«Χορήγηση άδειας πρωτοκόλλου με τίτλο: «Δοκιμή Φαρμακοκινητικής και χρόνου απομάκρυνσης ενός αντιπαρασιτικού αντιελμινθικού στην τσιπούρα »

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΣΤΕΡΕΑΣ ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΗΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ & ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ Δ/ΝΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΤΜΗΜΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΑΝΤΙΛΗΨΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΛΑΜΙΑ 04-02-2021 ΑΡΙΘ. ΠΡΩΤ.: 100/25185 Ταχ. Δ/νση Ταχ. Κώδικας Πληροφορίες Τηλέφωνο FAX e-mail : Βενιζέλου 1 : 35 100- ΛΑΜΙΑ : Νεοφωτίστου Παναγιώτα : 2231353145 : 2231353145 : p.neofotistou@fth.pste.gov.gr ΠΡΟΣ: Αποδέκτες Π.Δ.. ΘΕΜΑ: «Χορήγηση άδειας πρωτοκόλλου με τίτλο: «Δοκιμή Φαρμακοκινητικής και χρόνου απομάκρυνσης ενός αντιπαρασιτικού αντιελμινθικού στην τσιπούρα » ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΗΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ & ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΣΤΕΡΕΑΣ ΕΛΛΑΔΑΣ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Ν. 3852/2010 (ΦΕΚ 87/τ.Α’/7-6-10) «Νέα αρχιτεκτονική της Αυτ/σης και της Αποκεντρωμένης Διοίκησης-Πρόγραμμα Καλλικράτης». 2. Το Π.Δ. 148/2010 «Οργανισμός της Περιφέρειας Στερεάς Ελλάδας» ( Φ.Ε.Κ. 241/τ. Α’/27-12-2010), όπως τροποποιήθηκε με την Απόφαση αριθμ. 3203/84663 «Έγκριση τροποποίησης – Επικαιροποίησης Οργανισμού Εσωτερικής Υπηρεσίας Περιφέρειας Στερεάς Ελλάδας» (ΦΕΚ 2201/τ. Β’/28-07-2017) και ισχύει. 3. Την αριθμ. (οικ.) 13385/241/21-01-2021 Απόφαση Αντιπεριφερειάρχη «Μετακίνηση Αναπληρωτή Προϊσταμένου Γενικής Διεύθυνσης» 4. Την 2010/63/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 «Περί προστασίας των ζώων που χρησιμοποιούνται για επιστημονικούς σκοπούς». 5. Το Π.Δ. 56/2013 (Α’ 106) «Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στην Οδηγία 2010/63/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 (L 276/33/20-10-2010) «σχετικά με την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για επιστημονικούς σκοπούς». 6. Την με επανάληψη στο ορθό με αρ. πρωτ. 2215/117550/01-10-2013 εγκύκλιο της Δ/νσης Κ.Α.Φ.Ε. του Υπ.Α.Α.Τ. «Ερμηνευτική εγκύκλιος για την εφαρμογή του Π.Δ. 56/2013 για την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για επιστημονικούς σκοπούς». 7. Το Π.Δ. 86/2020 (Α΄199) “Τροποποίηση του π.δ. 56/2013 «Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στην Οδηγία 2010/63/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 (L 276/33/20-10-2010) «σχετικά με την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για επιστημονικούς σκοπούς» (Α’ 106), όπως ισχύει, σε συμμόρφωση προς τον Κανονισμό (ΕΕ) 2019/1010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 170, 25.6.2019, σ. 115).

-- 1 of 3 --

2 8. Την αριθμ. 908/225322/10-11-2020 Απόφασης «Ανανέωση Άδειας λειτουργίας εγκατάστασης εκτροφής, προμήθειας και χρήσης ζώων εργαστηρίου (πειραματισμού)» με κωδικό EL04-BIOexp-01. 9. Την από 25-11-2020 αίτηση του ενδιαφερόμενου με τα απαιτούμενα δικαιολογητικά. 10. Την αριθμ. 3/2020/30-12-2020 Γνωμάτευση – Εισήγηση της Επιτροπής Αξιολόγησης Πρωτοκόλλου, η οποία ορίστηκε με την αριθμ. 40/12793/05-02-2019 Απόφαση της Δ/νσης Κτηνιατρικής Περιφέρειας Στερεάς Ελλάδας. Αφού σκεφθήκαμε σύμφωνα με το νόμο 1. Στα πλαίσια του εν λόγω πρωτοκόλλου πειραματισμού, έχει πραγματοποιηθεί αξιολόγηση των διαδικασιών και έχει γίνει κατάταξη της δριμύτητας αυτού. 2. Η εγκεκριμένη Επιτροπή Αξιολόγησης Πρωτοκόλλου έχει εισηγηθεί θετικά για το εν λόγω πρωτόκολλο πειραματισμού. 3. Από τα προσκομισθέντα δικαιολογητικά επαληθεύεται ότι ο υπεύθυνος του πρωτοκόλλου: α. είναι πτυχιούχος πανεπιστημιακής εκπαίδευσης με γνωστικό αντικείμενο που σχετίζεται με το πρόγραμμα του πρωτοκόλλου β. έχει την κατάλληλη εκπαίδευση και εμπειρία στον σχεδιασμό του προγράμματος του πρωτοκόλλου, το οποίο περιλαμβάνει την εφαρμογή των διαδικασιών ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Χορηγούμε άδεια πρωτοκόλλου πειραματισμού σε ιχθύες με τίτλο «Δοκιμή Φαρμακοκινητικής και χρόνου απομάκρυνσης ενός αντιπαρασιτικού αντιελμινθικού στην τσιπούρα» το οποίο θα πραγματοποιηθεί στην εγκατάσταση «Πειραματικός Σταθμός Νηρέα» με κωδικό αριθμό έγκρισης EL04-BIOexp-01. Υπεύθυνος των πρωτοκόλλων ορίζεται ο κος Αρκάδιος Δημητρόγλου, Ιχθυολόγος (ΤΕ), κάτοχος μεταπτυχιακού και διδακτορικού τίτλου, ο οποίος ορίζεται και υπεύθυνος για τη συμμόρφωση των πρωτοκόλλων ως προς την αδειοδότηση. Υπεύθυνος εκτέλεσης / υλοποίησης του πρωτοκόλλου ορίζεται οι κκ Αρκάδιος Δημητρόγλου, ενώ υπεύθυνος κτηνίατρος των πειραμάτων ορίζεται η κα Γουρζιώτη Ευγενία, υπεύθυνος κτηνίατρος της εταιρείας «ΝΗΡΕΑΣ ΙΧΘΥΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΕΣ Α.Ε.». Ο υπεύθυνος του Πρωτοκόλλου δεν υποχρεούται στην αναδρομική αξιολόγηση αυτού. Οποιαδήποτε μεταβολή που αφορά τον υπεύθυνο του πειράματος ή τον υπεύθυνο εκτέλεσης του πρωτοκόλλου, θα πρέπει να δηλώνεται στην Διεύθυνση Κτηνιατρικής Πολιτικής Περιφέρειας Στερεάς Ελλάδας. Οι χρησιμοποιούμενες φαρμακευτικές ή/και λοιπές ουσίες για την διεξαγωγή του πειράματος υπόκεινται, όσον αφορά την εισαγωγή και εν γένει την κυκλοφορία τους, στις σχετικές κείμενες διατάξεις. Η παρούσα χορηγείται επειδή πληρούνται οι όροι και οι προϋποθέσεις της κείμενης Εθνικής και Κοινοτικής Νομοθεσίας. Η παρούσα άδεια πρωτοκόλλου ισχύει για τρία έτη. Μ.Ε.Π. Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΗΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΣΤΕΡΕΑΣ ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΙΑΝΝΗΣ ΚΑΡΝΑΒΑΣ

-- 2 of 3 --

3 ΠΙΝΑΚΑΣ ΔΙΑΝΟΜΗΣ Για ενέργεια: 1. Υπεύθυνο Πρωτοκόλλου Αρκάδιο Δημητρόγλου Στέλεχος Διεύθυνσης R&D Νηρεύς Ιχθυοκαλλιέργειες ΑΕ 2. Επιτροπή Αξιολόγησης Πρωτοκόλλου – Μέλη - Λεωνίδας Παπαχαρίσης - Ιωάννης Ζαρίφης Ευγενία Γουρζιώτη Για κοινοποίηση: 1. Υπ.Α.Α.Τ. Γενική Δ/νση Κτηνιατρικής Δ/νση Προστασίας των ζώων, Φαρμάκων και Κτηνιατρικών Εφαρμογών Τμήμα Προστασίας Παραγωγικών Ζώων και Ζώων Εργαστηρίου Αχαρνών 2 10176 – Αθήνα 2. Υπ.Α.Α.Τ. Γενική Δ/νση Κτηνιατρικής Δ/νση Υγείας των Ζώων Βερανζέρου 46 10438 – Αθήνα 3. Γραφείο Αντιπεριφερειάρχη Αγροτικής Οικονομίας & Κτηνιατρικής κ. Βουρδάνο Δημήτριο 4. Γραφείο Γενικής Διεύθυνσης Περιφερειακής Αγροτικής Οικονομίας & Κτηνιατρικής

-- 3 of 3 --