Έγκριση προμήθειας ορθοπεδικών υλικών χειρουργικής επέμβασης αρθροσκοπικής συνδεσμοπλαστικής πρόσθιου χιαστού, για ασθενή της A΄ Ορθοπεδικής Κλινικής με Κ.Α.: 21672796

1 ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΤΕΟ ΣΤΟ ΚΗΜΔΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 1η Υ.Πε ΑΤΤΙΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ ΑΘΗΝΩΝ «Η ΑΓΙΑ ΣΟΦΙΑ» ΓΟΥΔΗ – ΑΘΗΝΑ – ΤΚ. 115 27 Αθήνα, 16/02/2026 Αρ. Πρωτ.: 3355 ΑΠΟΦΑΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΗ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις : 1.1 του Ν. 3329/2005 (ΦΕΚ Α΄ 81 /4-4-2005) «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» όπως ισχύει σήμερα. 1.2 του Ν. 3527/2007 (ΦΕΚ Α΄ 25 /9-2-2007) «Κύρωση συμβάσεων υπέρ Ν.Π. εποπτευομένων από το ΥΥ& ΚΑ και λοιπές διατάξεις» 1.3 του Ν. 3861/2010 (ΦΕΚ Α΄ 112 /13-07-2010) «Ενίσχυση της διαφάνειας με την υποχρεωτική ανάρτηση νόμων και πράξεων των κυβερνητικών, διοικητικών και αυτοδιοικητικών οργάνων στο διαδίκτυο "Πρόγραμμα Διαύγεια" και άλλες διατάξεις». 1.4 των άρθρων 21 & 23 του Ν. 3871/2010 (ΦΕΚ Α΄141 /17-08-2010) «Δημοσιονομική Διαχείριση και Ευθύνη». 1.5 του Ν. 4013/2011 (ΦΕΚ Α΄ 204 /15-09-2011) «Σύσταση ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων και Κεντρικού Ηλεκτρονικού Μητρώου Δημοσίων Συμβάσεων - Αντικατάσταση του έκτου κεφαλαίου του ν.3588/2007(πτωχευτικός κώδικας) Προπτωχευτική διαδικασία εξυγίανσης και άλλες διατάξεις.» 1.6 του Ν. 4250/2014 (ΦΕΚ Α΄ 74 /26-03-2014) «Διοικητικές Απλουστεύσεις - Καταργήσεις, Συγχωνεύσεις Νομικών Προσώπων και Υπηρεσιών του Δημοσίου Τομέα-Τροποποίηση Διατάξεων του π.δ. 318/1992 (Α΄161) και λοιπές ρυθμίσεις» 1.7 του Ν.4270/2014 (ΦΕΚ Α΄ 143 /28-06-2014) «Αρχές δημοσιονομικής διαχείρισης και εποπτείας (ενσωμάτωση της Οδηγίας 2011/85/ΕΕ) - δημόσιο λογιστικό και άλλες διατάξεις. 1.8 του Ν.4412/2016 (ΦΕΚ Α΄ 147/08-08-16) «Δημόσιες Συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών (προσαρμογή στις οδηγίες 2014/24/ΕΕ και 2014/25/ΕΕ)» όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει. 1.9 του Ν.4472/2017 (ΦΕΚ Α΄ 74/19-05-2017) «Συνταξιοδοτικές διατάξεις Δημοσίου και τροποποίηση διατάξεων του ν. 4387/2016, μέτρα εφαρμογής των δημοσιονομικών στόχων και μεταρρυθμίσεων, μέτρα κοινωνικής στήριξης και εργασιακές ρυθμίσεις, Μεσοπρόθεσμο Πλαίσιο Δημοσιονομικής Στρατηγικής 2018-2021 και λοιπές διατάξεις.» 1.10 του Ν.4727/2020 (ΦΕΚ Α΄ 184/23-09-2020) «Ψηφιακή Διακυβέρνηση (Ενσωμάτωση στην Ελληνική Νομοθεσία της Οδηγίας (ΕΕ) 2016/2102 και της Οδηγίας (ΕΕ) 2019/1024) – Ηλεκτρονικές Επικοινωνίες (Ενσωμάτωση στο Ελληνικό Δίκαιο της Οδηγίας (ΕΕ) 2018/1972) και άλλες διατάξεις.» 1.11 του Π.Δ. 80/2016 (ΦΕΚ Α΄ 145/5-8-2016) «Ανάληψη υποχρεώσεων από τους διατάκτες». 1.12 την ΚΥΑ 52445 ΕΞ 2023 (ΦΕΚ 2385/Β/12-04-2023), βάσει της οποίας αποτελεί υποχρέωση των οικονομικών φορέων η έκδοση ηλεκτρονικών τιμολογίων. 1.13 Το υπ' αριθμ. πρωτ. 5868/2024 (ΑΔΑ: ΡΝΑ1ΟΞΤΒ-ΗΩ0) έγγραφο της ΕΑΔΗΣΥ με θέμα: "Αποκλεισμός νομικών προσώπων και οντοτήτων"

-- 1 of 5 --

2 1.14 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβούλιου της 5ης Απριλίου 2017 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ.178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ. 2. Την υπ’ αριθμ. πρωτ. 2501/03-08-2022 Εγκύκλιο της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), αναφορικά με την Εναρμόνιση των φορέων υγείας με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. 3. Την υπ’ αριθ. πρωτ. ΕΙΣ 30791/11-12-2025 Έγκριση – Παραγγελία υλικών τακτικού χειρουργείου της Α΄ Ορθοπεδικής Κλινικής, για ασθενή του Νοσοκομείου με Κ.Α: 21672796, που αφορά τα υπό προμήθεια είδη, για χειρουργική επέμβαση αρθροσκοπικής συνδεσμοπλαστικής πρόσθιου χιαστού, με πιθανή δαπάνη €3.000,00 πλέον ΦΠΑ ή €3.720,00 συμπ. ΦΠΑ 24%. 4. Την ιατρική γνωμάτευση που συνοδεύει το ως άνω έγγραφο της Α΄ Ορθοπεδικής Κλινικής το οποίο αναφέρει ότι: «Σας ενημερώνουμε ότι ο ασθενής Π.Σ. με ημερομηνία γέννησης 02/08/2010 και Κ.Α. 21672796 πάσχει από ρήξη πρόσθιου χιαστού και ρήξη έσω και έξω μηνίσκου ΑΡ. Χρήζει αρθροπλαστικής συνδεσμοπλαστικής πρόσθιου χιαστού και μηνισκοσυρραφής.» 5. Την έρευνα αγοράς την οποία διενήργησε το Τμήμα Προμηθειών με βάση το υπ’ αριθ. 30791/11-12-2025 αίτημα της A΄ Ορθοπεδικής κλινικής με ημερομηνία έναρξης υποβολής προσφορών την 05/01/2026, ώρα 10:50 και ημερομηνία λήξης υποβολής προσφορών στις 14/01/2026 και ώρα 13:00, στην ηλεκτρονική πλατφόρμα iSupplies με αριθμό 11370/05-01- 2026 και τίτλο: «Προμήθεια ορθοπεδικών υλικών αρθροσκοπικής συνδεσμοπλαστικής πρόσθιου χιαστού και μηνισκοσυρραφής». 6. Ότι στην εν λόγω έρευνα αγοράς κατατέθηκε προσφορά από μια μόνο εταιρεία, την RONTIS HELLAS A.E.B.E., με συνολική δαπάνη: €2.994,60 πλέον ΦΠΑ ή €3.483,78 συμπ. Φ.Π.Α. 7. Το Δελτίο Αξιολόγησης του Διευθυντή της Α΄ Ορθοπεδικής Κλινικής και του θεράποντος ιατρού σχετικά με την προσφορά της εταιρείας ως προς τα προσφερόμενα είδη και δικαιολογητικά που κατατέθηκαν, το οποίο έχει ως εξής: «Αθήνα, 16/01/2026 Δελτίο Αξιολόγησης Αξιολόγηση προσφοράς της εταιρείας RONTIS HELLAS Α.Ε.Β.Ε. που αφορά την συλλογή προσφορών στην Ηλεκτρονική Πλατφόρμα iSupplies (ΑΡ. iSupplies 11370), βάσει του υπ’ αριθ. 30791/11-12-2025 αιτήματος μας, για την προμήθεια ορθοπεδικών υλικών για χειρουργική επέμβαση αρθροπλαστικής συνδεσμοπλαστικής πρόσθιου χιαστού και μηνισκοσυρραφής ασθενή της Α΄ ορθοπεδικής κλινικής. Έκθεση / Αξιολόγηση Η προσφορά αξιολογήθηκε και κρίθηκε τεχνικά κατάλληλη βάσει των απαιτούμενων της πρόσκλησης και με τιμές εντός παρατηρητηρίου τιμών, καθώς και εντός της προϋπολογισθείσας δαπάνης.» 8. Την υπ’ αριθ. πρωτ. ΕΞΕ 2624/04-02-2026 Πρόσκληση προς την εταιρεία RONTIS HELLAS AEBE (ΑΦΜ 095335610) για την προμήθεια ορθοπεδικών υλικών χειρουργικής επέμβασης αρθροσκοπικής συνδεσμοπλαστικής πρόσθιου χιαστού, για ασθενή της A΄ Ορθοπεδικής Κλινικής με Κ.Α.: 21672796 η οποία αναρτήθηκε στις 05/02/2026 στο ΚΗΜΔΗΣ: 26PROC018432968.

-- 2 of 5 --

3 9. Την υπ’ αριθ. πρωτ. ΕΞΕ 2685/05-02-2026 Προσφορά της εταιρείας RONTIS HELLAS Α.Ε.Β.Ε. η οποία είχε κατατεθεί στην έρευνα αγοράς μέσω iSupplies με αριθμό 11370/05-01- 2026. 10. Τον πίνακα ο οποίος προκύπτει βάσει της προσφοράς του προμηθευτή, συνολικής δαπάνης €2.994,60 πλέον ΦΠΑ ή €3.483,78 συμπ. Φ.Π.Α.. Αναλυτικά: A/A ΝΕΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ Περιγραφή Προμηθευτή ΠΟΣ. ΤΙΜΗ ΜΟΝ. ΣΥΝ. ΤΙΜ. ΠΛ. Φ.Π.Α. ΦΠΑ ΣΥΝ. ΤΙΜ. ΣΥΜΠ. Φ.Π.Α. 4 0999001013 001214 Εύκαμπτα Μηνισκοράμματα για τεχνική all-inside Σύστημα συρραφής μηνίσκου, με δύο εμφυτεύματα προφορτωμένα σε κατάλληλο εισαγωγέα Π.Τ. : 35.6.53 5 278,00 1.390,00 13% 1.570,70 6 0999001013 001217 Ράμματα τύπου Fiber για συρραφή μοσχεύματος προσθίου χιαστού συνδέσμου Ισχυρά ράμματα με μία βελόνη, 3/8 κύκλου στρογγυλή Π.Τ.: 49.13.1 4 34,65 138,60 13% 156,62 9 0999001013 001220 Κουμπί καθήλωσης μοσχεύματος Σύστημα Καθήλωσης ΠΧΣ με την χρήση κουμπιού τιτανίου με συνεχής λούπα από ατραυματικό υλικό Π.Τ.: 35.3.33 1 370,00 370,00 13% 418,10 10 0999001013 001221 Βιοαπορροφήσιμη Βίδα για καθήλωση μοσχεύματος Βίδες τοποθέτησης – συγκράτησης μοσχεύματος χιαστού συνδέσμου, απορροφήσιμες, από πολυγαλακτικό οξύ (PLA) με πρόσμιξη οστεοκαθοδηγητικών ουσιών Π.Τ.: 35.3.37 1 188,00 188,00 13% 212,44 ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΔΑΠΑΝΗ 13% 2.086,60 2.357,86 1 0999001013 001212 Αρθροσκοπική αντλία με κασέτα ταυτόχρονης εξαγωγής νερού από την κάνουλα, το γλύφανο και την διαθερμία Αναλώσιμα συσκευών σταθερης ενδαρθρικής πίεσης με σωλήνες εισροής, εκροής & αναρρόφησης (- 2 ΤΕΜ) Π.Τ. : 40.8.94 2 59,00 118,00 24% 146,32 2 0999001013 001251 Αρθροσκοπικό γλύφανο Γλύφανο – shaver Π.Τ. : 40.8.115 1 106,00 106,00 24% 131,44 3 0999001013 001214 Αρθροσκοπική διαθερμία διπολικής λειτουργίας 400W Ηλεκτρόδια εξάχνωσης – συρρίκνωσης ιστών, διαφόρων γωνιών και διαμέτρων με αναρρόφηση Π.Τ.: 40.8.89 1 168,00 168,00 24% 208,32 5 0999001013 001216 Κόπτης ραμμάτων all-inside Κοπτικό ραμμάτων εμφυτεύματος συρραφής μηνίσκου Π.Τ. 35.6.55 1 118,00 118,00 24% 146,32 7 0999001013 001218 Οδηγός με μάτι Οδηγός με μάτι Π.Τ.: 40.8.110 4 58,00 232,00 24% 287,68 8 0999001013 001219 Εύκαμπτος οδηγός Βίδας Εύκαμπτοι οδηγοί για τοποθέτηση βίδας, κατά την ανακατασκευή χιαστού συνδέσμου Π.Τ.: 40.5.32 1 40,00 40,00 24% 49,60 11 09990010130 01222 Εύκαμπτη φρέζα για δημιουργία μηριαίου τούνελ Βαθμονομημένες αυλοφόρες φρέζες για ανακατασκευή χιαστού συνδέσμου, πρόσθιας κοπής Π.Τ.: 35.3.44 1 126,00 126,00 24% 156,24 ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΔΑΠΑΝΗ 24% 908,00 1.125,92 ΓΕΝΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ 2.994,60 3.483,78 Οίκος : Stryker Corp. / Η.Π.Α..

-- 3 of 5 --

4 11. Την απόφαση ανάληψης υποχρέωσης με την υπ΄ αριθμ. πρωτ. 32107/2/29-12-2025, ΑΔΑ: 6ΣΙΙ46906Ε-976 και με α/α 1990/2025, σε βάρος του ΚΑE 1313 του προϋπολογισμού του Νοσοκομείου ως αυτή μεταπτώθηκε με την υπ΄ αριθμ. πρωτ. 2642/18/05-02-2026, ΑΔΑ: ΨΗΧΞ46906Ε-ΒΟ6και με α/α 223/2026, σε βάρος του ΑΛΕ 32302040000001. 12. Την υπ’ αρίθμ. πρωτ. ΕΙΣ – 3355/12-02-2026 εισήγηση της Προϊσταμένης Διεύθυνσης Διοικητικής – Οικονομικής Υπηρεσίας αναφορικά με την έγκριση προμήθειας ορθοπεδικών υλικών χειρουργικής επέμβασης αρθροσκοπικής συνδεσμοπλαστικής πρόσθιου χιαστού, για ασθενή της A΄ Ορθοπεδικής Κλινικής με Κ.Α.: 21672796, από την εταιρεία RONTIS HELLAS A.E.B.E. συνολικής δαπάνης €2.994,60 πλέον ΦΠΑ ή €3.483,78 συμπ. Φ.Π.Α.. Αποφασίζουμε, 1. Την έγκριση προμήθειας ορθοπεδικών υλικών χειρουργικής επέμβασης αρθροσκοπικής συνδεσμοπλαστικής πρόσθιου χιαστού, για ασθενή της A΄ Ορθοπεδικής Κλινικής με Κ.Α.: 21672796, από την εταιρεία RONTIS HELLAS A.E.B.E. συνολικής δαπάνης €2.994,60 πλέον ΦΠΑ ή €3.483,78 συμπ. Φ.Π.Α.. Αναλυτικά: A/A ΝΕΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ Περιγραφή Προμηθευτή ΠΟΣ. ΤΙΜΗ ΜΟΝ. ΣΥΝ. ΤΙΜ. ΠΛ. Φ.Π.Α. ΦΠΑ ΣΥΝ. ΤΙΜ. ΣΥΜΠ. Φ.Π.Α. 4 0999001013 001214 Εύκαμπτα Μηνισκοράμματα για τεχνική all-inside Σύστημα συρραφής μηνίσκου, με δύο εμφυτεύματα προφορτωμένα σε κατάλληλο εισαγωγέα Π.Τ. : 35.6.53 5 278,00 1.390,00 13% 1.570,70 6 0999001013 001217 Ράμματα τύπου Fiber για συρραφή μοσχεύματος προσθίου χιαστού συνδέσμου Ισχυρά ράμματα με μία βελόνη, 3/8 κύκλου στρογγυλή Π.Τ.: 49.13.1 4 34,65 138,60 13% 156,62 9 0999001013 001220 Κουμπί καθήλωσης μοσχεύματος Σύστημα Καθήλωσης ΠΧΣ με την χρήση κουμπιού τιτανίου με συνεχής λούπα από ατραυματικό υλικό Π.Τ.: 35.3.33 1 370,00 370,00 13% 418,10 10 0999001013 001221 Βιοαπορροφήσιμη Βίδα για καθήλωση μοσχεύματος Βίδες τοποθέτησης – συγκράτησης μοσχεύματος χιαστού συνδέσμου, απορροφήσιμες, από πολυγαλακτικό οξύ (PLA) με πρόσμιξη οστεοκαθοδηγητικών ουσιών Π.Τ.: 35.3.37 1 188,00 188,00 13% 212,44 ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΔΑΠΑΝΗ 13% 2.086,60 2.357,86 1 0999001013 001212 Αρθροσκοπική αντλία με κασέτα ταυτόχρονης εξαγωγής νερού από την κάνουλα, το γλύφανο και την διαθερμία Αναλώσιμα συσκευών σταθερης ενδαρθρικής πίεσης με σωλήνες εισροής, εκροής & αναρρόφησης (- 2 ΤΕΜ) Π.Τ. : 40.8.94 2 59,00 118,00 24% 146,32 2 0999001013 001251 Αρθροσκοπικό γλύφανο Γλύφανο – shaver Π.Τ. : 40.8.115 1 106,00 106,00 24% 131,44 3 0999001013 001214 Αρθροσκοπική διαθερμία διπολικής λειτουργίας 400W Ηλεκτρόδια εξάχνωσης – συρρίκνωσης ιστών, διαφόρων γωνιών και διαμέτρων με αναρρόφηση Π.Τ.: 40.8.89 1 168,00 168,00 24% 208,32

-- 4 of 5 --

5 A/A ΝΕΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ Περιγραφή Προμηθευτή ΠΟΣ. ΤΙΜΗ ΜΟΝ. ΣΥΝ. ΤΙΜ. ΠΛ. Φ.Π.Α. ΦΠΑ ΣΥΝ. ΤΙΜ. ΣΥΜΠ. Φ.Π.Α. 5 0999001013 001216 Κόπτης ραμμάτων all-inside Κοπτικό ραμμάτων εμφυτεύματος συρραφής μηνίσκου Π.Τ. 35.6.55 1 118,00 118,00 24% 146,32 7 0999001013 001218 Οδηγός με μάτι Οδηγός με μάτι Π.Τ.: 40.8.110 4 58,00 232,00 24% 287,68 8 0999001013 001219 Εύκαμπτος οδηγός Βίδας Εύκαμπτοι οδηγοί για τοποθέτηση βίδας, κατά την ανακατασκευή χιαστού συνδέσμου Π.Τ.: 40.5.32 1 40,00 40,00 24% 49,60 11 09990010130 01222 Εύκαμπτη φρέζα για δημιουργία μηριαίου τούνελ Βαθμονομημένες αυλοφόρες φρέζες για ανακατασκευή χιαστού συνδέσμου, πρόσθιας κοπής Π.Τ.: 35.3.44 1 126,00 126,00 24% 156,24 ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΔΑΠΑΝΗ 24% 908,00 1.125,92 ΓΕΝΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ 2.994,60 3.483,78 Οίκος : Stryker Corp. / Η.Π.Α.. 2. Την ανάληψη και διάθεση της δαπάνης με την υπ’ αριθμ. πρωτ. 2642/18/05-02-2026, ΑΔΑ: ΨΗΧΞ46906Ε-ΒΟ6 και με α/α 223/2026, σε βάρος του ΑΛΕ 32302040000001 του προϋπολογισμού του Νοσοκομείου. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ Γ. ΜΙΧΑΣ Εσωτ.Διανομή: Τμ. Προμηθειών(2) Τμ. Οικονομικού

-- 5 of 5 --