσον συντρέχουν λόγοι ανωτέρας βίας ή άλλοι ιδιαιτέρως σοβαροί λόγοι αδυναμίας εμπρόθεσμης παράδοσης των συμβατικών ειδών, μετατίθεται ανάλογα ο χρόνος παράδοσης. Σε περίπτωση ανωτέρας βίας, η απόδειξή της βαρύνει τον προμηθευτή, ο οποίος υποχρεούται να αναφέρει εγγράφως και να προσκομίσει αποδεικτικά στοιχεία για τα περιστατικά που συνιστούν την ανωτέρα βία, εντός είκοσι (20) ημερών από τότε που συνέβησαν. 4. Επίσης, δεν επιβάλλονται κυρώσεις αν υπάρχει υπαιτιότητα της Υπηρεσίας για τη μη υπογραφή ή τη μη εκτέλεση της σύμβασης, καθώς και εάν συντρέχει άλλη εξαιρετική περίπτωση, ύστερα από απόφαση της Μονάδας. ΑΡΘΡΟ 12ο Πληρωμή – Δικαιολογητικά 1. Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνει μετά την οριστική παραλαβή της εκάστοτε τμηματικής προμήθειας από την Επιτροπή Παραλαβής. Ειδικότερα: α. Η εξόφληση 100% του τιμήματος θα γίνει μετά την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή της εκάστοτε τμηματικής προμήθειας από την αντίστοιχη Επιτροπή Παραλαβής του 251ΓΝΑ και την έκδοση σχετικού πρωτοκόλλου και υπό τον όρο ότι δεν συντρέχει περίπτωση παραλαβής των ειδών με έκπτωση ή περίπτωση επιβολής προστίμων ή άλλων οικονομικών κυρώσεων εις βάρος του προμηθευτή. 17
-- 17 of 60 --
β. Η πληρωμή θα γίνει από το Δημόσιο Στρατιωτικό Ταμείο (ΔΣΤ), με την έκδοση Τακτικού Χρηματικού Εντάλματος (ΤΧΕ), στον τραπεζικό λογαριασμό (ΙΒΑΝ) του προμηθευτή, που θα δηλωθεί στην οικονομική του προσφορά. γ. Ο χρόνος εξόφλησης είναι τριάντα (30) ημέρες, υπολογιζόμενων από την επόμενη της υποβολής του τιμολογίου πώλησης από τον προμηθευτή και υπό την προϋπόθεση ότι θα έχει ολοκληρωθεί η οριστική ποσοτική και ποιοτική παραλαβή των ειδών. δ. Η προμήθεια υπόκειται στις διατάξεις του Ν.4152/13 «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στην οδηγία 2011/7 της 16ης Φεβρουαρίου 2011 για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές» και σε περίπτωση καθυστέρησης πληρωμής πλέον των τριάντα (30) ημερών, η Υπηρεσία καθίσταται υπερήμερη και το οφειλόμενο ποσό καταβάλλεται έντοκα, χωρίς να απαιτείται όχληση, με επιτόκιο αναφοράς για το πρώτο εξάμηνο του σχετικού έτους, το επιτόκιο που ίσχυε την 1η Ιανουαρίου του εν λόγω έτους και για το δεύτερο εξάμηνο του σχετικού έτους, το επιτόκιο που ίσχυε την 1η Ιουλίου του εν λόγω έτους. ε. Η προθεσμία πληρωμής αναστέλλεται: (1) Για το χρονικό διάστημα τυχόν δικαστικών διενέξεων. (2) Για τις λοιπές περιπτώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 35 παρ. 7 του Π.Δ. 118/2007. Επίσης, δεν προσμετράται ο χρόνος καθυστέρησης της πληρωμής που οφείλεται σε υπαιτιότητα του προμηθευτή (μη έγκαιρη υποβολή των αναγκαίων δικαιολογητικών, παραλαβή των υλικών με έκπτωση λόγω αποκλίσεων από τις τεχνικές προδιαγραφές κλπ). στ. Ο φόρος προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ) βαρύνει τη Μονάδα. Ο προμηθευτής βαρύνεται με τις νόμιμες κρατήσεις (6,2476%), καθώς και με τα έξοδα μεταφοράς και φορτοεκφόρτωσης των ειδών. ζ. Κατά την πληρωμή θα γίνεται παρακράτηση του Φόρου Εισοδήματος (Φ.Ε.) 4%, ο οποίος υπολογίζεται στο καθαρό ποσό της αξίας των ειδών, ήτοι στο ποσό μετά την αφαίρεση των υπέρ τρίτων κρατήσεων, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 64 του Ν.4172/13, όπως τροποποιήθηκε με το Ν. 4254/2014. η. Με απόφαση της Υπηρεσίας και ύστερα από πρόταση της αρμόδιας Επιτροπής, διακόπτεται η χρηματοδότηση και καταγγέλλεται η σύμβαση εφόσον ο προμηθευτής υπαιτίως δεν ενεργεί σύμφωνα με αυτή. Για τα θέματα κήρυξης του προμηθευτή ως έκπτωτου και τις επιβαλλόμενες σε αυτόν κυρώσεις, έχουν ανάλογη εφαρμογή οι διατάξεις του άρθρου 34 του Π.Δ. 118/07. 2. Ως προς τα δικαιολογητικά πληρωμής και τα λοιπά στοιχεία ισχύουν τα όσα αναφέρονται στο άρθρο 35 του Π.Δ. 118/07 και ειδικότερα έχουν ως κάτωθι: α. Πρωτόκολλο οριστικής ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής της εκάστοτε επιτροπής Ελέγχου και Παραλαβών. β. Γραμμάτιο εισαγωγής των ειδών στις αποθήκες του 251ΓΝΑ. 18
-- 18 of 60 --
γ. Τιμολόγιο Αγοράς – Δελτίο Αποστολής των ειδών. δ. Πιστοποιητικό φορολογικής ενημερότητας του αρμόδιου Δημοσίου Ταμείου για είσπραξη χρημάτων από το Δημόσιο. ε. Πιστοποιητικό που εκδίδεται από αρμόδια κατά περίπτωση αρχή, από το οποίο να προκύπτει ότι ο υποψήφιος οικονομικός φορέας είναι ενήμερος ως προς τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής). ΑΡΘΡΟ 13ο Κυρώσεις σε Βάρος του Προμηθευτή 1. Σε περίπτωση που το υπό προμήθεια αναλώσιμο υγειονομικό υλικό δεν παραδοθεί εντός των ορισθέντων με τη σύμβαση προθεσμιών, επιβάλλονται στον προμηθευτή οι προβλεπόμενες κατά νόμο κυρώσεις, κατόπιν γνωμοδότησης του αρμοδίου συλλογικού οργάνου. 2. Κυρώσεις δεν επιβάλλονται όταν, με απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής και εφόσον συντρέχουν λόγοι ανωτέρας βίας ή άλλοι ιδιαιτέρως σοβαροί λόγοι αδυναμίας εμπρόθεσμης παράδοσης, μετατίθεται ανάλογα ο χρόνος παράδοσης. 3. Σε περίπτωση ανωτέρας βίας, η απόδειξή της βαρύνει τον οικονομικό φορέα, ο οποίος υποχρεούται να αναφέρει εγγράφως και να προσκομίσει αποδεικτικά στοιχεία για τα περιστατικά που συνιστούν την ανωτέρω βία, εντός είκοσι (20) ημερών από τότε που συνέβησαν. 4. Επίσης, δεν επιβάλλονται κυρώσεις αν υπάρχει υπαιτιότητα της Υπηρεσίας για την μη υπογραφή ή τη μη εκτέλεση της σύμβασης, καθώς εάν συντρέχει άλλη εξαιρετική περίπτωση, ύστερα από απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής. 5. Με απόφαση της Υπηρεσίας και ύστερα από γνωμοδότηση της αρμόδιας Επιτροπής (Επιτροπή Αξιολόγησης Αποτελεσμάτων Διαγωνισμού), δύναται να καταγγελθεί η σύμβαση εφόσον ο οικονομικός φορέας υπαιτίως δεν ενεργεί σύμφωνα με αυτή. Για τα θέματα κήρυξης του οικονομικού φορέα ως έκπτωτου και τις επιβαλλόμενες σε αυτόν κυρώσεις, έχουν ανάλογη εφαρμογή οι διατάξεις του άρθρου 34 του Π.Δ. 118/07. ΑΡΘΡΟ 14ο Λοιπές Διατάξεις 1. Η διενέργεια του παρόντος διαγωνισμού, που γίνεται με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή κατά είδος υλικού, αφορά στην Προμήθεια Αναλώσιμου Υγειονομικού Υλικού για την Κάλυψη Αναγκών των Κέντρων Ανοιχτής Δομής Φιλοξενίας στο Πλαίσιο Διαχείρισης της Προσφυγικής Κρίσης. 2. Οι αναγραφόμενες ποσότητες των υλικών είναι ενδεικτικές και όχι δεσμευτικές για την Π.Α, διότι οι παραγγελίες θα γίνονται ανάλογα με τις εκάστοτε ανάγκες του 251ΓΝΑ, ενώ οι προμηθευτές δεν δικαιούνται να αξιώσουν αποζημίωση από το Δημόσιο (Π.Α), σε περίπτωση μη προμήθειας των συμπεριλαμβανομένων στη σύμβαση υλικών, εφόσον οι ανάγκες της Υπηρεσίας επιβάλλουν αυτό. 3. Παρέχεται στην Υπηρεσία η δυνατότητα αυξομείωσης των υπό 19
-- 19 of 60 --
προμήθεια ειδών κατά τα προβλεπόμενα από το άρθρο 21 περίπτωση (α) του ΠΔ 118/2007. Ειδικότερα, επισημαίνεται ότι υφίσταται η δυνατότητα επαύξησης της υπό προμήθεια ποσότητας κατά 30% και ποσοστό μείωσης 50 %, εντός της προϋπολογισθείσας αξίας του διαγωνισμού. 4. Για ότι δεν προβλέπεται από τους όρους της παρούσας διακήρυξης, ισχύουν οι διατάξεις περί προμηθειών του Δημοσίου, ιδίως δε οι διατάξεις του Ν.2286/1995, του Π.Δ. 118/2007 και των άρθρων 79 -85 του Ν. 2362/1995. 5. Όλοι οι όροι της παρούσας κηρύσσονται ουσιώδεις. Ακριβές Αντίγραφο Ταξχος (ΥΙ) Δημήτριος Χατζηγεωργίου Νικ. Βούλγαρης Διοικητής 251ΓΝΑ M.Y με Β’ Βαθμό Γραμματέας 251ΓΝΑ ΠΡΟΣΘΗΚΕΣ «1» : ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΥΠΕΥΘΥΝΗΣ ΔΗΛΩΣΗΣ ΤΟΥ Ν.1599/1986 «2» : ΥΠΟΔΕΓΜΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ «3» : ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΕΓΓΥΗΤΙΚΗΣ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ 20
-- 20 of 60 --
ΠΡΟΣΘΗΚΗ «1» 251ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΣΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Β» ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΣΤΗ Φ.831/ΑΔ.1249/8541/Σ.2085 ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αθήνα, 23 Μαΐου 2016 ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΥΠΕΥΘΥΝΗΣ ΔΗΛΩΣΗΣ ΤΟΥ Ν.1599/1986 ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΔΗΛΩΣΗ (άρθρο 8 Ν.1599/1986) Η ακρίβεια των στοιχείων που υποβάλλονται με αυτή τη δήλωση μπορεί να ελεγχθεί με βάση το αρχείο άλλων υπηρεσιών (άρθρο 8,παρ. 4 Ν. 1599/1986) ΠΡΟΣ (1) : Ο – Η Όνομα: Επώνυμο: Όνομα και Επώνυμο Πατέρα: Όνομα και Επώνυμο Μητέρας: Ημερομηνία γέννησης(2): Τόπος Γέννησης: Αριθμός Δελτίου Ταυτότητας: Τηλ: Τόπος Κατοικίας: Οδός: Αριθ: ΤΚ: Αρ. Τηλεομοιοτύπου (Fax): Δ/νση Ηλεκτρ. Ταχυδρομείου (Ε-mail): Με ατομική μου ευθύνη και γνωρίζοντας τις κυρώσεις (3), που προβλέπονται από της διατάξεις της παρ. 6 του άρθρου 22 του Ν. 1599/1986, δηλώνω ότι: Ημερομηνία: (Υπογραφή) (1) Αναγράφεται από τον ενδιαφερόμενο πολίτη ή Αρχή ή η Υπηρεσία του δημόσιου τομέα, που απευθύνεται η αίτηση (2) Αναγράφεται ολογράφως. (3) «Όποιος εν γνώσει του δηλώνει ψευδή γεγονότα ή αρνείται ή αποκρύπτει τα αληθινά με έγγραφη υπεύθυνη δήλωση του άρθρου 8 τιμωρείται με φυλάκιση τουλάχιστον τριών μηνών. Εάν ο υπαίτιος αυτών των πράξεων σκόπευε να προσπορίσει στον εαυτόν του ή σε άλλον περιουσιακό όφελος βλάπτοντας τρίτον ή σκόπευε να βλάψει άλλον, τιμωρείται με κάθειρξη μέχρι 10 ετών. (4) Σε περίπτωση ανεπάρκειας χώρου η δήλωση συνεχίζεται στην πίσω όψη της και υπογράφεται από τον δηλούντα ή την δηλούσα. Ακριβές Αντίγραφο Ταξχος (ΥΙ) Δημήτριος Χατζηγεωργίου Νικ. Βούλγαρης Διοικητής 251ΓΝΑ M.Y με Β’ Βαθμό Γραμματέας 251ΓΝΑ 21
-- 21 of 60 --
ΠΡΟΣΘΗΚΗ «2» 251ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΣΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Β» ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΣΤΗ Φ.831/ΑΔ.1249/8541/Σ.2085 ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αθήνα, 23 Μαΐου 2016 Υπόδειγμα Οικονομικής Προσφοράς ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ Επωνυμία Εταιρείας : ΑΦΜ : Στοιχεία Επικοινωνίας : ΙΒΑΝ Λογαριασμού : A/A Περιγραφή Ποσότητα Τιμή Μονάδας σε ευρώ ανά τεμάχιο χωρίς ΦΠΑ Συνολική Αξία σε ευρώ χωρίς ΦΠΑ Ολογράφως Σύνολο μη συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ ΦΠΑ ( %) Σύνολο συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ 1. Στην ανωτέρω τιμή συμπεριλαμβάνονται οι κρατήσεις υπέρ Δημοσίου ποσοστού 6,2476 % και η παρακράτηση φόρου εισοδήματος ποσοστού 4%, ποσά τα οποία θα παρακρατηθούν κατά την εξόφληση. 2. Ο μειοδότης βαρύνεται με μεταφορικά, εκφορτωτικά, τυχόν έξοδα εγκατάστασης και λοιπά έξοδα μέχρι οριστικής ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής των προς προμήθεια υλικών στο χώρο που θα υποδειχθεί στον προμηθευτή από την Υπηρεσία. 3. Η ισχύς της προσφοράς είναι ........................(......) ημέρες. Σφραγίδα και Υπογραφή Ακριβές Αντίγραφο Ταξχος (ΥΙ) Δημήτριος Χατζηγεωργίου Νικ. Βούλγαρης Διοικητής 251ΓΝΑ M.Y με Β’ Βαθμό Γραμματέας 251ΓΝΑ 22
-- 22 of 60 --
ΠΡΟΣΘΗΚΗ «3» 251ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΣΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Β» ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΣΤΗ Φ.831/ΑΔ.1249/8541/Σ.2085 ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αθήνα, 23 Μαΐου 2016 ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΕΓΓΥΗΤΙΚΗΣ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ Ονομασία Τράπεζας…………………………Κατάστημα……………………………………. (Δ/νση οδός – αριθμός ΤΚ, Fax) Ημερομηνία έκδοσης …………………… Προς : Αναγράφεται η Υπηρεσία διενέργειας του διαγωνισμού προς την οποία απευθύνεται) Εγγύηση μας υπ’ αριθ. ………………………………. για ποσό ΕΥΡΩ ………………………………………. Πληροφορηθήκαμε ότι η Εταιρεία (ή η Ένωση Εταιρειών ή Κοινοπραξία ……………………….) οδός …………………….. αριθμ. ……………. ως προμηθευτής πρόκειται να συνάψει μαζί σας, ως αγοραστές, σύμβαση, που θα καλύπτει την προμήθεια …………………………..…., συνολικής αξίας …………………………… (εκτελούμενη δυνάμει της υπ’ αριθμ. 59/2016 διακήρυξης του 251 ΓΝΑ της Π.Α) και ότι σύμφωνα με σχετικό όρο στη σύμβαση αυτή η εταιρεία (ή η Ένωση ή Κοινοπραξία) υποχρεούται να καταθέσει εγγύηση καλής εκτέλεσης, ποσού ίσου προς το 5% της συμβατικής αξίας των ειδών δηλαδή για ΕΥΡΩ ……………………............ Μετά τα παραπάνω, η Τράπεζα …………………………….. παρέχει την απαιτούμενη εγγύηση υπέρ της εταιρείας (ή σε περίπτωση Ένωσης ή Κοινοπραξίας, υπέρ των Εταιρειών 1) …………….…… …………………….. και 2) ………………………………………. ατομικά για κάθε μία από αυτές και ως αλληλέγγυα και εις ολόκληρον υπόχρεων μεταξύ τους, εκ της ιδιότητάς τους ως μελών της Ένωσης Προμηθευτών ή Κοινοπραξίας), και εγγυάται προς εσάς με την παρούσα, ανεκκλήτως και ανεπιφυλάκτως, παραιτούμενη του δικαιώματος της διαιρέσεως και διζήσεως, να καταβάλλει μέσα σε τρεις (3) ημέρες, ανεξάρτητα από τυχόν αμφισβητήσεις, αντιρρήσεις ή ενστάσεις της εταιρείας και χωρίς έρευνα του βάσιμου ή μη της απαίτησής σας, μετά από απλή έγγραφη ειδοποίηση και δήλωσή σας ότι η εταιρεία παρέβη ή παρέλειψε να εκπληρώσει οποιοδήποτε όρο της σύμβασης, κάθε ποσό που θα ορίζετε στη δήλωση σας και που δεν θα ξεπερνά το οριζόμενο στην εγγύηση αυτή. Σε περίπτωση κατάπτωσης της εγγύησης, το ποσό της κατάπτωσης υπόκειται στο εκάστοτε ισχύον πάγιο τέλος χαρτόσημου. Η παρούσα ισχύει μέχρι την …………………………. Ο χρόνος ισχύος της εγγύησης αυτής θα παραταθεί εφόσον ζητηθεί από την υπηρεσία σας πριν από την ημερομηνία λήξης της. Βεβαιώνουμε ότι το ποσό των εγγυήσεων μας, που έχουν δοθεί στο Δημόσιο και τα Νομικά Πρόσωπα Δημοσίου Δικαίου, μαζί με το ποσό της εγγύησης αυτής, δεν υπερβαίνει το όριο των εγγυήσεων που έχει καθοριστεί για την Τράπεζα μας. (Εξουσιοδοτημένη υπογραφή) Ακριβές Αντίγραφο Ταξχος (ΥΙ) Δημήτριος Χατζηγεωργίου Νικ. Βούλγαρης Διοικητής 251ΓΝΑ M.Y με Β’ Βαθμό Γραμματέας 251ΓΝΑ 23
-- 23 of 60 --
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Γ» 251ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΤΗΣ Φ.831/ΑΔ.1249/8541/Σ.2085 ΔΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αθήνα, 23 Μαΐου 2016 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 24 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΟΥ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1 ΟΠΩΣ Η ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΥΛΙΚΟΥ 2 ΒΕΛΟΝΕΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ 21G 3 ΒΕΛΟΝΕΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ 19G 4 ΒΕΛΟΝΕΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ 23G 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ 5cc Σύμφωνα με τις προδιαγραφές Γ.1. παρακάτω 6 ΣΥΡΙΓΓΕΣ 10cc 7 ΣΥΡΙΓΓΕΣ 2,5cc 8 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IΝΣΟΥΛΙΝΗΣ 1ML 9 Σύμφωνα με τις προδιαγραφές Γ.2. παρακάτω 10 11 ΓΑΝΤΙΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΝΟ 7,5 12 ΓΑΝΤΙΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΝΟ 8 13 ΦΑΚΕΛΑΚΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 14 ΠΟΤΗΡΑΚΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 15 ΣΚΑΡΦΙΣΤΗΡΕΣ 16 17 ΓΛΩΣΣΟΠΙΕΣΤΡΑ ΕΦΕΣΤΡΙΔΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΑΔΙΑΦΑΝΕΙΣ ΜΕ ΚΟΝΤΟ ΜΑΝΙΚΙ 3/4 ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡ. Να είναι αποστειρωμένες και μιας χρήσεως Να διαθέτουν ειδικό ατραυματικό κατεργασμένο σημείο κοπής Να έχουν τη δυνατότητα σύνδεσης με luer και luer lock συνδετικά και σύριγγες Να διατηρούν ελάχιστο νεκρό όγκο μεταξύ του άκρου της σύριγγας και της υποδοχής βελόνης Να είναι κατασκευασμένες από ανοξείδωτο χάλυβα Να διατίθενται σε διάφορα μεγέθη (G) και μήκη με ειδική χρωματική σήμανση Και σύμφωνα με την ΥΑ Α6/640δις/02-08-1991"Τεχχνικές προδιαγραφές και μέθοδοι Ελέγχου Πλαστικών Συριγγών και βελόνων μιας χρήσεως(ΦΕΚ 681Β΄/1991)" ΓΑΝΤΙΑ ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΝΙΤΡΙΛΙΟΥ ΜEDIUM ΓΑΝΤΙΑ ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΝΙΤΡΙΛΙΟΥ LARGE Γάντια αποστειρωμένα χειρουργικά από latex χωρίς πούδρα, ανατομικού σχεδιασμού, με μανσέτα ελάχιστο μήκος 280 mm και με ενσωματωμένο στην εσωτερική επιφάνεια πολυμερές επίστρωμα που να προστατεύει από δερματικούς ερεθισμούς και αλλεργικές αντιδράσεις και σύμφωνα με τα πρότυπα ΕΝ 455-1, ΕΝ 455-2, ΕΝ 455-3 Από μη ανακυκλώσιμο χαρτί λευκού χρώματος, διαστάσεων 5 επί 8 cm περίπου Μιας χρήσης, πλαστικά, περιεκτικότητας 30ml περίπου, διαβαθμισμένα ανά 5 ml Να είναι μιας χρήσης, να διαθέτουν ακίδα από ανοξείδωτο ατσάλι , η ακίδα να εκτοξεύεται γρήγορα με την απλή επαφή του δέρματος για ανώδυνο τρύπημα και να επανέρχεται αυτόματα στο εσωτερικό του προσφερόμενου συστήματος, μετά το τρύπημα για αποφυγή τραυματισμών και ασφαλή απόρριψη. Το βάθος εκτόξευσης να μην ξεπερνά τα 2,5 mm παρέχοντας έτσι ένα ασφαλές και ανώδυνο τρύπημα. Να διαθέτουν προστατευτικό κάλυμμα το οποίο να αφαιρείται εύκολα και σκανδάλη ασφαλείας. Να είναι αποστειρωμένοι, ελεύθεροι πυρετογόνων και να μη περιέχουν τοξικές ουσίες. ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΙΚΑ ΘΕΡΜΟΜΕΤΡΟΥ ΤΥΠΟΥ GENIUS Ανταλλακτικά καλύματα για τυμπανικό ηλεκτρονικό θερμόμετρο genius 2, από υποαλλεργικό, ατραυματικό πλαστικό υλικό, λεπτής υφής, με άρρηκτη τυμπανική μεμβράνη, συμβατά με τα ηλεκτρονικά θερμόμετρα του Νοσοκομείου genius 2. Ξύλινα γλωσσοπίεστρα μιας χρήσης, λεία, από υποαλλεργικό, ανθεκτικό υλικό, σε ατομική συσκευασία
-- 24 of 60 --
25 18 19 20 ΔΟΧΕΙΟ ΑΠΟΡΡ. ΒΕΛΟΝΩΝ 21 ΟΥΡΟΣΥΛΛΕΚΤΕΣ ΑΠΛΟΙ 22 ΣΤΡΟΦΙΓΓΕΣ ΤΡΙΩΝ ΟΔΩΝ 3WAY 23 ΦΛΕΒΟΚΑΘΕΤΗΡΕΣ 18G 24 ΦΛΕΒΟΚΑΘΕΤΗΡΕΣ 20G 25 ΦΛΕΒΟΚΑΘΕΤΗΡΕΣ 22G 26 27 28 29 ΡΟΛΟ ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΗΣ ΚΛΙΝΗΣ 50*50 30 ΧΑΡΤΟΒΑΜΒΑΚΑΣ (KG) ΟΠΩΣ Η ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΥΛΙΚΟΥ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΟΡΟΥ ΜΕ ΦΙΛΤΡΟ ΚΑΙ ΑΕΡΑΓΩΓΟ Αποστειρωμένη, ελεύθερη πυρετογόνων, μιας χρήσης, latex free, να φέρει: α) αιχμηρό διατρητικό ρύγχος με ενσωματωμένο αεραγωγό και φίλτρο 3μ που καλύπτεται από πώμα, β) εύκαμπτο διαφανή σταγονοθάλαμο με σταγονομετρικό σύστημα μεγαλοσταγόνων (20 σταγόνες/ml) , γ) διαφανή σωλήνα ελάχιστου μήκους 180cm, με αξιόπιστο ρυθμιστή ροής, δ) πλάγια διακλάδωση τύπου “Υ”, με μεμβράνη και υποδοχή έγχυσης από ανθεκτικό υλικό, ε) υποδοχή Luer-Lock για ασφαλή σύνδεση, η οποία να καλύπτεται από πώμα με αδιάβροχο αεραγωγό φίλτρο, σε αποστειρωμένη, ατομική, διαφανή συσκευασία. ΓΥΑΛΑΚΙΑ ΟΞΥΓΟΝΟΥ (ΡΙΝΙΚΕΣ ΚΑΝΟΥΛΕΣ) Συσκευή χορήγησης οξυγόνου μέσω ρινός, με σωλήνα μήκους > 180 cm, μιας χρήσης, από υποαλλεργικό, εύκαμπτο υλικό PVC (latex free), σε διαφανή ατομική συσκευασία Δοχεία ασφαλούς απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων και βελόνων 5 λίτρων, από αδιάτρητο, αδιαφανές πλαστικό (όχι PVC), χρώματος κόκκινου ή κίτρινου, αποτελούμενα από δύο μέρη που σφραγίζουν ερμητικά και το πάνω μέρος να φέρει υποδοχή για τον αποχωρισμό βελόνας από τη σύριγγα και καπάκι το οποίο κλείνει ερμητικά και ασφαλίζει και δεν υπάρχει δυνατότητα να ανοίξει ξανά και να διασπαρεί το περιεχόμενό του. Να φέρουν σήμανση με το διακριτικό CE και την ειδική σήμανση σύμφωνα με την κλάση UN(H2) και το διεθνές σύμβολο των μολυσματικών και επικίνδυνων υλικών. χωρητικότηας περίπου 2λίτρων, διαφανείς, από πολυουρεθάνη (PVC) με τυπωμένη αρίθμηση πληρότητας ανά 100ml, με σύστημα μη παλινδρόμησης, συνδετικό σωλήνα από εύκαμπτο υλικό μήκους >1m , ο οποίος να φέρει κωνικό υποδοχέα συμβατό με όλους τους τύπους των καθετήρων με προστατευόμενο κάλυμα και δυνατότητα ασφαλούς στερέωσης. Στρόφιγγες τριπλής κατεύθυνσης , με συνδετικά luer lock τύπου 3-way, αποστειρωμένες , ελεύθερες πυρετογόνων, μιας χρήσης, υποαλλεργικές, από υψηλής ποιότητας ειδικό πλαστικό σύμφωνα με τις διεθνείς προδιαγραφές, να διαθέτουν ενδείξεις στην κατεύθυνση της οπής, δύο άκρα θηλυκά και ένα αρσενικό, τα άκρα να είναι διαφανή, με μαλακό άξονα για εύκολη περιστροφή, με πώματα στα άκρα, με άριστη εφαρμογή, σε διαφανή ατομική συσκευασία. Φλεβοκαθετήρας με βαλβίδα χορήγησης φαρμάκων και βελόνη οδηγό, αποστειρωμένος, ελεύθερος πυρετογόνων, μιας χρήσεως, latex free, από πολυουρεθάνη, να επιτρέπει την παραμονή του στον ασθενή για τουλάχιστον 72 ώρες, ακτινοσκιερός, με λεπτό τοίχωμα, με δυνατότητα άμεσου οπτικού ελέγχου της παλινδρόμησης του αίματος, με σύνδεση τύπου luer lock, με πτερύγια στήριξης, με χρωματική κωδικοποίηση, σε ατομική διαφανή συσκευασία peel-pack. ΠΕΤΑΛΟΥΔΕΣ 21G ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ ΜΕ ΠΡΟΕΚΤΑΣΗ (ΣΩΛΗΝΙΣΚΟ 15 CM) Πεταλούδα για φλεβοκέντηση με πτερύγια, αποστειρωμένη, ελεύθερη πυρετογόνων, μιας χρήσης, με α) βελόνα ατραυματική, λεπτών τοιχωμάτων, με διπλή κοντή λοξότμηση, β) σωλήνα ικανοποιητικού μήκους, που να ανακτά την αρχική του διάμετρο μετά από πιθανή αναδίπλωση και γ) επιστόμιο με υποδοχή για σύνδεση ασφαλείας luer lock. Σε ατομική διάφανη συσκευασία peel-pack. ΠΕΤΑΛΟΥΔΕΣ 23G ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ ΜΕ ΠΡΟΕΚΤΑΣΗ (ΣΩΛΗΝΙΣΚΟ 15 CM) ΠΕΤΑΛΟΥΔΕΣ 25G ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ ΜΕ ΠΡΟΕΚΤΑΣΗ (ΣΩΛΗΝΙΣΚΟ 15 CM) Ρολό μιας χρήσης, πλαστικοποιημένο για χρήση σε εξεταστική κλίνη, να έχει μεγάλη αντοχή, να είναι αδιάβροχο και κατασκευασμένο έτσι ώστε η πάνω επιφάνεια που έρχεται σε επαφή με τον εξεταζόμενο να αποτελείται από χαρτί και η κάτω επιφάνεια που έρχεται σε επαφή με την εξεταστική κλίνη να φέρει επίστρωση πολυαιθυλενίου. Να φέρει διάτρηση ανά 40 εκατοστά περίπου που να διευκολύνει την κοπή του στο επιθυμητό μήκος.
-- 25 of 60 --
- Υποχρεωτική Προσκόμιση Πιστοποιητικών ISO και CE MARK για όλα τα υλικά. - Με την κατάθεση των προσφορών οι προμηθευτές υποχρεούνται να προσκομίσουν δύο (2) Δείγματα/Είδος για αξιολόγηση από την επιτροπή διενέργειας διαγωνισμού. Γ.1. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΣΥΡΙΓΓΕΣ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΜΕΓΕΘΩΝ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Η παρούσα Τεχνική Προδιαγραφή (ΤΠ) καλύπτει τις απαιτήσεις προμήθειας πλαστικών συρίγγων μιας χρήσεως. 2. ΣΧΕΤΙΚΑ ΕΓΓΡΑΦΑ 2.1 Υπουργική Απόφαση Aριθ. Α6 6404 δις (ΦΕΚ 681/Β΄/08.08.1991): «Τεχνικές Προδιαγραφές και Μέθοδοι Ελέγχου Πλαστικών Συρίγγων μιας χρήσης». 26 31 32 ΝΕΦΡΟΕΙΔΗ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ 33 ΝΥΣΤΕΡΙΑ ΜΕ ΛΑΒΗ Νο 20 34 ΝΥΣΤΕΡΙΑ ΜΕ ΛΑΒΗ Νο 10 35 36 ΜΑΣΚΑ ΧΗΜ/ΣΙΑΣ FFP3 ME ΦΙΛΤΡΟ 37 ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΑ ΕΠΙΘΕΜΑ 10Χ15 38 ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΑ ΕΠΙΘΕΜΑ 10Χ20 39 ΧΑΝΣΑΠΛΑΣΤ ΜΑΚΡΟΣΤΕΝΑ ΟΠΩΣ Η ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΥΛΙΚΟΥ 40 ΟΠΩΣ Η ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΥΛΙΚΟΥ 41 ΓΑΖΑ 5Χ5 Σύμφωνα με τις προδιαγραφές Γ.3. παρακάτω 42 ΓΑΖΑ 10Χ10 43 ΟΠΩΣ Η ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΥΛΙΚΟΥ 44 ΕΛΑΣΤΙΚΟΣ ΕΠΙΔΕΣΜΟΣ 8 CM ΟΠΩΣ Η ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΥΛΙΚΟΥ 45 ΕΛΑΣΤΙΚΟΣ ΕΠΙΔΕΣΜΟΣ 10 CM ΟΠΩΣ Η ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΥΛΙΚΟΥ 46 ΕΛΑΣΤΙΚΟΣ ΕΠΙΔΕΣΜΟΣ 12 CM ΟΠΩΣ Η ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΥΛΙΚΟΥ ΥΠΟΣΕΝΤΟΝΑ (ΠΑΠΛΩΜΑΤΑΚΙΑ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ ) 60*90 CM Διπλής όψης, η μια να φέρει αδιάβροχη επιφάνεια από αντιολισθητικό φύλλο πολυαιθυλενίου και η άλλη ανθεκτικό, απορροφητικό και υποαλλεργικό υλικό, κατασκευασμένο από συμπαγή υπεραπορροφητική μάζα σελουλόζης (με βαμβάκι-χαρτόμαζα βάρους 75gr και άνω) προσφέροντας υψηλή προστασία και απορροφητικότητα (απορρόφηση 700cm3 και άνω σύμφωνα με ISO 11948) μιας χρήσης, να μην τρίβονται, να μην αφήνουν χνούδι και να είναι μεγάλης ανθεκτικότητας. Να είναι κατασκευασμένα από 100% ανακυκλώσιμο σκληρό χαρτί (μη τοξικό), να είναι πλήρως βιοδιασπώμενο, να έχει ανατομικό σχήμα και η μία πλευρά να έχει κοίλωμα έτσι ώστε να προσαρμόζεται εύκολα στο πηγούνι του ασθενή. Νυστέρια με λαβή μιας χρήσεως, από ανοξείδωτο υλικό, συσκευασμένη σε αδιάβροχη αεροστεγή συσκευασία, με προστατευτικό κάλυμμα λεπίδας. Με ασφαλές άνοιγμα ΜΑΣΚΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ ΤΡΙΩΝ ΣΤΡΩΜΑΤΩΝ -να είναι αδιάβροχες, τριών στρωμάτων, αεροδιαπερατές, latex-free, -να είναι υποαλλεργικές μη ερεθιστικές, πολύ άνετες στην αναπνοή -να φέρουν εσωτερικό επιρρίνιο έλασμα αλουμινίου σε όλο το μήκος το οποίο είναι επικαλυμμένο με πλαστική μεμβράνη για να μην οξειδώνεται -να φέρουν από δύο κορδόνια στις δύο άκρες για να εφαρμόζουν στο πρόσωπο -να φέρουν παράλληλες πτυχώσεις σε όλο το πλάτος τους για καλύτερη εφαρμογή και την πλήρη επικάλυψη του κάτω μέρους του προσώπου Το εσωτερικό της να φέρει υποαλλεργικό υλικό, να εξασφαλίζει την απόλυτη εφαρμογή της σε κάθε τύπο προσώπου, να είναι εναρμονισμένη με το ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ 149-2001 και να προσφέρει επίπεδο αναπνευστικής προστασίας FFP3. Σε κάθε τεμάχιο να αναγράφεται ο αριθμός CE, η εταιρεία, ο αριθμός παρτίδας , το επίπεδο προστασίας και εξωτερικά να είναι εύκολα διακριτή από την FFP2. Αυτοκόλλητο, αποστειρωμένο, μια χρήσεως non-woven επίθεμα για την κάλυψη τραυμάτων και χειρουργικών τομών σε ατομική συσκευασία peel- pack ΤΑΙΝΙΑ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΗ ΧΑΡΤΙΝΗ 2,5Χ9,14 ΤΡΙΓΩΝΙΚΟΣ ΕΠΙΔΕΣΜΟΣ (ΓΙΑ ΑΝΑΡΤ. ΧΕΙΡΟΣ)
-- 26 of 60 --
2.2 Κοινή Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 (ΦΕΚ2198/Β΄/02.10.2009): «Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 93/42/ΕΟΚ/14-6-93 του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορά τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα». 2.3 Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π οικ/1348 (ΦΕΚ32/Β΄/16.01.2004): «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων». 2.4 Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/οικ.3607/892/01 (ΦΕΚ 1060/Β΄/10.08.2001): «Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro ιατροτεχνολογικά προϊόντα». 2.5 «ΕΛΟΤ ΕΝ ΙSO 15223-1:2012 Medical devices – symbols to be used with medical device labels, labeling & information to be supplied – Part 1: General requirements». 2.6 Πρότυπο ΕΝ ISO 9001:GR «Συστήματα Διαχείρισης της Ποιότητας – Απαιτήσεις». 2.7 Πρότυπο ΙSO 13485-2003 «Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα». 2.8 Τα σχετικά έγγραφα στην έκδοση που αναφέρονται, αποτελούν μέρος της παρούσας προδιαγραφής. Για τα έγγραφα για τα οποία δεν αναφέρεται έτος έκδοσης, εφαρμόζεται η τελευταία έκδοση συμπεριλαμβανομένων των τροποποιήσεων. Σε περίπτωση αντίφασης της παρούσας προδιαγραφής με μνημονευόμενα πρότυπα, κατισχύει η προδιαγραφή υπό την προϋπόθεση ικανοποίησης της ισχύουσας νομοθεσίας της Ελληνικής Δημοκρατίας. 3. ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ 3.1 Οι σύριγγες μιας χρήσης ανήκουν στην κλάση 6515 «Medical instrument equipment and supplies» κατά ΝΑΤΟ ACod-2/3. 3.2 CPV: 33141310 – 6 (Σύριγγες). 3.3 Αριθμοί ονομαστικού ανά διαβάθμιση - μονάδα χωρητικότητας των συρίγγων, σύμφωνα με την Προσθήκη Ι. 4. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1 Ορισμός Υλικού Η Τεχνική Προδιαγραφή (Τ.Π) αφορά τις αποστειρωμένες υποδερμικές πλαστικές σύριγγες μιας χρήσεως «τύπου Β», δηλαδή εφοδιασμένες με ελαστικό παρέμβυσμα για την επίτευξη στεγανότητας κατά την κίνηση του εμβόλου εντός του κυλίνδρου (α.3 § 3.1 της Υ.Α. Α6/6404 δις ΦΕΚ 681 τ. Β’ 8/8/1991). Η ακριβής χωρητικότητα (1, 2.5, 5, 10, 20 ml) των συρίγγων που πρόκειται να προμηθευτεί η υπηρεσία αναφέρεται στη διακήρυξη. 4.2 Φυσικά Χαρακτηριστικά 4.2.1 Να καλύπτουν τις απαιτήσεις της Υπουργικής Απόφασης Aριθ. Α6 6404 δις (ΦΕΚ 681/Β΄/08.08.1991): «Τεχνικές Προδιαγραφές και Μέθοδοι Ελέγχου Πλαστικών Συρίγγων μιας χρήσης» και να είναι σύμφωνα με μονογραφίες της 27
-- 27 of 60 --
ισχύουσας Ελληνικής ή άλλης επίσημης Φαρμακοποιίας χώρας της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή των ΗΠΑ. 4.2.2 Να αποτελούνται από διαφανή κύλινδρο κατασκευασμένο από πολυπροπυλένιο. 4.2.2.1 Στον κύλινδρο των συρίγγων των 2.5, 5, 10, 20 ml να αναγράφεται ευκρινώς η διαγράμμιση ml. 4.2.2.2 Στον κύλινδρο των συρίγγων ινσουλίνης να αναγράφεται ευκρινώς η διαγράμμιση ml ή και Διεθνών Μονάδων (0 - 100 U.I). 4.2.3 Στο ένα άκρο του κυλίνδρου να υπάρχει ειδικό stop ώστε το έμβολο να συναντά ικανή αντίσταση πριν εξέλθει εντελώς από αυτόν και να διαθέτει ειδικά πτερύγια για σταθερό κράτημα. 4.2.4 Το υλικό κατασκευής του εμβόλου να είναι από πολυαιθυλένιο και να διαθέτει δακτυλολαβή για εύκολη μετακίνησή του. 4.2.5 Το υλικό κατασκευής του ελαστικού παρεμβύσματος να είναι από σιλικονισμένο φυσικό καουτσούκ. Το παρέμβυσμα να παρέχει τέλεια στεγανότητα με τον ελάχιστο δυνατό νεκρό όγκο. 4.2.6 Η βελόνη να είναι κατασκευασμένη από ανοξείδωτο χάλυβα και να διαθέτει ειδικό ατραυματικό κατεργασμένο σημείο κοπής. H βελόνη να είναι προσαρμοσμένη στη σύριγγα με δυνατότητα αφαίρεσής της και το κάλυμμά της να αφαιρείται άνετα, χωρίς να απαιτείται ιδιαίτερος χειρισμός. 4.2.7 Τα υλικά που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή των τμημάτων τους, πρέπει να είναι αρχική πρώτη ύλη και όχι ανακυκλωμένα. 4.2.8 Οι σύριγγες να είναι στείρες, ελεύθερες πυρετογόνων και να μην περιέχουν τοξικές ουσίες. Η αποστείρωσή τους να γίνεται με τις μεθόδους που ισχύουν στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα και να αναγράφεται στη συσκευασία. Εάν το κριτήριο καλύπτεται από τη σήμανση CE, να αναφέρει ο προμηθευτής ότι καλύπτεται από τη σήμανση CE. Η στειρότητα του περιεχομένου θα πρέπει να διατηρείται το μέγιστο πέντε (5) έτη και κατ’ ελάχιστον τρία (3) έτη. Σε περίπτωση απαίτησης της Υπηρεσίας για συγκεκριμένη μέθοδο αποστείρωσης, αυτή θα αναφέρεται στην διακήρυξη. 4.3 Συσκευασία 4.3.1 Με τις συσκευασίες [ατομική (τεμαχίου), εμπορική (κουτί) και μεταφοράς (κούτες)], που διατίθενται στο εμπόριο, όπως προβλέπεται από τις απαιτήσεις του πιστοποιητικού σήμανσης (CE) που διαθέτει το κάθε υλικό. 4.3.2 Το υλικό ατομικής συσκευασίας απαιτείται να είναι ιατρικό χαρτί και πλαστικό φιλμ και να επιλέγεται σύμφωνα με τα αναφερόμενα στο άρθρο 6 της Υπουργικής Απόφασης Aριθ Aριθ. Α6 6404 δις (ΦΕΚ 681/Β΄/08.08.1991): «Τεχνικές Προδιαγραφές και Μέθοδοι Ελέγχου Πλαστικών Συρίγγων μιας χρήσης». 4.3.3 Τα υλικά της εμπορικής συσκευασίας μεταφοράς πρέπει να μην επηρεάζουν το περιεχόμενο, να εξασφαλίζουν την ασφαλή μεταφορά του, να παρέχουν προστασία από εξωγενείς παράγοντες (υγρασία, σκόνη κ.λ.π) και να είναι αυτά που καθορίζονται από τον πιστοποιημένο κατασκευαστή. 28
-- 28 of 60 --
4.4 Επισήμανση 4.4.1 Απαραίτητη προϋπόθεση είναι η σήμανση των υλικών με το διακριτικό CE, γεγονός που δηλώνει τη συμφωνία του υλικού με τις βασικές απαιτήσεις της υπ αριθμ’ ΔΥ8δ/Γ.Π.Οικ 130648 που αφορά την Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η σήμανση πιστότητας CE πρέπει να συνοδεύεται από τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού ο οποίος είναι υπεύθυνος για την εφαρμογή των διαδικασιών διασφάλισης ποιότητας της παραγωγής και του προϊόντος. Η σήμανση πρέπει να είναι τοποθετημένη κατά τρόπο εμφανή, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο πάνω στο προϊόν ή στη συσκευασία που εξασφαλίζει την αποστείρωσή του εφόσον είναι δυνατόν, καθώς και στις οδηγίες χρήσεως. 4.4.2 Το υπό προμήθεια υλικό κατά την παράδοσή του να φέρει επί της εμπορικής συσκευασίας μεταφοράς στοιχεία αναγνώρισης της Υπηρεσίας και της προμήθειας δηλαδή: 4.4.2.1 Αριθμό ονομαστικού, όπως αυτός δίδεται από την διακήρυξη. 4.4.2.2 Περιγραφή του υλικού, όπως αυτή δίδεται από την διακήρυξη. 4.4.2.3 Στοιχεία προμηθευτή (Επωνυμία επιχείρησης, Διεύθυνση, Τηλέφωνο, ΑΦΜ). 4.4.2.4 Στοιχεία προμήθειας (Αριθμός σύμβασης, έτος, Υπηρεσία ). 4.4.3 Σε κάθε ατομική συσκευασία να αναγράφεται κάθε ένδειξη που προβλέπεται στην ισχύουσα νομοθεσία ΔΥ8δ/οικ.3607/892/01 (ΦΕΚ 1060/Β΄/10.08.2001). Οι ως άνω ενδείξεις μπορούν να παρέχονται με τη μορφή συμβόλων που προβλέπονται από το Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ ΙSO 15223- 1. 4.4.4 Η συσκευασία να φέρει την ένδειξη: «Να μη χρησιμοποιείται με παραλδεϋδη» εκτός αν τα προσφερόμενα είδη είναι συμβατά με την παραλδεϋδη, οπότε αυτό πρέπει να αναφέρεται στην προσφορά. 4.4.5 Όλες οι πληροφορίες που συνοδεύουν το προσφερόμενο προϊόν να παρέχονται απαραίτητα στην Ελληνική γλώσσα. 5. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΥΛΙΚΟΥ 5.1 Συνοδευτικά Έγγραφα / Πιστοποιητικά 5.1.1 Τεχνική προσφορά, με πλήρη περιγραφή του προσφερόμενου υλικού μαζί με πλήρη φυσικά ή τεχνικά χαρακτηριστικά και οποιοδήποτε άλλο στοιχείο που προσδιορίζει επακριβώς το είδος. Ενδεικτικά αναφέρονται τα κατασκευαστικά σχέδια ή πρότυπα, Prospectus, φωτογραφίες, μεθοδολογία παραγωγής και εγκρίσεις αυτής, παραπομπή σε επίσημη και έγκυρη βιβλιογραφία, μεθοδολογία ελέγχου καταλληλότητας του υλικού, τυχόν εγκρίσεις που έχει λάβει, συσκευασία, παρεχόμενες εγγυήσεις κ.λ.π. Στο φύλλο της Τεχνικής Προσφοράς θα καταγράφονται όλα τα κατατιθέμενα δικαιολογητικά (υπόδειγμα όπως στην Προσθήκη ΙΙ). 5.1.2 Φύλλο στοιχείων ληξιπρόθεσμων υλικών (υπόδειγμα όπως στην Προσθήκη ΙΙΙ) του προμηθευτή ή του κατασκευαστή ή του νόμιμου εκπροσώπου αυτού, στην οποία να δηλώνεται: 5.1.2.1 Ο αριθμός παρτίδας, η ημερομηνία παρασκευής και λήξης ή η δέσμευσή του να γνωστοποιήσει τα παραπάνω στοιχεία κατά την παράδοση των υλικών. 29
-- 29 of 60 --
5.1.2.2 Η ανώτατη διάρκεια ζωής και χρήσης του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης. 5.1.2.3 Ο αριθμός των τεμαχίων ανά μονάδα συσκευασίας. 5.1.2.4 Ο χρόνος προσκομίσεως και παράδοσης του εν λόγω είδους εντός δυο μηνών από την ημερομηνία που θα καθοριστεί από την Υπηρεσία στη Διακήρυξη, στον τόπο που θα υποδείξει η Υπηρεσία. Σε περίπτωση παραβιάσεως του χρόνου παράδοσης θα ισχύουν οι κυρώσεις που περιγράφονται στην παράγραφο 6. 5.1.3 Αντίγραφο ισχύοντος Πιστοποιητικού Συμμόρφωσης Συστήματος Διαχείρισης της Ποιότητας κατά ISO 9001 ή κατά ISO 13485 στο οποίο θα βεβαιώνεται ότι το εργοστάσιο κατασκευής του προς προμήθεια υλικού είναι πιστοποιημένο κατά ISO 13485 ή 9001 στην τρέχουσα έκδοσή τους, ο φορέας που πραγματοποίησε την πιστοποίηση, η χρονολογία πιστοποίησης του εργοστασίου, ο χρόνος λήξης της πιστοποίησης, ο αριθμός πιστοποίησης, το ονοματεπώνυμο του υπεύθυνου του φορέα που πραγματοποίησε την πιστοποίηση του εργοστασίου (διεύθυνση, αριθμό τηλεφώνου και FAX), και η χρονολογία που έχει κατασκευαστεί το προσφερόμενο υλικό. 5.1.4 Βεβαίωση τήρησης των κατευθυντήριων γραμμών ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» [ΔΥ8δ/Γ.Π οικ/1348 (ΦΕΚ32/Β΄/16.01.2004)]. 5.1.5 Η επιτροπή τεχνικής αξιολόγησης μπορεί κατά την κρίση της να ζητήσει από κάθε συμμετέχοντα προμηθευτή έγγραφες διευκρινίσεις επί των αναγραφόμενων στην προσφορά του, καθώς και οποιοδήποτε συμπληρωματικό στοιχείο για την εξακρίβωση των τεχνικών χαρακτηριστικών και των δυνατοτήτων του υπό προμήθεια είδους. 5.2 Επιθεωρήσεις / Δοκιμές 5.2.1 Τα υπό προμήθεια είδη θα πρέπει να αξιολογηθούν κατά την διαδικασία του διαγωνισμού. Για την αξιολόγηση αυτή ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος να καταθέσει μαζί με την προσφορά του επαρκή ποσότητα δείγματος - αντιδείγματος (τουλάχιστον 4) του προσφερόμενου υλικού για αξιολόγηση. Τα είδη που κατά την αξιολόγησή τους αποβάλλουν την αρχική τους ιδιότητα και να καταστούν ακατάλληλα για περαιτέρω χρήση (εφ’ όσον η μεθοδολογία ελέγχου το επιβάλλει), βαρύνουν τον προμηθευτή. 5.2.2 Μακροσκοπικός – έλεγχος Ο μακροσκοπικός έλεγχος παραλαβής των υλικών γίνεται από την αρμόδια επιτροπή ελέγχου και παραλαβής με βάση τη δειγματοληψία που θα διενεργηθεί (τουλάχιστον 1% ανά παρτίδα υλικού και με μέγιστη ποσότητα δειγμάτων 100 τεμάχια). Αποσκοπεί στη διαπίστωση της καλής κατάστασης του εν λόγω είδους από πλευράς πληρότητας, εμφάνισης, κακώσεων ή φθορών, ύπαρξηs ξένων σωμάτων, ελαττωματικήs συσκευασίαs, καθώς και της συμφωνίας των χαρακτηριστικών στοιχείων των υλικών με αυτά που προσδιορίζονται στην παρούσα Τ.Π σε συνδυασμό με τις συμφωνίες που συμπεριλαμβάνονται στη σύμβαση. 5.2.3 Εργαστηριακός Έλεγχος Αν κατά το μακροσκοπικό έλεγχο παρατηρηθούν προβλήματα, η επιτροπή παραλαβής να αποστείλει για εργαστηριακό έλεγχο καταλληλότητας (που γίνεται σύμφωνα με την Υ.Α Α6/6404 δις - ΦΕΚ 681 τ.Β’/1991), ποσότητα υλικών η οποία καθορίζεται κατόπιν επικοινωνίας με τον ΕΟΦ ή με άλλα αρμόδια διαπιστευμένα εργαστήρια. Οι έλεγχοι αυτοί γίνονται με οικονομική επιβάρυνση του προμηθευτή. 30
-- 30 of 60 --
5.2.4 Απόρριψη παρτίδας Σε περίπτωση που η εξέταση του υλικού κατά τους παραπάνω ελέγχους, δεν ικανοποιεί τις απαιτήσεις της προδιαγραφής, ολόκληρη η παρτίδα απορρίπτεται οριστικά και ο προμηθευτής υποχρεούται στην παράδοση νέων υλικών, διαφορετικών παρτίδων από τα απορριφθέντα. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 6.1 Η διάρκεια ζωής των υπό προμήθεια συρίγγων να είναι τουλάχιστον 36 μήνες. Τα προϊόντα που θα προσκομισθούν να έχουν υπόλοιπο διάρκειας ζωής και αποστείρωσης ίση ή μεγαλύτερη από τα 8/10 (οκτώ δέκατα) του προαναφερθέντος συνολικού χρόνου. 6.2 Σε περίπτωση που παρατηρηθεί αλλοίωση του προϊόντος πριν τη λήξη του χρονικού ορίου χρήσης του η οποία αποδεδειγμένα δεν οφείλεται σε κακή συντήρηση (σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή για τις συνθήκες φύλαξης), ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος να αντικαταστήσει όλη την αλλοιωμένη ποσότητα με νέας παραγωγής υλικά της ίδιας κατασκευάστριας εταιρείας που θα πληρούν τους όρους της παρούσης προδιαγραφής, μέσα σε 15 ημέρες από την έγγραφη ειδοποίησή του. Την υποχρέωση αυτή την αναλαμβάνει με την έγγραφη δήλωση της παραγράφου 5.1.2. Η νέα ποσότητα μπορεί να ελεγχθεί όπως καθορίζεται στη παράγραφο 5.2. 6.3 Η μεταφορά και παράδοση των υπό προμήθεια υλικών θα πραγματοποιηθεί με ευθύνη και δαπάνη του προμηθευτή στην έδρα της μονάδας που έχει καθοριστεί να παραδοθούν τα υλικά, θα συνοδεύονται δε από τα πιστοποιητικά της παραγράφου 5.1. 6.4 Ο χρόνος προσκομίσεως και παράδοσης του εν λόγω είδους εντός δυο μηνών από την ημερομηνία που θα καθοριστεί από την Υπηρεσία στη Διακήρυξη, στον τόπο που θα υποδείξει η Υπηρεσία. 6.5 Η σύμβαση δεν δεσμεύει την Υπηρεσία για την παραλαβή του υλικού αν διαπιστωθεί ότι αυτό δεν καλύπτει τις προϋποθέσεις που επιβάλλει το ισχύον νομικό πλαίσιο, για το είδος και την κατηγορία του υλικού κατά την παραλαβή του. 7. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ: O φάκελος της τεχνικής προσφοράς θα περιλαμβάνει τα ακόλουθα: 7.1 Συμπληρωμένο αναλυτικό φυλλάδιο με τίτλο «Φύλλο Συμμόρφωσης προς την Τεχνική Προδιαγραφή της Υπηρεσίας» (υπόδειγμα όπως στην Προσθήκη ΙΙ). Προσφορά χωρίς φύλλο συμμόρφωσης θα απορρίπτεται. 7.2 Τα έγγραφα της παραγράφου 5.1. 7.3 Σε ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ (με προφορικές προσφορές) αρκεί η δήλωση του προμηθευτή επί του πρακτικού του διαγωνισμού για τη συμφωνία των προσφερομένων υλικών με τις απαιτήσεις , όπως αυτές αναφέρονται στην παρούσα ΤΠ. 8. ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ 8.1 Μονογραφία: Άρθρο Φαρμακοποϊίας που προσδιορίζει τις ιδιότητες και τις μεθόδους ελέγχου αυτών για τα υλικά στα οποία αναφέρεται. 31
-- 31 of 60 --
ΠΡΟΣΘΗΚΗ Ι ΠΙΝΑΚΑΣ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗΣ ΣΥΡΙΓΓΩΝ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΟΥ CPV ΑΡΙΘΜΟΣ ΟΝΟΜΑΣΤΙΚΟΥ ΓΕΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΟΝΟΜΑΣΤΙΚΟΥ ΓΕΝ ΑΡΙΘΜΟΣ ΟΝΟΜΑΣΤΙΚΟΥ ΓΕΑ 1. Σύριγγα μίας χρήσης 2,5 ml με βελόνα 3314130-6 3006153 6515NTAA55461 6515ΑΥΑ492023 2. Σύριγγα μίας χρήσης 5 ml με βελόνα 3314130-6 3006187 6515NTAA52671 6515ΑΥΑ492024 3. Σύριγγα μίας χρήσης 10 ml με βελόνα 3314130-6 3006162 6515NTAA52673 6515ΑΥΑ492025 4. Σύριγγα μίας χρήσης 20 ml με βελόνα 3314130-6 3006168 6515NTAA55173 6515ΑΥΑ492018 5. Σύριγγα μίας χρήσης ινσουλίνης 1 ml, 100 U.I με βελόνα 3314130-6 3106139 6515NTAA70576 6515ΑΑ1002572 32
-- 32 of 60 --
ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΙΙ ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ (υπόδειγμα) ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΗ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ ΤΠ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΑΠΑΙΤΗΣΗΣ (επιγραμματικά) ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ- ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΠΡΟΣΦΕΡΟΝΤΟΣ 1 ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Συμφωνώ. 3 ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ Συμφωνώ. 4.1 Ορισμός υλικού Συμφωνώ. ……. ……………. ……………… ……. ……………. ……………... (Παρατ. 2) (Παρατ. 2) (Παρατ. 2) ……. ……………. ……………… ……. ……………. ……………… 7.2 Τα έγγραφα … Συμφωνώ (συμπεριλαμβάνονται). Ο ΠΡΟΣΦΕΡΩΝ (σφραγίδα- υπογραφή) ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ: 1 Το παραπάνω αναλυτικό «Φύλλο Συμμόρφωσης» (ΦΣ) αποτελεί το κύριο μέρος της τεχνικής προσφοράς. Στο ΦΣ θα γίνεται συσχέτιση της προσφοράς προς όλες τις απαιτήσεις της ΤΠ, παράγραφο προς παράγραφο θα αναφέρονται με λεπτομέρεια όλες οι συμφωνίες ή υπερκαλύψεις και θα συμπεριλαμβάνονται όλα τα ζητούμενα στοιχεία ή διευκρινίσεις. 2 Ανάμεσα στην § 1 και την τελευταία § 7.2 νοείται ότι θα αναγραφούν κατά σειρά όλες οι παράγραφοι / υποπαράγραφοι της παρούσης ΤΠ. 3 Οι §§ 2, 8 και 9 δεν χρειάζονται συμπλήρωση. 4 Οι συμπληρωθείσες στο παρόν «απαντήσεις-παρατηρήσεις προσφέροντος» είναι ενδεικτικές. 33
-- 33 of 60 --
ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΙΙΙ ΦΥΛΛΟ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ ΛΗΞΙΠΡΟΘΕΣΜΩΝ ΥΛΙΚΩΝ (υπόδειγμα) Ο υπογεγραμμένος ……………………………………………….. (ονοματεπώνυμο του νομίμου εκπροσώπου) του ………………………. (όνομα πατρός), αρ. ταυτότητας ……………… κάτοικος …………………., επί της οδού ………………………………………….. αριθ. …………, ΤΚ ………….. ΔΗΛΩΝΩ ΔΗΛΩΝΩ ως νόμιμος εκπρόσωπος της …………………………………………………….. (αναγράφεται η επωνυμία της εταιρείας ή επιχείρησης) ότι : 1. Για τα υπ’ αριθμ. …. υλικά του διαγωνισμού που χαρακτηρίζονται ως ληξιπρόθεσμα, αποστειρωμένα μιας χρήσεως: α. Η ανώτατη διάρκεια ζωής των υπό προμήθεια συρίγγων θα είναι τουλάχιστον 36 μήνες. Τα προϊόντα που θα προσκομισθούν θα έχουν διάρκεια ζωής και αποστείρωσης ίση ή μεγαλύτερη από τα 8/10 (οκτώ δέκατα) του προαναφερθέντος συνολικού χρόνου. β. Σε περίπτωση που παρατηρηθεί αλλοίωση αυτών πριν τη λήξη του χρονικού ορίου χρήσης του, η οποία αποδειγμένα δεν οφείλεται σε κακή συντήρηση, είμαστε υποχρεωμένοι να αντικαταστήσουμε όλη την αλλοιωμένη ποσότητα με νέας παραγωγής υλικά της ίδιας κατασκευάστριας εταιρείας που θα πληρούν τους όρους της παρούσης προδιαγραφής, μέσα σε 15 ημέρες από την έγγραφη ειδοποίησή μας. γ. Η ημερομηνία παρασκευής των υλικών, παρτίδα, διάρκεια χρήσης, ημερομηνία λήξης και συσκευασία για τα παραπάνω προϊόντα είναι: (παρ. 5.1.2.1, 5.1.2.2, 5.1.2.3) Α/Α Ονομασία υλικού Παρτίδα Ημερομηνία παρασκευής- και διάρκεια ζωής Υπόλοιπο Διάρκειας ζωής-χρήσης (από την ημερομηνία παράδοσης) Συσκευασία- αριθμός τεμαχίων/μονάδα συσκευασίας Για όσα από τα προσφερόμενα υλικά δεν αναφέρονται τα ζητούμενα στοιχεία (εκτός της διάρκειας ζωής - χρήσης που πρέπει να δηλώνεται), αυτά (τα υλικά) θα εισαχθούν ή θα παρασκευαστούν μετά το στάδιο της κατακύρωσης του διαγωνισμού και τα παραπάνω στοιχεία θα τα προσκομίσουμε κατά την υπογραφή της σύμβασης. 3. Θα προσκομίσουμε τα υλικά σε ………… ημέρες από την υπογραφή της σύμβασης ή από την έγγραφη παραγγελία σας. Ο ΔΗΛΩΝ (Τίθεται Υπογραφή- Σφραγίδα) 34
-- 34 of 60 --
Γ.2. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΑΝΤΙΩΝ ΝΙΤΡΙΛΙΟΥ ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ΣΕΛΙΔΑ 1. ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ 2 2. ΣΧΕΤΙΚΑ ΕΓΓΡΑΦΑ 2.1 Νομοθεσία 2.2 Πρότυπα 2 2 2 3. ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ 3 4. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 3 4.1 Ορισμός Υλικού 4.2 Φυσικά Χαρακτηριστικά 4.6 Συσκευασία 4.7 Περιβάλλον 4.8 Μεταφορά 4.9 Επισήμανση 3 3 4 4 4 4 5. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΥΛΙΚΟΥ 5.1 Συνοδευτικά Έγγραφα / Πιστοποιητικά 5.2 Επιθεωρήσεις / Δοκιμές 5 5 6 6. ΛΟΙΠΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 7 7. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ 8 8. ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ 8 ΠΡΟΣΘΗΚΗ Ι - ΦΥΛΛΟ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ ΛΗΞΙΠΡΟΘΕΣΜΩΝ ΥΛΙΚΩΝ 9 ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΙΙ– ΈΝΤΥΠΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ 10 35
-- 35 of 60 --
1. ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Η παρούσα Προδιαγραφή) καθορίζει τις απαιτήσεις της Υπηρεσίας για την προμήθεια γαντιών νιτριλίου μιας χρήσεως, διαφόρων μεγεθών. 2. ΣΧΕΤΙΚΑ ΕΓΓΡΑΦΑ 2.1 Νομοθεσία 2.1.1. Η Κοινή Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.ΟΙΚ. 130648 (ΦΕΚ 2198/Β΄/02-10- 2009) «Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 93/42/ΕΟΚ/14-06- 93 του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορά τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα». 2.1.2. Η ευρωπαϊκή οδηγία 93/42/EOK που δρα συμπληρωματικά της προαναφερθείσης ΚΥΑ. Για την ακρίβεια η ΚΥΑ που αναφέρθηκε παραπάνω αποτελεί την ελληνική έκδοση και την υποχρεωτική εφαρμογή της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Όσα θέματα δεν καλύπτονται από την ΚΥΑ παραπέμπονται στις αντίστοιχες αναφορές της 93/42/ΕΟΚ. 2.1.3. Η υπουργική απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.ΟΙΚ./1348/2004 (ΦΕΚ 32/Β/16-01-2004) καθορίζει τις αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η υπουργική απόφαση Ε3/833 (ΦΕΚ 1329/Β/29-06-1999) καθορίζει σύστημα ποιότητας των εταιρειών διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων. 2.1.4. Η Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/οικ.3607/892/01 (ΦΕΚ 1060/Β΄/10-08-2001): “Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro ιατροτεχνολογικά προϊόντα” 2.1.5 Π .Δ. 118/2007 (ΦΕΚ 150/Α/2007) «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου». 2.1.6 Υπουργική Απόφαση υπ’ αριθμ. Φ800/11611 (ΦΕΚ 488/Β’ Τεύχος/21-5-98) «Καθορισμός Τιμών Κόστους Παροχής Υπηρεσιών των Χημείων Στρατού, Ναυτικού, Αεροπορίας και του Κέντρου Βιολογικών Ερευνών Στρατού» 2.2 Πρότυπα 2.2.1. Τα ευρωπαϊκά (και διεθνή) πρότυπα EN ISO 9001 και EN ISO 13485:2003 που θέτουν αναλυτικά τις προαναφερόμενες προϋποθέσεις. Ιδιαιτέρως δε το EN ISO 13485:2003 είναι ένα διεθνές πρότυπο στο οποίο καθορίζονται οι γενικές απαιτήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας με τις οποίες θα πρέπει να συμμορφώνονται οι επιχειρήσεις που επιδιώκουν να αποδεικνύουν την ικανότητα τους να παρέχουν ιατροτεχνολογικά προϊόντα και σχετικές υπηρεσίες που ικανοποιούν τις απαιτήσεις των πελατών και της σχετικής νομοθεσίας. 2.2.2. Πιστοποιητικό του κοινοποιημένου οργανισμού όπου θα δηλώνεται η χορήγηση του δικαιώματος στο κατασκευαστή να επιθέτει την σήμανση CE μαζί με τον τετραψήφιο αριθμό του, επί του προϊόντος συνοδευόμενη από πίνακα προϊόντων όπου θα αναφέρεται ή ομάδα των προσφερομένων ειδών ή συνοδευόμενη από σχετική δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή (declaration of conformity). 2.2.3. Τα ευρωπαϊκό (και διεθνές) πρότυπο EN 455 “European Standard for Medical Gloves” που θέτει αναλυτικά τα εξής: EN 455-1:2002 (έλεγχος για την ανίχνευση μικροοπών) EN 455-2:2011 (δοκιμή και έλεγχος των φυσικών ιδιοτήτων των γαντιών όπως και τα κατώτερα όρια αντοχής) EN 455-3:2006 (βιολογικής ασφάλειας) ΕΝ 455-4:2009 (όρια αντοχής ανά χρήση) Τα σχετικά έγγραφα, στην έκδοση που αναφέρονται, αποτελούν μέρος 36
-- 36 of 60 --
της παρούσας προδιαγραφής. Για τα έγγραφα, για τα οποία δεν αναφέρεται έτος έκδοσης, εφαρμόζεται η τελευταία έκδοση, συμπεριλαμβανομένων των τροποποιήσεων. Σε περίπτωση αντίφασης της παρούσας προδιαγραφής με μνημονευόμενα πρότυπα, κατισχύει η προδιαγραφή, υπό την προϋπόθεση ικανοποίησης της ισχύουσας νομοθεσίας της Ελληνικής Δημοκρατίας. 3. ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ 3.1. Η ταξινόμηση κατά NATO Acod-2/3 είναι: ΥΛΙΚΟ NSC IIG INC ΓΑΝΤΙΑ ΝΙΤΡΙΛΙΟΥ 6515 41000 26067 3.2. CPV:33140000-3 ΥΛΙΚΟ ΑΡΙΘΜΟΣ ΟΝΟΜΑΣΤΙΚΟΥ 251 ΓΝΑ ΓΑΝΤΙΑ ΝΙΤΡΙΛΙΟΥ 6515GNE1949 4. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1 Ορισμός Υλικού Τα γάντια νιτριλίου θα πρέπει να είναι καινούργια, αμεταχείριστα, πλήρης, πρόσφατης και ανθεκτικής κατασκευής, σύγχρονης τεχνολογίας και να είναι σύμφωνα με τους κανόνες της τέχνης και της επιστήμης. Να είναι κατάλληλα για τον σκοπό τον οποίο προορίζονται και να πληρούν τους διεθνείς κανόνες ασφαλείας. 4.2 Φυσικά Χαρακτηριστικά 4.2.1. Να είναι μιας χρήσεως, ανατομικού σχήματος και αμφιδέξια. 4.2.2. Να μην είναι αποστειρωμένα. 4.2.3. Να διαθέτουν μανσέτα και να έχουν μήκος 240mm τουλάχιστον. 4.2.4. Να είναι ελεύθερα πούδρας για αποφυγή υπερευαισθησίας των χεριών του προσωπικού και να είναι ελεύθερα πρωτεΐνης του latex για αποφυγή αλλεργίας τύπου 1. 4.2.5. Να είναι κατασκευασμένα από συνθετικό υλικό (νιτρίλιο) χωρίς latex. 4.2.6. Να είναι κατάλληλα για χρήστες που έρχονται σε επαφή με βιολογικά υγρά ή οποιεσδήποτε δραστηριότητες που ενέχουν κίνδυνο από επαφή με βιολογικούς παράγοντες και να εξασφαλίζουν και διατηρούν κατά τη χρήση τους απόλυτη προστασία από τυχόν επιμολύνσεις τόσο στον ασθενή όσο και στο χρήστη των γαντιών. 4.2.7. Να είναι ανθεκτικά, ικανού πάχους και να έχουν όρια αντοχής σε θραύση ισότιμα με αυτά που αναφέρονται στα ευρωπαϊκά πρότυπα (EN 455-2) ή παραπάνω. 4.2.8. Να διατίθεται σε μεγέθη small, medium, large και extra large (διαστάσεις σύμφωνα με τα ευρωπαϊκά πρότυπα EN 455-2). 4.2.9. Να έχουν άριστη εφαρμογή και άψογη απτική αίσθηση, να μην δημιουργούν ερεθισμούς/αλλεργίες στους χρήστες και να εξασφαλίζουν την εύκολη διείσδυση των χεριών. 4.2.10. Να διαθέτουν εσωτερική επένδυση από πολυμερές με σκοπό την εύκολη τοποθέτησή τους στα χέρια. 4.2.11. Να είναι τοποθετημένα σε συσκευασία κυτίου με οπή (dispenser) 100 έως 200 τεμαχίων ανά κουτί η οποία να είναι ασφαλής και ανθεκτική και να προφυλάσσει τα γάντια από επιμολύνσεις. Επιπλέον να είναι τοποθετημένα στη συσκευασία με τέτοιο τρόπο ώστε να βγαίνουν εύκολα. 37
-- 37 of 60 --
4.3. Συσκευασία 4.3.1 Η συσκευασία [ατομική (τεμαχίου) και μεταφοράς (κούτες)] που διατίθενται στο εμπόριο να είναι σύμφωνες με τις απαιτήσεις του πιστοποιητικού σήμανσης (CE) που διαθέτει το υλικό. 4.3.2. Να είναι συσκευασμένα σε κυτίο/πακέτο ώστε να εξασφαλίζεται η αποφυγή μίανσης κατά τη μεταφορά και την αποθήκευσή τους. 4.3.3. Το προς προμήθεια είδος πρέπει να είναι συσκευασμένο με τρόπο που να εξασφαλίζει την ασφαλή μεταφορά, καθώς και την καλή συντήρηση του σε περίπτωση μακροχρόνιας αποθήκευσης. 4.3.4. Τα υλικά της εμπορικής συσκευασίας μεταφοράς πρέπει να μην επηρεάζουν το περιεχόμενο, να εξασφαλίζουν την ασφαλή μεταφορά του, να παρέχουν προστασία από εξωγενείς παράγοντες (υγρασία, σκόνη κ.τ.λ.) και να είναι αυτά που καθορίζονται από τον πιστοποιημένο κατασκευαστή 4.4 Περιβάλλον Να είναι λειτουργικά παρέχοντας άνεση και φιλικότητα στο χρήστη. 4.5 Μεταφορά Η μεταφορά του υπό προμήθεια είδους να πραγματοποιηθεί με δαπάνη, ευθύνη και μέριμνα του προμηθευτή στην έδρα της Μονάδας, επ' ωφελεία της οποίας γίνεται ο διαγωνισμός. 4.6 Επισήμανση 4.6.1. Το υπό προμήθεια υλικό κατά την παράδοσή του να φέρει επί της εμπορικής συσκευασίας μεταφοράς στοιχεία αναγνώρισης της Υπηρεσίας και της προμήθειας, όπως: 4.6.1.1. Αριθμό ονομαστικού, όπως αυτός δίδεται από τη διακήρυξη 4.6.1.2. Περιγραφή υλικού, όπως αυτός δίδεται από τη διακήρυξη 4.6.1.3. Στοιχεία προμηθευτή (Επωνυμία επιχείρησης, Διεύθυνση, Τηλέφωνο, ΑΦΜ) 4.6.1.4. Στοιχεία προμήθειας (Αριθμός σύμβασης, έτος. Υπηρεσία) 4.6.2. Σε κάθε ατομική συσκευασία να αναγράφεται κάθε ένδειξη που προβλέπεται στην ισχύουσα νομοθεσία ΔΥ8δ/οικ.3607/892/01 (ΦΕΚ 1060/Β΄/10-08-2001).Οι ως άνω ενδείξεις μπορούν να παρέχονται με τη μορφή συμβόλων που προβλέπονται από το Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 15223-1. Τα στοιχεία που πρέπει να αναφέρονται είναι: A Ο κωδικός της παρτίδας του οποίου να προηγείται η ένδειξη “ΠΑΡΤΙΔΑ” (ή LOT) B Η ένδειξη της οριακής ημερομηνίας ασφαλούς χρήσεως, εκφραζόμενη σε μήνα και έτος C Η ένδειξη ότι το προϊόν προορίζεται για μία και μόνη χρήση D Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης E Κάθε προειδοποίηση ή/και ληπτέα προφύλαξη F Τα στοιχεία που αφορούν το είδος, το μέγεθος και άλλα χαρακτηριστικά των γαντιών 5. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΥΛΙΚΟΥ 5.1 Συνοδευτικά Έγγραφα / Πιστοποιητικά 5.1.1 Τεχνική προσφορά, με πλήρη περιγραφή του προσφερόμενου υλικού μαζί με πλήρη φυσικά ή τεχνικά χαρακτηριστικά και οποιοδήποτε άλλο στοιχείο που προσδιορίζει επακριβώς το είδος. Ενδεικτικά αναφέρονται τα κατασκευαστικά σχέδια ή πρότυπα, Prospectus, φωτογραφίες, μεθοδολογία παραγωγής και εγκρίσεις αυτής, παραπομπή σε επίσημη και έγκυρη βιβλιογραφία, μεθοδολογία ελέγχου καταλληλότητας του υλικού, τυχόν εγκρίσεις που έχει λάβει, συσκευασία, 38
-- 38 of 60 --
παρεχόμενες εγγυήσεις κ.λ.π. Στο φύλλο της Τεχνικής Προσφοράς θα καταγράφονται όλα τα κατατιθέμενα δικαιολογητικά . 5.1.2 Ο αριθμός παρτίδας, η ημερομηνία κατασκευής ή η δέσμευσή του προμηθευτή να γνωστοποιήσει τα παραπάνω στοιχεία κατά την παράδοση των υλικών. 5.1.3. Η ανώτατη διάρκεια ζωής και χρήσης του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης. 5.1.4. Ο αριθμός των τεμαχίων ανά μονάδα συσκευασίας. 5.1.5. Ο χρόνος προσκόμισης και παράδοσης του εν λόγω είδους να αυτός που θα καθοριστεί από την Υπηρεσία στη Διακήρυξη και στον τόπο που θα υποδείξει η Υπηρεσία.Σε περίπτωση παραβίασης του χρόνου παράδοσης θα ισχύουν οι κυρώσεις που περιγράφονται στην παράγραφο 6. 5.1.6. Αντίγραφο ισχύοντος Πιστοποιητικού Συμμόρφωσης Συστήματος Διαχείρισης της Ποιότητας κατά ISO 9001 και κατά ISO 13485 στο οποίο θα βεβαιώνεται ότι το εργοστάσιο κατασκευής του προς προμήθεια υλικού είναι πιστοποιημένο κατά ISO 9001 και 13485 στην τρέχουσα έκδοσή τους, ο φορέας που πραγματοποίησε την πιστοποίηση, η χρονολογία πιστοποίησης του εργοστασίου, ο χρόνος λήξης της πιστοποίησης, ο αριθμός πιστοποίησης, το ονοματεπώνυμο του υπεύθυνου του φορέα που πραγματοποίησε την πιστοποίηση του εργοστασίου (διεύθυνση, αριθμό τηλεφώνου και FAX), και η χρονολογία που έχει κατασκευαστεί το προσφερόμενο υλικό. 5.1.7. Βεβαίωση τήρησης των κατευθυντήριων γραμμών ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» [ΔΥ8δ/Γ.Π οικ/1348 (ΦΕΚ32/Β΄/16.01.2004)]. 5.1.8. Πιστοποιητικό ISO 9001 του αντιπροσώπου του κατασκευαστή στην Ελλάδα για εμπορία και διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων. 5.1.9. Πιστοποιητικό CE σύμφωνα με την 93/42/ΕΟΚ για κάθε προσφερόμενο υλικό από κοινοποιημένο οργανισμό 5.1.10. Φύλλο στοιχείων ληξιπρόθεσμων υλικών (υπόδειγμα όπως στην Προσθήκη Ι) του προμηθευτή ή του κατασκευαστή ή του νόμιμου εκπροσώπου αυτού. 5.1.11. Η επιτροπή τεχνικής αξιολόγησης μπορεί κατά την κρίση της να ζητήσει από κάθε συμμετέχοντα προμηθευτή έγγραφες διευκρινίσεις επί των αναγραφόμενων στην προσφορά του, καθώς και οποιοδήποτε συμπληρωματικό στοιχείο για την εξακρίβωση των τεχνικών χαρακτηριστικών και των δυνατοτήτων του υπό προμήθεια είδους. 5.2. Επιθεωρήσεις / Δοκιμές 5.2.1. Τα υπό προμήθεια είδη θα πρέπει να αξιολογηθούν κατά την διαδικασία του διαγωνισμού. Για την αξιολόγηση αυτή ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος να καταθέσει μαζί με την προσφορά του επαρκή ποσότητα δείγματος - αντιδείγματος (τουλάχιστον 4) του προσφερόμενου υλικού για αξιολόγηση. Τα είδη που κατά την αξιολόγησή τους αποβάλλουν την αρχική τους ιδιότητα και καταστούν ακατάλληλα για περαιτέρω χρήση (εφ’ όσον η μεθοδολογία ελέγχου το επιβάλλει), βαρύνουν τον προμηθευτή. 5.2.2. Μακροσκοπικός – έλεγχος Ο μακροσκοπικός έλεγχος παραλαβής των υλικών γίνεται από την αρμόδια επιτροπή ελέγχου και παραλαβής με βάση τη δειγματοληψία που θα διενεργηθεί (τουλάχιστον 1% ανά παρτίδα υλικού και με μέγιστη ποσότητα δειγμάτων 100 τεμάχια). Αποσκοπεί στη διαπίστωση της καλής κατάστασης του εν λόγω είδους από πλευράς πληρότητας, εμφάνισης, κακώσεων ή φθορών, ύπαρξηs ξένων σωμάτων, ελαττωματικήs συσκευασίαs, καθώς και της συμφωνίας των χαρακτηριστικών στοιχείων των υλικών με αυτά που προσδιορίζονται στην 39
-- 39 of 60 --
παρούσα προδιαγραφή σε συνδυασμό με τις συμφωνίες που συμπεριλαμβάνονται στη σύμβαση. 5.2.3. Εργαστηριακός Έλεγχος Αν κατά το μακροσκοπικό έλεγχο παρατηρηθούν προβλήματα, η επιτροπή παραλαβής να αποστείλει για εργαστηριακό έλεγχο καταλληλότητας (όπως προβλέπεται στο άρθρο 36 του Π.Δ. 118/2007 ), ποσότητα υλικών η οποία καθορίζεται κατόπιν επικοινωνίας με τον ΕΟΦ ή με άλλα αρμόδια διαπιστευμένα εργαστήρια. Οι έλεγχοι αυτοί γίνονται με οικονομική επιβάρυνση του προμηθευτή βάση του ΦΕΚ 488/Β Τεύχος/21-5-98. 5.2.4. Λοιποί Έλεγχοι Η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα να ζητήσει μέσω της επιτροπής παραλαβής οποιονδήποτε επιπλέον έλεγχο που κρίνεται σκόπιμος και απαραίτητος με έξοδα του προμηθευτή χωρίς να δεσμεύεται από το χρόνο ελέγχου. 5.2.5. Απόρριψη παρτίδας Σε περίπτωση που η εξέταση του υλικού κατά τους παραπάνω ελέγχους, δεν ικανοποιεί τις απαιτήσεις της προδιαγραφής, ολόκληρη η παρτίδα απορρίπτεται οριστικά και ο προμηθευτής υποχρεούται στην παράδοση νέων υλικών, διαφορετικών παρτίδων από τα απορριφθέντα. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 6.1. Η διάρκεια ζωής των υπό προμήθεια εξεταστικών γαντιών νιτριλιου να είναι τουλάχιστον 36 μήνες. Τα προϊόντα που θα προσκομισθούν να έχουν υπόλοιπο διάρκειας ζωής ίση ή μεγαλύτερη από τα 8/10 (οκτώ δέκατα) του προαναφερθέντος συνολικού χρόνου. 6.2. Σε περίπτωση που παρατηρηθεί αλλοίωση του προϊόντος πριν τη λήξη του χρονικού ορίου χρήσης του η οποία αποδεδειγμένα δεν οφείλεται σε κακή συντήρηση (σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή για τις συνθήκες φύλαξης), ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος να αντικαταστήσει όλη την αλλοιωμένη ποσότητα με νέας παραγωγής υλικά της ίδιας κατασκευάστριας εταιρείας που θα πληρούν τους όρους της παρούσης προδιαγραφής, μέσα σε 15 ημέρες από την έγγραφη ειδοποίησή του με δική του οικονομική επιβάρυνση. 6.3. Η μεταφορά και παράδοση των υπό προμήθεια υλικών θα πραγματοποιηθεί με ευθύνη και δαπάνη του προμηθευτή στην έδρα της μονάδας που έχει καθοριστεί να παραδοθούν τα υλικά, θα συνοδεύονται δε από τα πιστοποιητικά της παραγράφου 5.1. 6.4. Χρόνος προσκόμισης και παράδοσης του εν λόγω είδους αυτός που θα καθοριστεί από την Υπηρεσία στη Διακήρυξη και στον τόπο που θα υποδείξει η Υπηρεσία. 6.5. Η σύμβαση δεν δεσμεύει την Υπηρεσία για την παραλαβή του υλικού αν διαπιστωθεί ότι αυτό δεν καλύπτει τις προϋποθέσεις που επιβάλλει το ισχύον νομικό πλαίσιο, για το είδος και την κατηγορία του υλικού κατά την παραλαβή του. 6.6. Ο προμηθευτής υποχρεούται να πληρώσει ποινική ρήτρα που θα καθοριστεί στη σύμβαση, για κάθε ημέρα καθυστέρησης, στις παρακάτω περιπτώσεις: 6.6.1. Αν ο προμηθευτής παραδώσει εκπρόθεσμα το υλικό. 6.6.2. Αν η επιτροπή παραλαβής αρνηθεί να παραλάβει το υπό προμήθεια είδος για τυχόν παραβιάσεις των όρων της σύμβασης ή της τεχνικής περιγραφής από τον προμηθευτή. 7. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ 7.1 Φύλλο Συμμόρφωσης Ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος στην προσφορά του να 40
-- 40 of 60 --
επισυνάψει Συμπληρωμένο αναλυτικό φυλλάδιο με τίτλο “ΕΝΤΥΠΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ (υπόδειγμα ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΙΙ) ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΧΩΡΙΣ Ή ΜΕ ΕΛΛΕΙΠΕΣ ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΘΑ ΑΠΟΡΡΙΠΤΕΤΑΙ. 7.2. Τα έγγραφα που αναφέρονται στην παράγραφο 5.1. 8. ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ 8.1 ΑΠΑΡΑΒΑΤΟΙ ΟΡΟΙ Τα παρακάτω ονομάζονται Απαράβατοι Όροι και μη κάλυψη έστω και ενός όρου ΣΗΜΑΙΝΕΙ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ. . 8.1.1 Οι παράγραφοι 4.1, 4.2, 4.3, 4.5, 4.6 (και υποπαράγραφοι), 5.1. (και υποπαράγραφοι) 5.2. (και υποπαράγραφοι), ονομάζονται απαράβατοι όροι για το προς προμήθεια υλικό. 8.1.2. Ο προμηθευτής υποχρεούται να μεταφέρει και να παραδώσει το εν λόγω είδος πλήρες με δικά του έξοδα στις εγκαταστάσεις της Μονάδας, επ’ ωφελεία της οποίας πραγματοποιείται ο διαγωνισμός. 8.1.3. Να κατατίθεται μαζί με την προσφορά ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ 41
-- 41 of 60 --
ΠΡΟΣΘΗΚΗ Ι ΦΥΛΛΟ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ ΛΗΞΙΠΡΟΘΕΣΜΩΝ ΥΛΙΚΩΝ (υπόδειγμα) Ο υπογεγραμμένος ……………………………………………….. (ονοματεπώνυμο του νομίμου εκπροσώπου) του ………………………. (όνομα πατρός), αρ. ταυτότητας ……………… κάτοικος …………………., επί της οδού ………………………………………….. αριθ. …………, ΤΚ ………….. ΔΗΛΩΝΩ ως νόμιμος εκπρόσωπος της …………………………………………………….. (αναγράφεται η επωνυμία της εταιρείας ή επιχείρησης) ότι : 1. Για τα υπ’ αριθμ. …. υλικά του διαγωνισμού που χαρακτηρίζονται ως ληξιπρόθεσμα: α. Η ανώτατη διάρκεια ζωής των υπό προμήθεια εξεταστικών γαντιών νιτριλίου θα είναι τουλάχιστον 36 μήνες. Τα προϊόντα που θα προσκομισθούν θα έχουν διάρκεια ζωής ίση ή μεγαλύτερη από τα 8/10 (οκτώ δέκατα) του προαναφερθέντος συνολικού χρόνου. β. Σε περίπτωση που παρατηρηθεί αλλοίωση αυτών πριν τη λήξη του χρονικού ορίου χρήσης τους, η οποία αποδεδειγμένα δεν οφείλεται σε κακή συντήρηση, είμαστε υποχρεωμένοι να αντικαταστήσουμε όλη την αλλοιωμένη ποσότητα με νέας παραγωγής υλικά της ίδιας κατασκευάστριας εταιρείας που θα πληρούν τους όρους της παρούσης προδιαγραφής, μέσα σε 15 ημέρες από την έγγραφη ειδοποίησή μας. γ. Η ημερομηνία παρασκευής των υλικών, παρτίδα, διάρκεια χρήσης, ημερομηνία λήξης και συσκευασία για τα παραπάνω προϊόντα είναι: (παρ. 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.1.5) Α/Α Ονομασία υλικού Παρτίδα Ημερομηνία παρασκευής- και διάρκεια ζωής Υπόλοιπο Διάρκειας ζωής- χρήσης (από την ημερομηνία παράδοσης) Συσκευασία- αριθμός τεμαχίων/μονάδα συσκευασίας Για όσα από τα προσφερόμενα υλικά δεν αναφέρονται τα ζητούμενα στοιχεία (εκτός της διάρκειας ζωής - χρήσης που πρέπει να δηλώνεται), αυτά (τα υλικά) θα εισαχθούν ή θα παρασκευαστούν μετά το στάδιο της κατακύρωσης του διαγωνισμού και τα παραπάνω στοιχεία θα τα προσκομίσουμε κατά την υπογραφή της σύμβασης. 3. Θα προσκομίσουμε τα υλικά σε ………… ημέρες από την υπογραφή της σύμβασης ή από την έγγραφη παραγγελία σας. Ο ΔΗΛΩΝ (Τίθεται Υπογραφή- Σφραγίδα) 42
-- 42 of 60 --
ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΙΙ ΕΝΤΥΠΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΤΙΤΛΟΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ (1): ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ (2) ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΑΠΑΙΤΗΣΗΣ (3) ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ – ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΠΡΟΣΦΕΡΟΝΤΟΣ (4) Ο ΠΡΟΣΦΕΡΩΝ (5) ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΗΣ ΕΝΤΥΠΟΥ: (1) Αναγράφεται ο τίτλος της προδιαγραφής, για την οποία δηλώνεται συμμόρφωση (Παράδειγμα: ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΓΑΝΤΙΩΝ ΝΙΤΡΙΛΙΟΥ). (2) Αναγράφεται ο αριθμός παραγράφου ή υποπαραγράφου της προδιαγραφής, για την οποία δηλώνεται συμμόρφωση (Παράδειγμα: 4.6.1). Στον πίνακα του εντύπου αναγράφονται απαραίτητα όλες οι παράγραφοι και υποπαράγραφοι του κυρίως κειμένου και των προσθηκών. (3) Αναγράφεται ο τίτλος της παραγράφου της προδιαγραφής, για την οποία δηλώνεται συμμόρφωση, που αντιστοιχεί στον αριθμό που συμπληρώθηκε στην ίδια γραμμή της πρώτης στήλης του πίνακα (Παράδειγμα: Φυσικό Περιβάλλον). Στην περίπτωση υποπαραγράφων, για τις οποίες δεν υπάρχει τίτλος, αναγράφεται είτε σύντομη περιγραφή του περιεχομένου της υποπαραγράφου (Παράδειγμα: Περιγραφή κατασκευαστικών στοιχείων ωτασπίδων) ή οι πρώτες τρείς έως πέντε λέξεις της υποπαραγράφου, ακολουθούμενες από αποσιωπητικά (Παράδειγμα: Κάθε ζεύγος ωτασπίδων αποτελείται από …). (4) Αναγράφεται παρατήρηση, ως προς την συμφωνία ή την υπερκάλυψη της σχετικής απαίτησης, της παραγράφου ή υποπαραγράφου της προδιαγραφής, που αντιστοιχεί στον αριθμό που συμπληρώθηκε στην ίδια γραμμή της πρώτης στήλης του πίνακα (Παράδειγμα: Συμφωνώ). Στην περίπτωση υπερκάλυψης, αυτή αιτιολογείται και, κατά περίπτωση, επισυνάπτονται σχετικά έγγραφα, που επιβεβαιώνουν την αιτιολόγηση. Γίνεται επίσης αναγραφή (ή επισύναψη), ζητούμενων στην προδιαγραφή, στοιχείων ή διευκρινήσεων. (5) Χώρος για τα στοιχεία καθώς και, εφόσον απαιτείται από την διαδικασία προσφορών, την υπογραφή και την σφραγίδα του προσφέροντος. 43
-- 43 of 60 --
Γ.3. ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΤΟΛΥΠΙΩΝ ΓΑΖΑΣ α. Να διαθέτουν τα ακόλουθα τεχνικά χαραχτηριστικά: (1)Να είναι από μη υφασμάτινο υλικό (non wooven) υψηλής ποιότητας, αντοχής και απορροφητικότητας. (2)Να είναι τεσσάρων ανδιπλώσεων(4-ply) (3)Να είναι διαθέσιμα στις διαστάσεις 5Χ5 εκατοστά και 10Χ10 εκατοστά. (4)Να είναι υποαλλεργικά (5)Να είναι λευκά, άοσμα ,χωρίς ελαττώματα και να μην παρουσιάζουν κατά τόπους ρυπαρή εμφάνιση από οποιεσδήποτε ουσίες. β. Η συσκευασία πρέπει να πληροί τις ακόλουθες απαιτήσεις : (1) Οι γάζες θα είναι συσκευασμένες σε πακέτα των 100 τεμαχίων. (2) Τα πακέτα να είναι τοποθετημένα σε κούτες για ευκολότερη αποθήκευσή τους. (3) Τα υλικά συσκευασίας δεν πρέπει να επηρεάζουν το περιεχόμενο, πρέπει να παρέχουν προστασία από την υγρασία, τη ρύπανση και να αντέχουν στη μεταφορά. γ. Για κάθε προϊόν που θα αξιολογηθεί θα πρέπει να προσκομίζονται δέκα (10) δείγματα, για έλεγχο από την αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης . δ. Ειδικότερα, τα προσφερόμενα υλικά πρέπει να πληρούν τους εξής όρους : (1) Να ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες του Νοσοκομείου για τη χρήση που προορίζονται (2) Το προϊόν πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την ημερομηνία παράδοσής του να μην έχει παρέλθει χρόνος μεγαλύτερος των 6 μηνών από την ημερομηνία παραγωγής του. (3) Ο προμηθευτής έχει υποχρέωση να αντικαθιστά κάθε ποσότητα προϊόντων που έχουν αλλοιωθεί πριν από την ημερομηνία λήξης τους, μολονότι έχουν τηρηθεί οι συνθήκες συντήρησης που προβλέπονται από τον κατασκευαστή. ε. Στην συσκευασία των ειδών πρέπει να αναγράφονται τα εξής: (1) Επωνυμία και διεύθυνση του κατασκευαστή. (2) Τα στοιχεία που είναι απολύτως αναγκαία, προκειμένου ο χρήστης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει το προϊόν, την ποσότητά του και το περιεχόμενο της συσκευασίας. (3) Η ημερομηνία μέχρι την οποία το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς, χωρίς υποβιβασμό της επίδοσης. (4) Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης ή και χειρισμού. (5) Τις ενδεδειγμένες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις. στ. Τα κάτωθι δικαιολογητικά - πιστοποιητικά πρέπει να συνοδεύουν απαραίτητα την προσφορά του ιατροτεχνολογικού προϊόντος : (1) Πιστοποιητικό ISO 9001 του αντιπροσώπου του κατασκευαστή στην Ελλάδα για εμπορία και διακίνηση βιοτεχνολογικών προϊόντων (2) Βεβαίωση από κοινοποιημένο οργανισμό οτι ο αντιπρόσωπος του κατασκευαστή στην Ελλάδα εφαρμόζει σύστημα αρχών και κατευθυντήριων γραμμών ορθής διανομής σύμφωνα με την υπουργική απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348. (3) Πιστοποιητικό ISO 13485 του κατασκευαστή των υλικών για παραγωγή και διάθεση ιατροτεχνολογικών προϊόντων. (4) Πιστοποιητικό CE σύμφωνα με την 93/42/ΕΟΚ για κάθε προσφερόμενο υλικό από κοινοποιημένο οργανισμό ή (5) Πιστοποιητικό του κοινοποιημένου οργανισμού όπου θα δηλώνεται η χορήγηση του δικαιώματος στο κατασκευαστή να επιθέτει την σήμανση CE μαζί με τον τετραψήφιο αριθμό του, επί του προϊόντος συνοδευόμενη από πίνακα προϊόντων όπου θα αναφέρεται η ομάδα των προσφερομένων ειδών η συνοδευόμενη από σχετική δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή (declaration 44
-- 44 of 60 --
of conformity). (6) Γνήσιοι κατάλογοι ή εικονογραφημένα φυλλάδια πρέπει να υποβληθούν με την προσφορά για κάθε προσφερόμενο είδος στους οποίους / στα οποία να σημειώνεται το αντίστοιχο είδος ώστε να τεκμηριώνονται οι ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές. ζ. Οι παραπάνω τεχνικές προδιαγραφές θεωρούνται απαράβατες. η. Τυχόν μη συμμόρφωση θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. 45
-- 45 of 60 --
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Δ» 251ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΤΗΣ Φ.831/ΑΔ.1249/8541/Σ.2085 ΔΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αθήνα, 23 Μαίου 2016 ΣΧΕΔΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗ Νο : …. /2016 ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ: ΑΝΑΛΩΣΙΜΟΥ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ “ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΩΝ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΝΟΙΧΤΗΣ ΔΟΜΗΣ ΦΙΛΟΞΕΝΙΑΣ ΠΡΟΣ ΚΑΛΥΨΗ ΕΚΤΑΚΤΗΣ, ΚΑΤΕΠΕΙΓΟΥΣΑΣ ΚΑΙ ΑΠΡΟΒΛΕΠΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ ΣΤΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΠΡΟΣΦΥΓΙΚΗΣ ΚΡΙΣΗΣ” ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ: …………………………………………… 46
-- 46 of 60 --
ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ΣΥΜΒΑΣΗΣ …/2016 Α. ΜΕΡΟΣ ΠΡΩΤΟ ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Άρθρο 1ο : Γενικοί Όροι Β. ΜΕΡΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Άρθρο 2ο : Περιγραφή – Τιμή Αντικειμένου – Κρατήσεις Άρθρο 3ο : Πληρωμή – Δικαιολογητικά Άρθρο 4ο : Κήρυξη Προμηθευτή ως Εκπτώτου Άρθρο 5ο : Κυρώσεις για Εκπρόθεσμη Φόρτωση – Παράδοση Άρθρο 6ο : Απόρριψη Συμβατικών Υλικών - Αντικατάσταση Άρθρο 7ο : Εξαίρεση Επιβολής Κυρώσεων Άρθρο 8ο : Εγγυοδοσία Γ. ΜΕΡΟΣ ΤΡΙΤΟ ΤΕΧΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Άρθρο 9ο : Τεχνικές Προδιαγραφές– Παροχές Εγγυήσεων – Υποχρεώσεις Προμηθευτή Δ.ΜΕΡΟΣ ΤΕΤΑΡΤΟ ΟΡΟΙ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ – ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ Άρθρο 10ο : Παράδοση – Παραλαβή Άρθρο 11ο : Συσκευασία Άρθρο 12ο : Απόρριψη Υλικού – Παραπομπή σε Δευτεροβάθμια Επιτροπή Ε. ΜΕΡΟΣ ΠΕΜΠΤΟ ΛΟΙΠΟΙ ΟΡΟΙ Άρθρο 13ο : Τροποποίηση Όρων Υπογραφής Σύμβασης Άρθρο 14ο : Ολοκλήρωση Σύμβασης 47
-- 47 of 60 --
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΕΘΝΙΚΗΣ ΑΜΥΝΑΣ ΠΟΛΕΜΙΚΗ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑ 251 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΤΗΛ.: 210 7464102-4105 FAX : 210-7705532 ΑΡΙΘΜΟΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ : …../2016 ΟΝΟΜΑΣΤΙΚΟ ΠΟΣΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ : …………………..€ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΟΥ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ “ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΩΝ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΝΟΙΧΤΗΣ ΔΟΜΗΣ ΦΙΛΟΞΕΝΙΑΣ ΠΡΟΣ ΚΑΛΥΨΗ ΕΚΤΑΚΤΗΣ, ΚΑΤΕΠΕΙΓΟΥΣΑΣ ΚΑΙ ΑΠΡΟΒΛΕΠΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ ΣΤΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΠΡΟΣΦΥΓΙΚΗΣ ΚΡΙΣΗΣ” Στην Αθήνα σήμερα ………………………………..στα Γραφεία του 251ΓΝΑ οι υπογεγραμμένοι : .....................................................................Δκτής του 251 ΓΝΑ, ως εκπρόσωπος της Π.Α, σύμφωνα με την υπ’ αρίθμ. Φ.831/ΑΔ………/.............../Σ.……/251ΓΝΑ/ΔΟΥ/Τμ. Προμ. (ΑΔΑ:……...................) Κατακυρωτική Απόφαση του υπ' αρίθμ. 59/2016 πρόχειρου μειοδοτικού διαγωνισμού για την Προμήθεια Αναλώσιμου Υγειονομικού Υλικού του 251 ΓΝΑ για την Κάλυψη Αναγκών των Κέντρων Ανοιχτής Δομής Φιλοξενίας στο Πλαίσιο Διαχείρισης της Προσφυγικής Κρίσης. και η εταιρεία «……………………………….» ΑΦΜ …………………………., που εκπροσωπείται από τον ............................. …………………………………………..με Α.Δ.Τ…………………, Οδός………………………., αρίθμ. ......., Τ.Κ.……….. , Τηλ…………………….. & FAX………………, συμφώνησαν και συναποδέχθηκαν, ο πρώτος των συμβαλλομένων με την εκτεθείσα ιδιότητά του την ανάθεση στο δεύτερο, καλούμενο στο εξής “Προμηθευτή” των ειδών που αναφέρονται λεπτομερώς στο άρθρο 2 της παρούσας σύμβασης. ΜΕΡΟΣ ΠΡΩΤΟ ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Άρθρο1ο Γενικοί Όροι 1. Οποιαδήποτε διαφορά που αφορά στην ερμηνεία και στην εκτέλεση σύμβασης ή παραγγελιάς του προμηθευτή με την Π.Α λύεται, εφόσον από την κείμενη νομοθεσία προβλέπεται τέτοια προσφυγή, από το δικαστήριο της περιοχής διενέργειας του διαγωνισμού, εφαρμοζομένου του Ελληνικού Δικαίου. 2. Τα κάθε είδους, δικαιώματα του Δημοσίου ή των Νομικών Προσώπων Δημοσίου Δικαίου των Ε.Δ των Οργανισμών και γενικά των εκμεταλλεύσεων των Ενόπλων Δυνάμεων, εξαιτίας της μη συμμόρφωσης του προμηθευτή με τους όρους συμφωνιών και τη σύμβαση εισπράττονται από όσα ο προμηθευτής έχει να λαμβάνει από οποιαδήποτε αιτία από το Δημόσιο και σε περίπτωση που αυτά δεν επαρκούν σύμφωνα με τις διατάξεις του Νόμου περί εισπράξεως Δημοσίων εσόδων. 3. Η Υπηρεσία δεν αναλαμβάνει υποχρέωση για τυχόν μέτρα και αυξήσεις των πάσης φύσεως δαπανών, φόρων, τελών κλπ που λαμβάνονται από οποιαδήποτε Αρχή και δεν ευθύνεται ούτε αποδέχεται οποιαδήποτε επίδραση επί 48
-- 48 of 60 --
της ποιότητας, τιμής και χρόνου παράδοσης των ειδών. 4. Η παρούσα διέπεται από τις διατάξεις των Ν.Δ 721/70, Ν.2286/95, Ν.2362/95 και Π.Δ 118/07, σε συνδυασμό με τις εκδοθείσες Κανονιστικές αυτών οδηγίες. 5. Η οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή του αντικειμένου της Σύμβασης από την Επιτροπή Ελέγχου και Παραλαβής, δεν απαλλάσσει τον προμηθευτή από την ευθύνη της ποιότητας των προϊόντων που παρέδωσε. ΜΕΡΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Άρθρο 2ο Περιγραφή-Τιμή Αντικειμένου -Κρατήσεις 1. Το αντικείμενο της παρούσας σύμβασης αφορά στην Προμήθεια Αναλώσιμου Υγειονομικού Υλικού για την Κάλυψη Αναγκών των Κέντρων Ανοιχτής Δομής Φιλοξενίας στο Πλαίσιο Διαχείρισης της Προσφυγικής Κρίσης, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Υπηρεσίας που περιγράφονται στη διακήρυξη του υπ’ αρίθμ. 59/2016 πρόχειρου μειοδοτικού διαγωνισμού και αναλυτικά ως κατωτέρω: Α/Α Περιγραφή Είδους Τεμ. Τιμή Μονάδος χωρίς ΦΠΑ (€) Σύνολο (€) Συνολική Αξία μη συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ ΦΠΑ ( %) Συνολική Αξία συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ 2. Στις παραπάνω τιμές περιλαμβάνονται οι βαρύνουσες τον προμηθευτή κρατήσεις ποσοστού 6,2476%, που αναλύονται ως ακολούθως: α. 4% υπέρ ΜΤΑ β. 2% υπέρ ΕΛΟΑΑ γ. 0,1476% υπέρ Δημοσίου (Χαρτόσημο και ΟΓΑ επί Χαρτοσήμου) δ. 0,10% υπέρ Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων. Σημειώνεται ότι σε περίπτωση τμηματικών παραδόσεων και πληρωμών η κράτηση ύψους 0,10% υπέρ Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων, επί του συνολικού ποσού της σύμβασης θα παρακρατηθεί κατά την πρώτη πληρωμή αυτής. 3. Η προμήθεια απαλλάσσεται κρατήσεων υπέρ ασφαλιστικών ταμείων. 4. Κατά την εξόφληση του προμηθευτή θα γίνεται παρακράτηση Φόρου Εισοδήματος (ΦΕ) 4% για την προμήθεια των ειδών, επί της καθαρής αξίας του αντικειμένου (της συμβατικής αξίας που απομένει μετά την αφαίρεση των κρατήσεων της παρ. 2 του παρόντος). 49
-- 49 of 60 --
5. Επίσης, ο προμηθευτής βαρύνεται με : α. Μεταφορικά, λογιστικά, εκφορτωτικά και λοιπά έξοδα μέχρι οριστικής ποιοτικής παραλαβής των υπό προμήθεια φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων από αρμόδια επιτροπή της Υπηρεσίας. β. Κρατήσεις και εισφορές υπέρ διαφόρων Ασφαλιστικών Ταμείων κλπ. Άρθρο 3ο Πληρωμή - Δικαιολογητικά 1. Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνεται από το Δημόσιο Στρατιωτικό Ταμείο (ΔΣΤ) της Αθήνας με την έκδοση Τακτικού Χρηματικού Εντάλματος (ΤΧΕ) στον αριθμό (IBAN) του προμηθευτή, το αργότερο σε τριάντα (30) ημέρες μετά τη σύνταξη του πρωτοκόλλου οριστικής ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής των ειδών, αφού προσκομισθούν τα παρακάτω δικαιολογητικά: α. Πρωτόκολλο οριστικής ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής της εκάστοτε Επιτροπής Ελέγχου και Παραλαβών. β. Γραμμάτιο εισαγωγής των υλικών στις αποθήκες του 251ΓΝΑ. γ. Τιμολόγιο Αγοράς - Δελτίο Αποστολής του προμηθευτή. δ. Πιστοποιητικό φορολογικής ενημερότητας του αρμόδιου Δημοσίου Ταμείου, για την είσπραξη χρημάτων από το Δημόσιο. ε. Πιστοποιητικό που εκδίδεται από αρμόδια κατά περίπτωση αρχή, από το οποίο να προκύπτει ότι κατά την ημερομηνία της κοινοποίησης της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης ο υποψήφιος προμηθευτής είναι ενήμερος ως προς τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής). 2. Η εξόφληση του προμηθευτή θα γίνεται υπό τις εξής προϋποθέσεις : α. Στο πρωτόκολλο δεν θα αναγράφονται παρατηρήσεις ή δεν θα υπάρχει εκπρόθεσμη παράδοση των ειδών. β. Ο προμηθευτής θα έχει προσκομίσει και τα λοιπά προβλεπόμενα από τη σύμβαση δικαιολογητικά. 3. Η προμήθεια υπόκειται στις διατάξεις του Ν.4152/13 «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στην οδηγία 2011/7 της 16ης Φεβρουαρίου 2011 για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές» και σε περίπτωση καθυστέρησης πληρωμής πλέον των τριάντα (30) ημερών, η Υπηρεσία καθίσταται υπερήμερη και το οφειλόμενο ποσό καταβάλλεται έντοκα, χωρίς να απαιτείται όχληση, με επιτόκιο αναφοράς για το πρώτο εξάμηνο του σχετικού έτους, το επιτόκιο που ίσχυε την 1η Ιανουαρίου του εν λόγω έτους και για το δεύτερο εξάμηνο του σχετικού έτους, το επιτόκιο που ίσχυε την 1η Ιουλίου του εν λόγω έτους. 4. Η προθεσμία πληρωμής αναστέλλεται κατά το χρονικό διάστημα τυχόν δικαστικών διενέξεων, καθώς και στις περιπτώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 35 παρ. 7 του Π.Δ 118/07. Επίσης, δεν προσμετράται ο χρόνος καθυστέρησης της πληρωμής που οφείλεται σε υπαιτιότητα του προμηθευτή (μη 50
-- 50 of 60 --
έγκαιρη υποβολή των αναγκαίων δικαιολογητικών, παραλαβή συμβατικού υλικού με έκπτωση λόγω αποκλίσεων από τις απαιτήσεις της Υπηρεσίας κλπ). 5. Κατά την πληρωμή θα γίνεται παρακράτηση του φόρου εισοδήματος, ο οποίος υπολογίζεται στο καθαρό ποσό της αξίας των αγαθών, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 64 του Ν.4172/2013, με συντελεστή 4%. Άρθρο 4ο Κήρυξη Προμηθευτή ως Εκπτώτου Ο προμηθευτής κηρύσσεται υποχρεωτικά έκπτωτος από τη σύμβαση και από κάθε δικαίωμα που του απορρέει από αυτή, εφόσον δεν φόρτωσε, παρέδωσε ή αντικατέστησε τα συμβατικά υλικά ή δεν επισκεύασε ή συντήρησε αυτά μέσα στο συμβατικό χρόνο ή στο χρόνο παράδοσης που του δόθηκε. Στον προμηθευτή που κηρύσσεται έκπτωτος από την κατακύρωση επιβάλλονται, με απόφαση του αρμοδίου Υπουργού ή του αρμοδίου για τη διοίκηση του φορέα οργάνου, ύστερα από γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου, το οποίο υποχρεωτικά καλεί τον ενδιαφερόμενο προς παροχή εξηγήσεων αθροιστικά ή διαζευτικά, οι παρακάτω κυρώσεις. α. Κατάπτωση ολική ή μερική της εγγυητικής επιστολής καλής εκτέλεσης της σύμβασης, υπέρ του Μετοχικού Ταμείου Αεροπορίας (ΜΤΑ). β. Προμήθεια του συμβατικού υλικού σε βάρος του εκπτώτου προμηθευτή, είτε από τους υπόλοιπους προμηθευτές που είχαν λάβει μέρος στο διαγωνισμό ή είχαν κληθεί για διαπραγμάτευση, είτε με διενέργεια διαγωνισμού ή είτε με διαπραγμάτευση, αν συντρέχουν οι προϋποθέσεις του άρθρου 22 του ΠΔ 118/07. Κάθε άμεση ή έμμεση προκαλούμενη ζημία του δημοσίου ή το τυχόν διαφέρον που θα προκύψει, καταλογίζεται σε βάρος του εκπτώτου προμηθευτή. Ο καταλογισμός αυτός γίνεται ακόμη και στην περίπτωση που δεν πραγματοποιείται νέα προμήθεια υλικού, κατά τα παραπάνω οριζόμενα. Στην περίπτωση αυτή, ο υπολογισμός του καταλογιζόμενου ποσού γίνεται με βάση κάθε στοιχείο, κατά την κρίση του αρμόδιου και με βάση τις αρχές της καλής πίστης και των συναλλακτικών ηθών. γ. Προσωρινός ή οριστικός αποκλεισμός του προμηθευτή από το σύνολο των διαγωνισμών των Φορέων, που αναφέρονται στο πεδίο εφαρμογής του Ν. 2286/95. Ο αποκλεισμός σε οποιαδήποτε περίπτωση πραγματοποιείται μόνο με απόφαση του Υπουργού Ανάπτυξης. δ. Καταλογισμός στον προμηθευτή ποσού ίσου με το 10% της αξίας των ειδών για τα οποία κηρύχθηκε έκπτωτος όταν του δόθηκε το δικαίωμα να παραδώσει τα υλικά μέχρι την προηγούμενη της ημερομηνίας διενέργειας του διαγωνισμού, ανεξάρτητα εάν τελικά έκανε ή όχι χρήση του δικαιώματος αυτού. Στην περίπτωση αυτή έχουν εφαρμογή και τα αναφερόμενα στην παρ. 2 του άρθρου 32 του ΠΔ 118/07. Άρθρο 5ο Κυρώσεις για Εκπρόθεσμη Φόρτωση - Παράδοση 1. Σε περίπτωση που τα είδη φορτωθούν – παραδοθούν ή αντικατασταθούν μετά τη λήξη του συμβατικού χρόνου, όπως διαμορφώθηκε με τυχόν μετάθεση και μέχρι λήξης του χρόνου της παράτασης που του χορηγήθηκε, σύμφωνα με το άρθρο 26 του Π.Δ 118/07, επιβάλλεται, εκτός των τυχόν προβλεπόμενων, κατά περίπτωση, κυρώσεων και πρόστιμο που υπολογίζεται ως 51
-- 51 of 60 --
εξής: α. Για καθυστέρηση που περιορίζεται σε χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει το ¼ του μέγιστου προβλεπόμενου από το άρθρο 26 του Π.Δ 118/07 χρόνου παράτασης, ποσοστό 1% επί της συμβατικής αξίας της ποσότητας που παραδόθηκε εκπρόθεσμα. β. Για καθυστέρηση που περιορίζεται σε χρονικό διάστημα από το ¼ μέχρι το ½ του μέγιστου προβλεπόμενου από το άρθρο 26 του Π.Δ 118/07 χρόνου παράτασης, ποσοστό 3% επί της συμβατικής αξίας της ποσότητας που παραδόθηκε εκπρόθεσμα. Εάν κατά τον υπολογισμό του χρόνου παράτασης, των περιπτώσεων α. και β. προκύπτει κλάσμα ημέρας, θεωρείται ολόκληρη ημέρα. γ. Για καθυστέρηση που υπερβαίνει το παραπάνω ½, ποσοστό 5% επί της συμβατικής αξίας της ποσότητας που παραδόθηκε εκπρόθεσμα. 2. Τα παραπάνω, κατά περίπτωση, ποσοστά προστίμων, υπολογίζονται επί της συμβατικής αξίας των εκπρόθεσμα παραδοθέντων υλικών, χωρίς το ΦΠΑ. Σε περίπτωση που τα υλικά που παραδόθηκαν εκπρόθεσμα επηρεάζουν την χρησιμοποίηση των υλικών που παραδόθηκαν εμπρόθεσμα, το ποσοστό υπολογίζεται επί της συμβατικής αξίας της συνολικής αξίας της συνολικής ποσότητας αυτών. 3. Εφόσον με την απόφαση κήρυξης προμηθευτή εκπτώτου, παρέχεται σ’ αυτόν η δυνατότητα να παραδώσει τα υλικά μέχρι την προηγούμενη της ημερομηνίας διενέργειας του σε βάρος του διαγωνισμού, επιβάλλεται συνολικά πρόστιμο για εκπρόθεσμη παράδοση ίσο με ποσοστό 10% επί της συμβατικής τιμής, ανεξάρτητα από την ημερομηνία παράδοσης μέσα στο παρεχόμενο χρονικό διάστημα. Στην περίπτωση αυτή, ισχύουν και τα αναφερόμενα στη προηγούμενη παράγραφο. Εάν ο έκπτωτος παραδώσει τα υλικά, ο εις βάρος του διαγωνισμός ή τα αποτελέσματα αυτού ματαιώνονται, με απόφαση του αρμοδίου Υπουργού ή του αρμοδίου για τη διοίκηση του φορέα οργάνου, ύστερα από την οριστική παραλαβή των υλικών. 4. Κατά τον υπολογισμό του χρονικού διαστήματος καθυστέρησης φόρτωσης – παράδοσης ή αντικατάστασης των υλικών, με απόφαση του Έχων την Οικονομική Εξουσία (Ε.Ο.Ε), ύστερα από γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου, δεν λαμβάνεται υπόψη ο χρόνος που παρήλθε πέραν του εύλογου, κατά τα διάφορα στάδια των διαδικασιών, για τον οποίον δεν ευθύνεται ο προμηθευτής και μετατίθεται αντίστοιχα ο χρόνος φόρτωσης – παράδοσης. 5. Η είσπραξη του προστίμου, γίνεται με παρακράτηση από όσα έχει να λαμβάνει ο προμηθευτής ή σε περίπτωση ανεπάρκειας ή έλλειψης αυτών, με ισόποση κατάπτωση της εγγυητικής καλής εκτέλεσης και προκαταβολής αντίστοιχα, εφόσον ο προμηθευτής δεν καταθέσει το απαιτούμενο ποσό. 6. Σε περίπτωση ένωσης προμηθευτών το πρόστιμο και οι τόκοι επιβάλλονται αναλογικά σε όλα τα μέλη της ένωσης. Άρθρο 6ο Απόρριψη Συμβατικών Υλικών – Αντικατάσταση 1. Σε περίπτωση οριστικής απόρριψης ολόκληρης ή μέρους της 52
-- 52 of 60 --
συμβατικής ποσότητας των υλικών, με απόφαση ΕΟΕ, ύστερα από γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου, μπορεί να εγκρίνεται αντικατάσταση της με άλλη, που να είναι σύμφωνη με τους όρους της σύμβασης, μέσα σε τακτή προθεσμία που ορίζεται από την απόφαση αυτή. Η προθεσμία αυτή δεν μπορεί να είναι μεγαλύτερη του ¼ του συνολικού συμβατικού χρόνου ή του ½ αυτού, όταν ο συμβατικός χρόνος δεν είναι μεγαλύτερος των 30 ημερών, σε περίπτωση που η αντικατάσταση γίνεται μετά τη λήξη του συμβατικού χρόνου, ο δε προμηθευτής θεωρείται ως εκπρόθεσμος και υπόκειται σε κυρώσεις, λόγω εκπρόθεσμης παράδοσης. Εάν ο προμηθευτής δεν αντικαταστήσει τα υλικά που απορρίφθηκαν μέσα στην προθεσμία που του τάχθηκε και εφόσον έχει λήξει ο συμβατικός χρόνος, κηρύσσεται έκπτωτος και υπόκειται στις προβλεπόμενες κυρώσεις. Με την απόφαση αυτή καθορίζεται προθεσμία είκοσι (20) ημερών από την κοινοποίηση της, για την παραλαβή των απορριφθέντων υλικών. Εάν η παραλαβή γίνει μετά την παρέλευση των 5 πρώτων ημερών, επιβάλλεται πρόστιμο στον προμηθευτή 10% επί της αντίστοιχης συμβατικής αξίας. Σε περίπτωση τμηματικών παραδόσεων, τα απορριφθέντα υλικά δεν επιστρέφονται, πριν την ολοκλήρωση της παράδοσης των υλικών και των υπολοίπων τμηματικών παραδόσεων. Επίσης, δεν επιστρέφονται τα απορριφθέντα υλικά πριν την παραλαβή των νέων υλικών για τα οποία κηρύχθηκε έκπτωτος, ή τη λήξη της προθεσμίας για την παράδοσή τους. Το παραπάνω πρόστιμο του 10% επιβάλλεται και στην περίπτωση αυτή. Μετά την παρέλευση του εικοσαημέρου και εφόσον δεν παραληφθούν τα υλικά, πέραν του προστίμου, τα υλικά εκποιούνται ή καταστρέφονται κατά την κρίση του φορέα, σύμφωνα με τα ισχύοντα. 2. Η επιστροφή των υλικών, που απορρίφθηκαν γίνεται μετά την προσκόμιση ίσης ποσότητας με την απορριφθείσα και αφού παραληφθεί οριστικά. Στην περίπτωση αυτή ο προμηθευτής υποχρεούται να παραλάβει την ποσότητα που απορρίφθηκε και αντικαταστάθηκε μέσα σε είκοσι (20) ημέρες από την ημερομηνία της οριστικής παραλαβής της νέας ποσότητας. Η προθεσμία αυτή μπορεί να παραταθεί ύστερα από αίτημα του προμηθευτή, που θα υποβληθεί απαραίτητα πέντε (5) ημέρες τουλάχιστον πριν από την εκπνοή της, με απόφαση του ΕΟΕ με την οποία και επιβάλλεται πρόστιμο σε ποσοστό 2,5% επί της συμβατικής αξίας της συγκεκριμένης ποσότητας. Εάν παρέλθει η προθεσμία αυτή και η παράταση που τυχόν χορηγηθεί και ο προμηθευτής δεν παρέλαβε την απορριφθείσα ποσότητα, ο φορέας μπορεί να προβεί στην καταστροφή ή εκποίηση της ποσότητας αυτής, κατά τα ισχύοντα. 3. Με απόφαση του ΕΟΕ, ύστερα από γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου, μπορεί να εγκριθεί η επιστροφή στον προμηθευτή των υλικών που απορρίφθηκαν πριν την αντικατάστασή τους, με την προϋπόθεση ο προμηθευτής να καταθέσει χρηματική εγγύηση που να καλύπτει την τυχόν καταβληθείσα αξία της ποσότητας που απορρίφθηκε. Άρθρο 7ο Εξαίρεση Επιβολής Κυρώσεων 1. Ο προμηθευτής δεν κηρύσσεται έκπτωτος από τη σύμβαση όταν : α. Το υλικό δεν φορτώθηκε ή παραδόθηκε ή αντικαταστάθηκε με ευθύνη του Δημοσίου. β. Συντρέχουν λόγοι ανωτέρας βίας . Ως περιπτώσεις ανωτέρας βίας αναφέρονται ενδεικτικά οι παρακάτω : 53
-- 53 of 60 --
(1) Γενική ή μερική απεργία που συνεπάγεται την διακοπή των εργασιών του καταστήματος ή του εργοστασίου του προμηθευτή. (2) Γενική ή μερική πυρκαγιά, στο κατάστημα ή στο εργοστάσιο του προμηθευτή. (3) Πλημμύρα. (4) Σεισμός. (5) Πόλεμος. (6) Διακοπή παροχής του ηλεκτρικού ρεύματος ή βλάβη των μηχανημάτων, που πιστοποιείται από το αρμόδιο όργανο και υπό την προϋπόθεση ότι αυτή επιδρά στην εκτέλεση της σύμβασης από τον ίδιο ή τον κατασκευαστή – προμηθευτή δευτερευόντων εξαρτημάτων ή πρώτων υλών. (7) Εμπορικός αποκλεισμός μεταφορών (Διεθνούς Δικτύου). (8) Εμπορικός αποκλεισμός εισαγωγής (EMBARGO). 2. Ο προμηθευτής που επικαλείται ανωτέρα βία υποχρεούται, μέσα σε είκοσι (20) ημέρες από τότε που συνέβησαν τα περιστατικά που συνιστούν την ανωτέρω βία, να αναφέρει εγγράφως αυτά και να προσκομίσει στην Υπηρεσία τα απαραίτητα αποδεικτικά στοιχεία. Άρθρο 8ο Εγγυοδοσία Ο προμηθευτής κατέθεσε ως εγγυοδοσία, για την καλή εκτέλεση των όρων της παρούσας σύμβασης, την υπ’ αριθμ ………………………................... εγγυητική επιστολή, της Τράπεζας ............................................., ισχύος μέχρι …………………………. ποσού ευρώ ……..….................................................... (..................,.....€) που αντιστοιχεί σε ποσοστό 5% επί της συνολικής αξίας των ειδών, χωρίς ΦΠΑ, η οποία θα επιστραφεί σ’ αυτόν με αίτησή του, μετά την πλήρη και καλή εκτέλεση των όρων της παρούσας σύμβασης. ΜΕΡΟΣ ΤΡΙΤΟ ΤΕΧΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Άρθρο 9ο Τεχνικά Χαρακτηριστικά – Παροχή Εγγυήσεων – Υποχρεώσεις Προμηθευτή 1. Η προμήθεια του αναλώσιμου υγειονομικού υλικού θα γίνει σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Υπηρεσίας. 2. Εργοστάσιο Κατασκευής : ……………………………… 3. Χώρα προέλευσης : …………………………………….. 4. Ο προμηθευτής παρέχει όλες τις εγγυήσεις καθώς και κάθε άλλη υποχρέωση που αναλαμβάνει με την προσφορά του, ως το Παράρτημα « » της παρούσας σύμβασης. Επίσης αποδέχεται τους όρους συμφωνιών του πρόχειρου μειοδοτικού διαγωνισμού 59/2016, ως το Παράρτημα « » της παρούσας 54
-- 54 of 60 --
σύμβασης. 5. Σε περίπτωση κυκλοφορίας νέων προϊόντων από τον οίκο κατασκευής (βελτιωμένου τύπου), είναι δυνατή η αντικατάσταση των συμβατικών ειδών με νεότερα χωρίς επιβάρυνσης της συμβατικής τιμής, ύστερα από σχετική εισήγηση επιστημονικής επιτροπής (χρήστες) του 251ΓΝΑ, ως προς την καταλληλότητα των νεοεισερχομένων υλικών και λήψη απόφασης από τη Διοίκηση. Όσον αφορά στην αξία των νέων υλικών θα πρέπει να συνυποβάλλονται με την εισήγηση της επιστημονικής επιτροπής, επίσημος τιμοκατάλογος του οίκου κατασκευής και θεωρημένα αντίγραφα εκτελωνιστικών εγγράφων, στα οποία θα συνυπολογίζεται το εμπορικό κέρδος. 6. Πιστοποίηση : Όλα τα προσφερόμενα υλικά φέρουν τη σήμανση CE και θα είναι καινούργια και αμεταχείριστα. ΜΕΡΟΣ ΤΕΤΑΡΤΟ ΟΡΟΙ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ - ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ Άρθρο 10ο Παράδοση – Παραλαβή 1. Το υπό προμήθεια αναλώσιμο υγειονομικό υλικό θα παραδίδεται τμηματικά σύμφωνα με τις εκάστοτε ανάγκες, με έξοδα του προμηθευτή, στο χώρο που θα του υποδειχθεί από το Νοσοκομείο. Η οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή τους θα γίνεται από αρμόδια Επιτροπή με σύνταξη πρωτοκόλλου ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται από τις οικείες διατάξεις. Ο προμηθευτής υποχρεούται να παραδίδει το υπό προμήθεια αναλώσιμο υγειονομικό υλικό εντός πέντε (5) εργάσιμων ημερών από την τοποθέτηση της εκάστοτε παραγγελίας από το 251ΓΝΑ. Επιπλέον, υποχρεούται να παραδώσει το σύνολο της συμβατικής ποσότητας, ανεξαρτήτως τοποθέτησης ή μη παραγγελίας από το 251ΓΝΑ, έως την 31η Οκτωβρίου 2016. Η ποιοτική και ποσοτική παραλαβή θα γίνεται από αρμόδια Επιτροπή με σύνταξη πρωτοκόλλου ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής. 2. Τόπος παράδοσης: 251ΓΝΑ/Χολαργός, με προσωπικό και μέσα του προμηθευτή, αδαπάνως για την Υπηρεσία. 3. Η παραλαβή των υλικών θα πραγματοποιείται από κατάλληλη Επιτροπή που θα ορισθεί με μέριμνα του Νοσοκομείου, σύμφωνα με τα ισχύοντα και τους όρους της παρούσας σύμβασης, αφού τηρηθεί η παρακάτω διαδικασία : α. Ο προμηθευτής πριν την προσκόμισή τους έρχεται σε συνεννόηση με τον πρόεδρο της Επιτροπής Ελέγχου και Παραλαβής Προμηθειών για την έγκαιρη από αυτόν ειδοποίηση της Υπηρεσίας για να βρεθεί ο αναγκαίος αποθηκευτικός χώρος και να καθορισθεί η ημερομηνία παραλαβής. β. Όμοια, ο προμηθευτής εξασφαλίζει από το Γρ. Ασφάλειας του 251ΓΝΑ την άδεια εισόδου του προσωπικού του. γ. Η ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των υλικών ενεργείται από την αρμόδια Επιτροπή της Μονάδας στις εγκαταστάσεις του 251ΓΝΑ με τη σύνταξη πρωτοκόλλου οριστικής ποσοτικής και ποιοτικής παραλαβής, παρουσία του προμηθευτή ή του νομίμου εκπροσώπου του, εφόσον δηλώσει ότι επιθυμεί να παραστεί στην παράδοση, μετά από ειδοποίηση που του απευθύνει η Επιτροπή, 55
-- 55 of 60 --
μετά τη διενέργεια μακροσκοπικού ελέγχου, εφόσον από τη σύμβαση προβλέπεται μόνο μακροσκοπική εξέταση. Το πρωτόκολλο που συντάσσεται από την Επιτροπή κοινοποιείται υποχρεωτικά στον προμηθευτή. δ. Όταν εκτός από τη μακροσκοπική εξέταση απαιτούνται και άλλοι έλεγχοι (όπως χημική εξέταση, μηχανική εξέταση, πρακτική δοκιμασία), συντάσσεται από την επιτροπή παραλαβής, εκτός από το πρωτόκολλο μακροσκοπικού ελέγχου και δειγματοληψίας και οριστικό πρωτόκολλο (παραλαβής ή απόρριψης) μετά τα αποτελέσματα των ελέγχων αυτών. Εάν, λόγω της φύσης του υλικού, όλοι οι έλεγχοι γίνονται από την επιτροπή παραλαβής και δε μεσολαβούν εργαστηριακοί και λοιποί έλεγχοι για τη σύνταξη του οριστικού πρωτοκόλλου, αυτό συντάσσεται από την επιτροπή, χωρίς να προηγηθεί σύνταξη πρωτοκόλλου μακροσκοπικού ελέγχου και δειγματοληψίας. 4. Ο προμηθευτής υποχρεούται να παραδίδει το υλικό μέσα στα χρονικά όρια και με τον τρόπο που ορίζει η σύμβαση. 5. Ο συμβατικός χρόνος φόρτωσης – παράδοσης μπορεί με απόφαση του ΕΟΕ, να παρατείνεται μέχρι το 1/4 αυτού, ύστερα από σχετικό αίτημα του προμηθευτή που υποβάλλεται υποχρεωτικά πριν από τη λήξη του συμβατικού χρόνου. Σε περίπτωση που ο συμβατικός χρόνος φόρτωσης - παράδοσης δεν είναι μεγαλύτερος από τριάντα (30) ημερολογιακές ημέρες, μπορεί με απόφαση του αρμοδίου Υπουργού ή του αρμοδίου για τη διοίκηση του φορέα οργάνου, να παρατείνεται μέχρι το 1/2 αυτού. Ο προμηθευτής κηρύσσεται έκπτωτος σε περίπτωση που λήξει ο συμβατικός χρόνος φόρτωσης – παράδοσης και δεν υποβλήθηκε έγκαιρα αίτημα παράτασης του ή έληξε ο παραταθείς κατά τ' ανωτέρω χρόνος, χωρίς να παραδώσει το υλικό. 6. Ο προμηθευτής υποχρεούται να ειδοποιεί την Υπηρεσία που εκτελεί την προμήθεια, την αποθήκη υποδοχής των υλικών και την επιτροπή παραλαβής, για την ημερομηνία που προτίθεται να παραδώσει το υλικό, τουλάχιστον πέντε (5) εργάσιμες ημέρες νωρίτερα. 7. Μετά από κάθε προσκόμιση υλικού στην αποθήκη υποδοχής αυτού, ο προμηθευτής υποχρεούται να υποβάλει στην Υπηρεσία αποδεικτικό, θεωρημένο από τον υπεύθυνο της αποθήκης, στο οποίο να αναφέρεται η ημερομηνία προσκόμισης, το υλικό, η ποσότητα και ο αριθμός της σύμβασης, σε εκτέλεση της οποία προσκομίστηκε. 8. Ο συμβατικός χρόνος φόρτωσης – παράδοσης μπορεί να μετατίθεται, εφόσον υπάρχει ανάλογη απόφαση του αρμοδίου Υπουργού ή του αρμοδίου για τη διοίκηση του φορέα οργάνου και ύστερα από γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου. Μετάθεση του συμβατικού χρόνου γίνεται σε περίπτωση σοβαρών λόγων, που συνιστούν αντικειμενική αδυναμία εμπρόθεσμης παράδοσης των συμβατικών ειδών, ή σε περιπτώσεις που συντρέχουν λόγοι που συνιστούν ανωτέρα βία. Στις περιπτώσεις μετάθεσης του συμβατικού χρόνου φόρτωσης – παράδοσης, δεν επιβάλλονται κυρώσεις. 9. Σε περίπτωση που η σύμβαση προβλέπει μόνο μακροσκοπική εξέταση, ή και άλλους ελέγχους που διενεργούνται από την ίδια την επιτροπή ή και ελέγχους που διενεργούνται από άλλα όργανα (όπως εργαστήρια, δοκιμαστήρια) που ανήκουν στον φορέα, ο συμβατικός χρόνος παραλαβής αρχίζει από την ημερομηνία της πραγματικής προσκόμισης του υλικού. Σε περίπτωση που η σύμβαση προβλέπει ελέγχους που διενεργούνται από όργανα που δεν ανήκουν στον φορέα, ο συμβατικός χρόνος παραλαβής αρχίζει από την ημερομηνία 56
-- 56 of 60 --
πραγματικής προσκόμισης του υλικού, χωρίς να υπολογίζεται σ' αυτήν το χρονικό διάστημα από την αποστολή των δειγμάτων για έλεγχο, μέχρι την κοινοποίηση των αποτελεσμάτων του ελέγχου στην επιτροπή. Εφόσον ο προμηθευτής δεν τηρήσει την υποχρέωση της παραγράφου 3, του άρθρου 26 του Π.Δ. 118/07, ο συμβατικός χρόνος παραλαβής αρχίζει από την ημερομηνία που η επιτροπή παραλαβής είναι σε θέση να προβεί στη διαδικασία παραλαβής. 10. Εάν η παραλαβή των υλικών και η σύνταξη του σχετικού πρωτοκόλλου δεν πραγματοποιηθεί από την επιτροπή παραλαβής μέσα στο οριζόμενο από τη σύμβαση χρόνο, θεωρείται ότι η παραλαβή συντελέσθηκε αυτοδίκαια, με κάθε επιφύλαξη των δικαιωμάτων του Δημοσίου και εκδίδεται προς τούτο σχετική απόφαση του αρμοδίου Υπουργού, με βάση μόνο το θεωρημένο από την Υπηρεσία που παραλαμβάνει τα υλικά, αποδεικτικό προσκόμισης αυτών και σύμφωνα με την απόφαση αυτή η αποθήκη του φορέα εκδίδει δελτίο εισαγωγής του υλικού και εγγραφής του στα βιβλία της, προκειμένου να πραγματοποιηθεί η πληρωμή του προμηθευτή. 11. Ανεξάρτητα από την, κατά τα ανωτέρω, αυτοδίκαιη παραλαβή και πληρωμή του προμηθευτή, πραγματοποιούνται οι προβλεπόμενοι από τη σύμβαση έλεγχοι από επιτροπή που συγκροτείται με απόφαση του ΕΟΕ, στην οποία δεν μπορεί να συμμετέχουν ο πρόεδρος και τα μέλη της επιτροπής που δεν πραγματοποίησε την παραλαβή στον προβλεπόμενο από τη σύμβαση χρόνο και όταν: α. Το υλικό κρίνεται απορριπτέο, ο προμηθευτής υποχρεούται να το αντικαταστήσει, σύμφωνα με τα ισχύοντα, αλλιώς υπόκειται στις προβλεπόμενες σχετικές κυρώσεις. β. Το υλικό παρουσιάζει αποκλίσεις από τους όρους της σύμβασης, κρίνεται όμως παραληπτέο, ο προμηθευτής υποχρεούται να προβεί στην αποκατάσταση αυτών, εφόσον είναι δυνατόν, ή στην καταβολή ποσού που αντιστοιχεί σε έκπτωση επί της συμβατικής τιμής, εφόσον αποφασισθεί παραλαβή με έκπτωση. Και για τις δύο παραπάνω ρυθμίσεις εκδίδεται απόφαση του ΕΟΕ, ύστερα από γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου. Η παραπάνω επιτροπή παραλαβής προβαίνει σε όλες τις διαδικασίες παραλαβής, που προβλέπονται από την σύμβαση και συντάσσει σχετικό πρωτόκολλο, η δε αμοιβή των μετασχόντων σε αυτή και τυχόν άλλα έξοδα βαρύνουν τον φορέα, για τον οποίο προορίζονται τα υλικά. Οποιαδήποτε ενέργεια που τυχόν έγινε από την αρχική επιτροπή παραλαβής, δεν λαμβάνεται υπόψη. Άρθρο 11ο Συσκευασία 1. Η συσκευασία των υλικών της σύμβασης είναι αυτή του εργοστασίου κατασκευής, το κόστος της δεν επιβαρύνει την Υπηρεσία και δεν επιστρέφεται στον προμηθευτή. Στο περίβλημα της συσκευασίας και σε εμφανές σημείο θα υπάρχει ανθεκτική στη συνήθη χρήση, πινακίδα με τον αριθμό παραγγελίας και τα στοιχεία αναγνώρισης του υλικού. Σε εμφανές σημείο πρέπει να αναγράφονται οι παρακάτω ενδείξεις: α. Στοιχεία του προμηθευτή. β. Αριθμός και το έτος της σύμβασης. γ. Είδος. 57
-- 57 of 60 --
δ. Διακήρυξη διαγωνισμού. 2. Η ατομική συσκευασία κάθε υλικού θα πρέπει να είναι ανθεκτική ώστε να παρέχει προστασία από οποιασδήποτε αιτιολογίας επιμόλυνση και καταστροφή της αποστείρωσης. 3. Εν γένει τα υλικά της συσκευασίας δεν θα πρέπει να επηρεάζουν το περιεχόμενο, ενώ θα παρέχουν προστασία από εξωγενείς παράγοντες (υγρασία, σκόνη κτλ), θα εξασφαλίζουν την ασφαλή μεταφορά, καθώς και την καλή συντήρηση του σε περίπτωση μακροχρόνιας αποθήκευσης. Άρθρο 12ο Απόρριψη Υλικού – Παραπομπή σε Δευτεροβάθμια Επιτροπή 1. Σε περίπτωση που η επιτροπή παραλαβής απορρίψει το υλικό, αναφέρει στο σχετικό πρωτόκολλο τις παρεκκλίσεις που παρουσιάζει τούτο από τους όρους της σύμβασης και τους λόγους της απόρριψης και γνωματεύει αν το υλικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί. Εφόσον κριθεί από το αρμόδιο όργανο, ότι οι παρεκκλίσεις του υλικού δεν επηρεάζουν την καταλληλότητά του και μπορεί να χρησιμοποιηθεί, με απόφαση του αρμόδιου φορέα μπορεί να εγκριθεί η παραλαβή του υλικού που απορρίφθηκε από την επιτροπή παραλαβής, με έκπτωση επί της συμβατικής. Ύστερα από την απόφαση αυτή η επιτροπή παραλαβής υποχρεούται να προβεί στην παραλαβή του υλικού και να συντάξει σχετικό πρωτόκολλο παραλαβής, σύμφωνα με τα αναφερόμενα στην απόφαση. Εάν το υλικό απορρίπτεται από την επιτροπή παραλαβής λόγω παρεκκλίσεων που διαπιστώθηκαν κατά τον μακροσκοπικό έλεγχο, η επιτροπή δεν προβαίνει στη λήψη και αποστολή δειγμάτων και αντιδειγμάτων για άλλους περαιτέρω ελέγχους. Τα παραπάνω δείγματα λαμβάνονται και αποστέλλονται προς έλεγχο στην περίπτωση, που με απόφαση του αρμόδιου φορέα, εγκρίθηκε η μακροσκοπική παραλαβή υλικού που απορρίφθηκε από την επιτροπή παραλαβής, λόγω παρεκκλίσεων που διαπιστώθηκαν κατά τον μακροσκοπικό έλεγχο. 2. Στην περίπτωση αυτή το οριστικό πρωτόκολλο (παραλαβής ή απόρριψης) συντάσσεται μετά τα αποτελέσματα του ελέγχου των δειγμάτων. Με απόφαση του αρμόδιου φορέα, ύστερα από γνωμοδότηση του αρμόδιου οργάνου, μπορεί να εγκριθεί η παραλαβή υλικού, για το οποίο η επιτροπή παραλαβής εξέδωσε οριστικό πρωτόκολλο απόρριψης, στο οποίο αναφέρει παρεκκλίσεις από τους όρους της σύμβασης, με έκπτωση. 3. Σε δευτεροβάθμια επιτροπή παραλαβής παραπέμπονται για επανεξέταση περιπτώσεις υλικών, που απορρίφθηκαν ή κρίθηκαν παραληπτέα παρά τις αποκλίσεις που διαπιστώθηκαν κατά τον μακροσκοπικό έλεγχο, ή από άλλους ελέγχους που διενήργησε η πρωτοβάθμια επιτροπή παραλαβής. Η παραπομπή κατά τα ανωτέρω γίνεται ύστερα από σχετικό αίτημα του προμηθευτή, ή αυτεπάγγελτα από την Υπηρεσία. Η δευτεροβάθμια επιτροπή παραλαβής προβαίνει κατά περίπτωση, στους ελέγχους που διενεργεί και η πρωτοβάθμια επιτροπή παραλαβής και συντάσσει σχετικό πρωτόκολλο παραλαβής ή απόρριψης. Σε περίπτωση που η σύμβαση προβλέπει εκτός από τον μακροσκοπικό έλεγχο και άλλους ελέγχους, η επιτροπή, εάν το υλικό κρίνεται από αυτή παραληπτέο με βάση τον μακροσκοπικό έλεγχο, λαμβάνει και αποστέλλει τα προβλεπόμενα δείγματα και αντιδείγματα. Στην περίπτωση που το υλικό κρίνεται από την επιτροπή παραλαβής απορριπτέο με βάση τον μακροσκοπικό έλεγχο, δεν προβαίνει σε δειγματοληψία και στους τυχόν 58
-- 58 of 60 --
περαιτέρω προβλεπόμενους ελέγχους. Εφόσον κριθεί από το αρμόδιο όργανο , ότι οι παρεκκλίσεις αυτές του υλικού δεν επηρεάζουν την καταλληλότητά του και μπορεί να χρησιμοποιηθεί, με απόφαση του αρμόδιου φορέα, μπορεί να εγκριθεί η παραλαβή του υλικού που απορρίφθηκε από την επιτροπή παραλαβής, με έκπτωση επί της συμβατικής τιμής. 4. Ύστερα από την απόφαση αυτή, η δευτεροβάθμια επιτροπή παραλαβής υποχρεούται να προβεί στην παραλαβή του υλικού και να συντάξει σχετικό πρωτόκολλο οριστικής παραλαβής, σύμφωνα με τα αναφερόμενα στην απόφαση. Το αίτημα για επανεξέταση υλικού σε δευτεροβάθμια επιτροπή παραλαβής, υποβάλλεται από τον προμηθευτή, μέσα σε ανατρεπτική προθεσμία είκοσι (20) ημερών από την ημερομηνία κοινοποίησης της σχετικής απόφασης. Τα έξοδα της δευτεροβάθμιας επιτροπής παραλαβής, βαρύνουν τον προμηθευτή, εφόσον τα είδη απορριφθούν οριστικά ή παραληφθούν με έκπτωση, ανεξάρτητα εάν η ανάθεση για επανεξέταση γίνεται μετά από αίτημα του προμηθευτή ή αυτεπάγγελτα. Τα έξοδα αυτά καταλογίζονται με απόφαση του αρμόδιου φορέα και εκπίπτονται από όσα έχει να λαμβάνει ο προμηθευτής, ή εισπράττονται από την εγγύηση καλής εκτέλεσης της σύμβασης ή με βεβαίωση μέσω του δημόσιου ταμείου. 5. Τα πρωτόκολλα που συντάσσονται από τις επιτροπές παραλαβής, πρωτοβάθμιες ή δευτεροβάθμιες, κοινοποιούνται υποχρεωτικά και στους προμηθευτές. M Ε Ρ Ο Σ Π Ε Μ Π Τ Ο Λ Ο Ι Π Ο Ι Ο Ρ Ο Ι Άρθρο 13ο Τροποποίηση όρων Υπογραφής Σύμβασης Σε αντικειμενικά δικαιολογημένες περιπτώσεις και εφόσον και τα δύο συμβαλλόμενα μέρη συμφωνήσουν προς τούτο, η σύμβαση μπορεί να τροποποιηθεί, ύστερα από γνωμοδότηση του αρμοδίου συλλογικού οργάνου της Υπηρεσίας. Άρθρο 14ο Ολοκλήρωση Σύμβασης Η σύμβαση θεωρείται ότι εκτελέστηκε όταν : α. Παραλήφθηκαν οριστικά ποιοτικά και ποσοτικά το υπό προμήθεια αναλώσιμο υγειονομικό υλικό. β. Έγινε η αποπληρωμή του συμβατικού τιμήματος, αφού προηγουμένως επιβλήθηκαν τυχόν κυρώσεις ή εκπτώσεις. γ. Εκπληρώθηκαν και οι τυχόν λοιπές συμβατικές υποχρεώσεις και από τα δύο συμβαλλόμενα μέρη και αποδεσμεύθηκαν οι σχετικές εγγυήσεις κατά τα προβλεπόμενα από τη σύμβαση. Γ Ε Ν Ι Κ Α 1. Άπαντες οι όροι της σύμβασης θεωρούνται ουσιώδεις. 2. Η σύμβαση κατισχύει κάθε άλλου κειμένου στο οποίο στηρίζεται, 59
-- 59 of 60 --
όπως προσφορά, διακήρυξη, απόφαση κατακύρωσης ή ανάθεσης, εκτός καταδήλων σφαλμάτων ή παραδρομών. 3. Η παρούσα συντάχθηκε εις διπλούν και αφού αναγνώσθηκε και βεβαιώθηκε, υπογράφεται από τους συμβαλλομένους. ΟΙ ΣΥΜΒΑΛΛΟΜΕΝΟΙ Υπογραφή Δκτή 251ΓΝΑ Υπογραφή Προμηθευτή [Στην προς υπογραφή σύμβαση, θα τεθούν ως Παραρτήματα οι Γενικοί και Ειδικοί όροι της Υπηρεσίας και η Προσφορά του Προμηθευτή (Τεχνική & Οικονομική)] Ακριβές Αντίγραφο Ταξχος (ΥΙ) Δημήτριος Χατζηγεωργίου Νικ. Βούλγαρης Διοικητής 251ΓΝΑ M.Y με Β’ Βαθμό Γραμματέας 251ΓΝΑ 60
-- 60 of 60 --
Πηγή: Διαύγεια. Τα ποσά στα σύνολα προκύπτουν από τα δομημένα δεδομένα και διασταυρώνονται ξεχωριστά με το κείμενο.