ΣΥΜΒΑΣΗ ΥΠ΄ΑΡΙΘ. 72/2025 Με αντικείμενο προμήθειας: «ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΑ ΠΡΟΘΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗΣ ΣΧΕΔΙΑΣΗΣ ΓΙΑ ΣΤΟΧΕΥΜΕΝΗ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ Rapamycin (Sirolimus), ΠΡΟΤΟΠΟΘΕΤΗΜΕΝΗ ΣΕ ΚΑΘΕΤΗΡΑ ΜΕ ΜΠΑΛΟΝΙ, ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΗ ΑΠΟ ΚΡΑΜΑ L605 Co-Cr ΚΑΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΗ ΜΕ ΠΛΗΡΩΣ ΒΙΟΑΠΟΙΚΟΔΟΜΗΣΙΜΟ ΠΟΛΥΜΕΡΕΣ»

Σύμβαση 72/2025 του Π.Γ.Ν. Αλεξ/πόλης 1 ΣΥΜΒΑΣΗ ΥΠ΄ΑΡΙΘ. 72/2025 Συμβατικής Αξίας : 33.431,05€ συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ 29.585,00€ πλέον ΦΠΑ Με αντικείμενο προμήθειας: «ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΑ ΠΡΟΘΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗΣ ΣΧΕΔΙΑΣΗΣ ΓΙΑ ΣΤΟΧΕΥΜΕΝΗ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ Rapamycin (Sirolimus), ΠΡΟΤΟΠΟΘΕΤΗΜΕΝΗ ΣΕ ΚΑΘΕΤΗΡΑ ΜΕ ΜΠΑΛΟΝΙ, ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΗ ΑΠΟ ΚΡΑΜΑ L605 Co-Cr ΚΑΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΗ ΜΕ ΠΛΗΡΩΣ ΒΙΟΑΠΟΙΚΟΔΟΜΗΣΙΜΟ ΠΟΛΥΜΕΡΕΣ» Αριθμός Δέσμευσης Ποσού: 198/0, ΑΔΑ: 62ΝΚ4690Ω3-9ΔΗ Στο Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης, σήμερα 22-01-2025, ημέρα της εβδομάδας Τετάρτη, οι παρακάτω συμβαλλόμενοι, αφενός μεν το Ν.Π.Δ.Δ. με την επωνυμία «ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΗΣ», που εδρεύει στην Αλεξανδρούπολη, στο 6ο χλμ. Αλεξανδρούπολης – Κομοτηνής, όπως εκπροσωπείται νόμιμα από τον κ. Ευάγγελο Ρούφο με την ιδιότητα του Διοικητή, αφετέρου δε η εταιρεία με την επωνυμία ENTHESYS ΙΑΤΡΙΚΑ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΑ ΙΚΕ Διεύθυνση: Ευήνου 7, Τ.Κ: 11527 πόλη: Αθήνα, τηλ.: 210-7474410, φαξ: 210-7777123, Α.Φ.Μ.: 800529548, ΔΟΥ ΚΕΦΟΔΕ ΑΤΤΙΚΗΣ, η οποία εκπροσωπείται νόμιμα στο παρόν από τον κ. …………ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟ ΔΑΣΚΑΛΑΚΗ………………………….., έχοντας υπόψη: 1) Το υπ’ αριθ. 2887007.4404742/13-01-2025 πιστοποιητικό ισχύουσας εκπροσώπησης από το οποίο προκύπτει ότι ο υπογράφων την παρούσα για λογαριασμό της αφετέρου συμβαλλομένης εταιρίας, είναι ο νόμιμος εκπρόσωπός της, 2) Το N. 4412/16 “Δημόσιες Συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών’’, όπως ισχύει τροποποιημένος, 3) Τον Ν. 4782/2021 «Εκσυγχρονισμός, απλοποίηση και αναμόρφωση του ρυθμιστικού πλαισίου των Δημοσίων Συμβάσεων». 4) Την υπ αριθ. πρωτ: 35588/05.08.2022 Απόφαση του Διοικητή του Π.Γ.Ν.Αλεξανδρούπολης , με θέμα: «Εκχώρηση αρμοδιοτήτων στον Αναπληρωτή Διοικητή του Π.Γ.Ν.Αλεξ/πολης ». ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 4η Υ.ΠΕ. ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΛΕΞ/ΠΟΛΗΣ Τηλέφωνο: 25513-51000,52000,53000 E-MAIL: etimologio@pgna.gr ΑΦΜ: 999387835 Κωδικός Ηλεκτρονικής Τιμολόγησης: 1015.Ε00200.0001

-- 1 of 6 --

Σύμβαση 72/2025 του Π.Γ.Ν. Αλεξ/πόλης 2 5) Την υπ αριθ. πρωτ: 35845/08.08.2022 Απόφαση του Διοικητή του Π.Γ.Ν.Αλεξανδρούπολης με την οποία τροποποιείται η υπ αριθ. πρωτ: 35588/05.08.2022 Απόφαση του Διοικητή του Π.Γ.Ν.Αλεξανδρούπολης , με θέμα: «Εκχώρηση αρμοδιοτήτων στον Αναπληρωτή Διοικητή του Π.Γ.Ν.Αλεξ/πολης ». 6) Το υπ’ αριθμ. πρωτ: 198/09-01-2025 ηλεκτρονικό αίτημα της Αιμοδυναμικής Μονάδας. 7) Την υπ. αριθμ. πρωτ. 1518/13-01-2025 (ΑΔΑ: 9ΚΨΣ4690Ω3-ΖΝΙ) Απόφαση Διοικητή του Π.Γ.Ν. Αλεξανδρούπολης με την οποία εγκρίνεται η δημοσίευση πρόσκλησης υποβολής προσφορών 8) Την υπ’ αριθμ. πρωτ. 1575/13-01-2025 (ΑΔΑ: 62ΝΚ4690Ω3-9ΔΗ , α.α.: 198/0 ) , Απόφαση Ανάληψης Υποχρέωσης (ΑΔΑΜ 25REQ016149438) καταχώρησης στο μητρώο δεσμεύσεων/Βιβλίο εγκρίσεων & Εντολών Πληρωμής του Π.Γ.Ν. Αλεξανδρούπολης. 9) Την υπ’ αριθ. 2405/ΑΚ6/15-01-2025 (αριθμ. 22 μέσω i-Supplies) πρόσκληση υποβολής προσφορών. 10) Την υπ. αριθμ. πρωτ: 22-4885 μοναδική οικονομική προσφορά της εταιρείας ENTHESYS ΙΑΤΡΙΚΑ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΑ Ι.Κ.Ε. ως προς το είδος με α.α. 1 μέσω i-Supplies 11) Την υπ’ Αριθμ. πρωτ. 3569/22-01-2025 απόφαση Διοικητή του ΠΓΝΑ για τη κατακύρωση των αποτελεσμάτων, συμφώνησαν και συναποδέχθηκαν τα εξής: Ο πρώτος των συμβαλλομένων αναθέτει στον δεύτερο των συμβαλλομένων, καλούμενο στο εξής για συντομία «Προμηθευτής», την προμήθεια ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΑ ΠΡΟΘΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗΣ ΣΧΕΔΙΑΣΗΣ ΓΙΑ ΣΤΟΧΕΥΜΕΝΗ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ Rapamycin (Sirolimus), ΠΡΟΤΟΠΟΘΕΤΗΜΕΝΗ ΣΕ ΚΑΘΕΤΗΡΑ ΜΕ ΜΠΑΛΟΝΙ, ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΗ ΑΠΟ ΚΡΑΜΑ L605 Co-Cr ΚΑΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΗ ΜΕ ΠΛΗΡΩΣ ΒΙΟΑΠΟΙΚΟΔΟΜΗΣΙΜΟ ΠΟΛΥΜΕΡΕΣ, σύμφωνα με το συνημμένο παράρτημα της Σύμβασης, το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της παρούσας σύμβασης, με τους κατωτέρω όρους τους οποίους αποδέχεται ανεπιφύλακτα. ΑΡΘΡΟ 1ο – Χρόνος Εκτέλεσης της Σύμβασης Η σύμβαση ισχύει για τρείς (3) μήνες με ημερομηνία έναρξης της σύμβασης από 22/01/2025 έως 21/04/2025 ή έως εξαντλήσεως των αποθεμάτων, έπειτα από έγγραφη παραγγελία του Νοσοκομείου. Η σύμβαση είναι δυνατό να λυθεί και πριν τη λήξη της εφόσον για την εν λόγω προμήθεια υπογραφεί σύμβαση από δημόσιο φορέα. Η παράδοση των ειδών θα γίνεται άμεσα στις διαχειρίσεις το Νοσοκομείου κατά τις εργάσιμες ημέρες και ώρες, με έξοδα και ευθύνη του προμηθευτή. Οι προς παράδοση ποσότητες θα είναι σύμφωνες με την έγγραφη παραγγελία του Νοσοκομείου και θα γίνεται το αργότερο εντός πέντε (5) ημερών έπειτα από τη σχετική ειδοποίηση της αρμόδιας διαχείρισης του Νοσοκομείου.

-- 2 of 6 --

Σύμβαση 72/2025 του Π.Γ.Ν. Αλεξ/πόλης 3 Η σύμβαση είναι δυνατό να λυθεί και πριν τη λήξη της εφόσον για την εν λόγω προμήθεια υπογραφεί σύμβαση από δημόσιο φορέα. ΑΡΘΡΟ 2ο – Περιγραφή του είδους και της τιμής Η αφετέρου συμβαλλόμενη υποχρεούται να εκτελέσει την προμήθεια ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΑ ΠΡΟΘΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗΣ ΣΧΕΔΙΑΣΗΣ ΓΙΑ ΣΤΟΧΕΥΜΕΝΗ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ Rapamycin (Sirolimus), ΠΡΟΤΟΠΟΘΕΤΗΜΕΝΗ ΣΕ ΚΑΘΕΤΗΡΑ ΜΕ ΜΠΑΛΟΝΙ, ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΗ ΑΠΟ ΚΡΑΜΑ L605 Co-Cr ΚΑΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΗ ΜΕ ΠΛΗΡΩΣ ΒΙΟΑΠΟΙΚΟΔΟΜΗΣΙΜΟ ΠΟΛΥΜΕΡΕΣ, σύμφωνα με τις προδιαγραφές της σχετικής πρόσκλησης/διακήρυξης του Νοσοκομείου, την προσφορά της προμηθεύτριας εταιρίας και της σύγχρονης επιστήμης. Η τιμολόγηση θα αφορά μόνο τα είδη που θα χρησιμοποιηθούν από την παρούσα σύμβαση, τα οποία δεν θα υπερβαίνουν τον συνολικό προϋπολογισμό αυτής. Για τα υλικά που περιλαμβάνονται στην παρούσα σύμβαση και δεν χρησιμοποιηθούν από το Νοσοκομείο, το Νοσοκομείο δεν φέρει καμία οικονομική ή άλλης φύσεως υποχρέωση έναντι της προμηθεύτριας εταιρίας. ΑΡΘΡΟ 3ο – Τρόπος Πληρωμής - Κρατήσεις Η πληρωμή της αξίας της προμήθειας θα γίνεται από το Νοσοκομείο σε ευρώ, ύστερα από τη θεώρηση του χρηματικού εντάλματος της συγκεκριμένης εργασίας, μετά την οριστική ποσοτική και ποιοτική παραλαβή από την αρμόδια επιτροπή παραλαβής, συμφώνα με: Α) Τιμολόγιο του «προμηθευτή», Β) Πρωτόκολλο ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής και εισαγωγής των υλικών στην Αποθήκη του Νοσοκομείου, Γ) Πιστοποιητικό φορολογικής και ασφαλιστικής ενημέρωσης του «προμηθευτή». Κατά την πληρωμή του «προμηθευτή» θα γίνουν οι εξής κρατήσεις, καθώς και κάθε άλλη κράτηση που ισχύει κατά την ημερομηνία υπογραφής της σύμβασης: - 0,10% υπέρ Ε.Α.ΑΔΗ.ΣΥ, η οποία επιβαρύνεται με χαρτόσημο 3% και Ο.Γ.Α Χαρτοσήμου 20% , σύμφωνα με το άρθρο 375, παρ. 7 του Ν. 4412/16 - 2% Υπέρ Οργανισμών Ψυχικής Υγείας, σύμφωνα με το άρθρο 3 παρ. ββ (μετά την αναρίθμηση μέσω του Ν. 3846/2010, άρθρο 24) εδάφιο ε του Ν. 3580/2007 και άρθρο 77 παρ. 1 του Ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31Α/2-3-2011) - Εφόσον κατά τις ημερομηνίες πληρωμών των χρηματικών ενταλμάτων έχουν ενεργοποιηθεί και άλλες κρατήσεις που καθορίζονται στο Ν. 4412/16(π.χ. άρθρο 36, παρ. 6) θα γίνεται σχετική επιπλέον κράτηση.

-- 3 of 6 --

Σύμβαση 72/2025 του Π.Γ.Ν. Αλεξ/πόλης 4 - ΦΟΡΟΣ ΕΙΣΟΔΗΜΑΤΟΣ αρ. 55 του Ν. 2238/94 (ΦΕΚ 151Α/16-09-1994) και Ν 2992/2002 (ΦΕΚ 54Α/20-03-2002): Κατά την πληρωμή των ειδών θα παρακρατείται 4% φόρος εισοδήματος - Τα έξοδα μεταφοράς και φορτοεκφόρτωσης των ειδών βαρύνουν τον προμηθευτή - Η προβλεπόμενη από την κείμενη νομοθεσία παρακράτηση φόρου εισοδήματος, υπολογιζόμενη επί του καθαρού ποσού - Ο Φόρος Προστιθέμενης Αξίας (Φ.Π.Α.) επί της αξίας των τιμολογίων βαρύνει το Νοσοκομείο. Η προθεσμία πληρωμής αναστέλλεται α) κατά το χρονικό διάστημα τυχόν δικαστικών διενέξεων καθώς και β) στις λοιπές περιπτώσεις που αναφέρονται στη σχετική ισχύουσα νομοθεσία. Επίσης, δεν προσμετράται ο χρόνος καθυστέρησης της πληρωμής που οφείλεται σε υπαιτιότητα του προμηθευτή. ΑΡΘΡΟ 4ο – Τόπος και Τρόπος Εκτέλεσης της προμήθειας Ο προμηθευτής τελεί υπό την εποπτεία της επιτροπής του Νοσοκομείου για την επίβλεψη της διαδικασίας του υλικού καθώς και τη τήρηση των συμβατικών του υποχρεώσεων, εκδίδοντας σχετικό πρωτόκολλο. Η παροχή, ο χρόνος και ο τόπος, καθώς και ο τρόπος παροχής της προμήθειας θα πραγματοποιηθεί σύμφωνα με τους όρους τις διακήρυξης/πρόσκλησης και τη προσφορά του προμηθευτή, τα οποία καθίστανται αναπόσπαστο μέρος τις παρούσας σύμβασης. Σε περίπτωση που η προμήθεια εκτελεστεί πλημμελώς (αποδεδειγμένα με αναφορές, παρατηρήσεις κτλ) το Νοσοκομείο έχει τη δυνατότητα να καταστήσει τον προμηθευτή έκπτωτο με τις ανάλογες κυρώσεις που προβλέπονται στην ισχύουσα νομοθεσία. ΑΡΘΡΟ 5ο – Κυρώσεις σε βάρος του Προμηθευτή Εκτός από τις κυρώσεις που προβλέπονται στον Κ.Π.Δ., ο προμηθευτής θα βαρύνεται και για κάθε ζημιά που τυχόν θα προκύψει στο Νοσοκομείο από τη μη εκτέλεση ή καλή εκτέλεση της σχετικής σύμβασης. Σε περίπτωση που θα παραστεί ανάγκη προσφυγής στη δικαστική αρχή καθορίζεται από τώρα για όλα τα θέματα την παρούσας σύμβασης ως τόπος εκτέλεσης τα δικαστήρια της Αλεξανδρούπολης υπαγομένου του «προμηθευτή» ανεπιφύλακτα στη δικαιοδοσία τους. ΑΡΘΡΟ 6ο – Λοιποί Όροι Ο προμηθευτής υποχρεούται να αναγράφει στο τιμολόγιο του τον αριθμό της παρούσας σύμβασης. Η μη αναγραφή θα έχει ως αποτέλεσμα τη μη εξόφληση του τιμολογίου.

-- 4 of 6 --

Σύμβαση 72/2025 του Π.Γ.Ν. Αλεξ/πόλης 5 Η παρούσα σύμβαση διέπεται από τις διατάξεις του Ν.4412/16 καθώς και κάθε άλλης σχετικής διάταξης περί προμηθειών του Δημοσίου. Ο προμηθευτής δηλώνει ανεπιφυλάκτως ότι αποδέχεται όλους τους όρους που αναφέρονται στη παρούσα σύμβαση καθώς και όλα τα σχετικά και συνημμένα έγγραφα της διαγωνιστικής διαδικασίας, των οποίων όλων ανεξαιρέτως έλαβε γνώση και με τα οποία συμφωνεί. Επίσης, αναλαμβάνει από κοινού και εξ’ ολοκλήρου όλες τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τη σύμβαση. Φέρει δε εις ολόκληρον και απεριορίστως την ευθύνη για την επίτευξη του συμβατικού σκοπού, μετά των παρεπόμενων αυτού υποχρεώσεων. Με τον ίδιο τρόπο εγγυάται την εκτέλεση της προμήθειας, σύμφωνα με τους όρους της παρούσας σύμβασης και επιβαρύνεται με τις ενδεχόμενες κυρώσεις ή εκπτώσεις. ΑΡΘΡΟ 7ο - Εγγυήσεις Για την καλή εκτέλεση των όρων της παρούσας σύμβασης ο προμηθευτής δεν έχει υποχρέωση σύμφωνα με το άρθρο 72 (παρ.1β) του Ν.4412/2016 να καταθέσει εγγυητική επιστολή για την πλήρη και κανονική εκτέλεση των όρων της παρούσας σύμβασης. Τα δύο μέρη δηλώνουν ότι αποδέχονται ανεπιφύλακτα όλους τους ανωτέρω όρους, θεωρούν δε τη σύμβαση έγκυρη και ισχυρή. Το παρόν συντάχθηκε σε τρία (3) πρωτότυπα τα οποία υπογράφηκαν από τους συμβαλλόμενους. Από αυτά, τα δύο έμειναν στο Π.Γ.Ν. Αλεξανδρούπολης και το άλλο έλαβε ο προμηθευτής. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ: ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΙΔΟΥΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ Μ.Μ. ΠΟΣΟΤ. ΤΙΜΗ Μ.Μ. AΞΙΑ Φ.Π.Α. 13% ή 24% ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΑΞΙΑ FR**** (Α.Α. 1)- ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΑ ΠΡΟΘΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗΣ ΣΧΕΔΙΑΣΗΣ ΓΙΑ ΣΤΟΧΕΥΜΕΝΗ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΤΥΠΟΥ – OLIMUS, ΠΡΟΤΟΠΟΘΕΤΗΜΕΝΗ ΣΕ ΚΑΘΕΤΗΡΑ ΜΕ ΜΠΑΛΟΝΙ, ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΗ ΑΠΟ ΚΡΑΜΑ L605 Co-Cr ΚΑΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΗ ΜΕ ΠΛΗΡΩΣ ΒΙΟΑΠΟΙΚΟΔΟΜΗΣΙΜΟ ΠΟΛΥΜΕΡΕΣ. • Λεπτός σκελετός με κράμα L605 Co-Cr • Επικάλυψη με πλήρως βιοαποικοδομήσιμο πολυμερές D,L- PLLA • Φαρμακευτική ουσία Rapamycin (Sirolimus) • Ειδικά σχεδιασμένη ενδοαυλική επικάλυψη φαρμακευτικής ουσίας, με πάνω από 80% του stent να είναι μη επικαλυμμένο (In-groove abluminal coating) για στοχευμένη απελευθέρωση διαμέσου κελιών, με τη μικρότερη δυνατή δοσολογία φαρμάκου. • Προφίλ εισαγωγής : 0,0165” TEM 61 485,00€ 29.585€ (13%) 33.431,05€

-- 5 of 6 --

Σύμβαση 72/2025 του Π.Γ.Ν. Αλεξ/πόλης 6 • Mεταβλητό πάχος δοκίδων [86μm(2.25mm-3.0mm) – 96.5μm(3.5mm-4.0mm)] • Ειδικός σχεδιασμός για άριστη κατευθυντικότητα χωρίς τραυματισμούς αγγείων, μεγάλη αντοχή σε διατάσεις (έως και 16 atm, αναλόγως της διαμέτρου με συνιστώμενη ονομαστική διάταση τις 10 atm) με μέση μεταλλική επιφάνεια κάλυψης περίπου 15% • Υβριδικό σχεδιασμό με κλειστά κελιά στα άκρα και ανοιχτά στο μέσον προς αποφυγή διαχωρισμών στα άκρα του stent. • Απορρόφηση φαρμακευτικής ουσίας σε 3 μήνες (90%), πολυμερούς σε 9 μήνες. Πλήρης επούλωση σε 4 μήνες • Συμβατή με MRI • Πλήρης κάλυψη μεγεθών διαμέτρου 2,25mm έως 4mm (επιπλέον 25% κατά την έκπτυξη της ενδοπρόθεσης, κατά συνέπεια φτάνει τα 5mm) και μήκους 8 mm έως και 38mm ΠΤ: (-) GMDN: 17461/58771 ΕΟΦ:282000784**** CPV: 33184500-8 ΤΕΛΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ 29.585€ 33.431,05€

-- 6 of 6 --